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药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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肺炎支原体及其快速培养法
【关键词】支原体支原体是一类缺乏细胞壁的原核细胞型微生物,它既不同于细菌,也不同于病毒,是介于细菌和病毒之间,能在无活细胞的人工培养基上生长繁殖的最小微生物。它广泛分布于自然界,与人类、动植物的疾病有...
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易误诊的小儿支原体肺炎的X线诊断
小儿支原体肺炎胸部改变特殊,本文报告84例,讨论其临床X线表现。1资料与方法1.1一般资料对我院近年84例小儿临床X线表现症状分析,男41例,女43例,年龄1~12岁。临床表现轻重不一,均有发热(T37.5℃~39℃),咳嗽,阳性体征...
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呼吸道感染373例肺炎支原体抗体检测结果与临床资料分析
【摘要】目的探讨呼吸道感染患儿中肺炎支原体感染情况。方法2002年7月~2004年5月住院患儿呼吸道感染373例,其中肺炎176例,支气管炎89例,上呼吸道感染80例,支气管哮喘15例,哮喘性支气管炎13例。免疫酶标(ELISA)法检测肺...
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肺炎支原体感染及其并发症
【摘要】小儿非细菌性肺炎中最常见的感染原为肺炎支原体,据统计约10%~20%肺炎系由肺炎支原体引起,另有报道城市肺炎10%~33%,农村肺炎30%由它引起[1]。近年来,国内外报道,小儿支原体肺炎的发病率逐年有所增加,目前肺...
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中医药治疗小儿支原体肺炎的机理研究进展
【摘要】就中医药对小儿支原体肺炎治疗机理的研究,包括抑制肺炎支原体、调节免疫、保护呼吸道黏膜上皮和肺血管内皮细胞、改善微循环、抗纤维化和缓解胃肠反应等方面进行了文献综述,同时浅析了中医学在这一领域的发...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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肺炎支原体肺炎合并肺外脏器损伤临床分析
【摘要】目的探讨肺炎支原体肺炎合并肺外血液系统、神经系统、泌尿系统、肝脏系统、关节等多脏器损伤。方法对42例被确诊为肺炎支原体肺炎合并肺外血液系统、神经系统、泌尿系统、肝脏系统、关节等多脏器损伤临床资料...
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小儿肺炎支原体感染4种血清学常用方法比较
【摘要】目的通过小儿肺炎支原体感染不同血清学方法检测的结果,探讨评价几种方法对肺炎支原体感染的诊断价值。方法选择我院儿科病房以呼吸道感染收治的住院患者150例,分别采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、金标斑点法...
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中西医结合治疗支原体肺炎的概况
【摘要】支原体肺炎是一种发病率非常高的呼吸系统疾病,多见于儿童和老年患者,本文总结了近3年来国内外关于治疗支原体肺炎最新的诊断治疗的方法,其中中医药对支原体肺炎的治疗弥补了长期以来用西医单一治疗的缺陷...
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肺炎支原体抗体IgM检测的常用方法比较
【摘要】目的比较几种肺炎支原体IgM(MP-IgM)检测方法的敏感性、特异性和准确度,供不同条件的实验室根据实际组合应用。方法酶联免疫吸附试验,金标斑点法,冷凝集试验,间接血凝试验,明胶颗粒凝集法。结果冷凝集试验与...
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GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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新生儿肺炎支原体肺炎临床分析
【摘要】目的进一步了解新生儿肺炎支原体肺炎发病和临床特点。方法将我科自2003年1月~12月收治的542例新生儿肺炎,经对呼吸道吸出物肺炎支原体套式PCR和细菌培养筛查,对肺炎支原体PCR两次阳性确诊的27例新生儿肺炎支原体...
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小儿支原体肺炎误诊肺结核30例分析
【摘要】目的查找支原体肺炎误诊肺结核的原因,正确诊断避免误诊。方法对2005年1月至2007年6月,收集的30例误诊为肺结核的支原体肺炎病例,进行误诊原因分析。结果发现造成误诊的主要原因是对小儿支原体肺炎的临床特点及...
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儿童支原体肺炎X线分析
【摘要】目的探讨儿童支原体肺炎的X线表现特点及诊断方法。方法选择资料完整的肺炎支原体肺炎患者45例,对临床及X线表现进行分析。结果根据X线征象分析,45例中Ⅰ型24例(53.3%);Ⅱ型2例(4.4%);Ⅲ型11例(24.4%);Ⅳ型8例(17.8%)...
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儿童大叶性肺炎126例临床分析
...33例(26.2%);头痛21例(16.7%);皮疹15例(11.9%);肺炎支原体抗体阳性114例(90.5%);肺炎链球菌及其他细菌性肺炎12例(9.5%)。结论对于发热、咳嗽、尤其是发热时间长、刺激性干咳时间长、肺部体征不明显者,应注意肺炎...
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儿童支原体肺炎X线分析(附45例报告)
【摘要】目的探讨儿童支原体肺炎的X线表现特点及诊断方法。方法收集资料完整的肺炎支原体肺炎患者45例,对临床及X线表现进行分析。结果根据X线征象分析,45例中Ⅰ型24例(53.3%);Ⅱ型2例(4.4%);Ⅲ型11例(24.4%);Ⅳ型8例(...
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肺炎支原体感染致大叶性肺炎13例报告
【摘要】目的探讨肺炎支原体(MP)大叶性肺炎临床特点及诊断治疗。方法分析2008—2009年间13例MP大叶性肺炎的临床表现,实验室检查及X线表现特点。结果MP大叶性肺炎多见于年长儿童,多有高热、咳嗽,早期肺部体征少,易合并胸...
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成人支原体肺炎36例临床分析
【摘要】目的探讨成人支原体肺炎(MP)的临床特点。方法分析36例成人支原体肺炎的临床资料。结果成人支原体肺炎不仅有各种肺内表现,还有许多肺外表现。结论冷凝集试验可作为支原体感染的过筛试验,肺炎支原体抗体阳...
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小儿支原体肺炎271例临床及肺部X线分析
【摘要】 目的:探讨小儿支原体肺炎临床及X线特点,进一步提高对本病的认识和X线的诊断水平。方法:收集2001~2007年间我院明确诊断的271例小儿支原体肺炎的胸部X线资料,进行回顾性总结分析。结果:支原体肺炎胸部X线表...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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支原体肺炎的诊治新进展
【关键词】支原体肺炎支原体肺炎又称原发性非典型肺炎,主要靠呼吸道飞沫传播,全年均有发病,以秋冬季为高峰【1】,是学龄儿童及青年常见的一种肺炎,婴幼儿也不少见。近年来,小儿支原体肺炎发病率在逐年增加。据...
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肺炎支原体肺炎致肺外损害60例分析
肺炎支原体肺炎致肺外损害60例分析(pdf)[摘要]目的探讨小儿支原体肺炎的肺外临床表现特点。方法回顾分析我科2004年1月~2005年4月共诊治肺炎支原体肺炎患儿中有肺外表现者60例的临床资料。结果所有病例治疗顺利,经大环内...
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小儿肺炎支原体感染不同血清学方法检测及临床应用
摘要:目的:通过对小儿肺炎支原体感染不同血清学方法检测的结果探讨,评价几种方法对肺炎支原体感染的诊断价值。 方法:选择儿科病房以呼吸道感染收治的住院患者161例,分别采用SERODIA-MYCO凝集试验、ELISA法、金标渗...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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小儿支原体肺炎快速简易诊断方法的探讨
[摘要]目的探讨小儿支原体肺炎快速简易的诊断方法。方法对2003年1月~2006年1月经我院临床和实验室检查确诊的小儿支原体肺炎51例患儿的临床资料进行血常规、CRP、X线胸片的总结分析。结果X线表现为间质浸润性病变28例,...
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第八节 肺炎支原体肺炎
第八节 肺炎支原体肺炎 肺炎支原体肺炎(mycoplasmalpneumonia)是由肺炎支原体(Mycoplasmapneumomiae)所引起的呼吸道感染,有咽炎、支气管炎和肺炎。肺炎支原体是能在无细胞培养基上生长的最小微生物之一,平均直径125-150um...