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第二节 皮肤试验
...D)或双链酶(SD-SK)进行皮肤试验;或使用人工合成的二硝基氯苯(DNCB)或二硝基氟苯(DNFB)等先进行致敏再作皮肤试验,这样可消除抗原接触史不同所致的误差。 4.传染病的诊断对某些可疑的传染病,用某种病原体的特...
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药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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人造电子皮肤:多功能“魔术师”
作为交叉学科的研究,人造电子皮肤结合了人造皮肤与电子皮肤的优势,为人类皮肤创伤修复提供了更好的选择。皮肤是人体最大的器官,它不仅肩负着防止“外敌”入侵的使命,还承担防止体内水分、电解质等其他物质丢失的...
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GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...用应明确具体功能,目前先提出①祛痤疮②祛斑及③保持皮肤水分、油脂、pH三个功能。 7.1 祛痤疮 7.1.1 试验项目 人体试食试验:痤疮的数量、皮损的状况、皮脂分泌状况。 7.1.2 结果判定 三项指标中有两项指...
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皮肤屏障研究方法的新进展
皮肤位于体表,具有重要的屏障作用。随着工农业产生和国防科技的日益发展,人们接触的化学物质越来越多,相当数量的化学物在一定条件下可损伤皮肤或经皮肤吸收进入体内,导致机体全身中毒。皮肤屏障对防止化学物致机...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005只能做皮肤刺激、皮内刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激试验口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T0279-1995医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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刘大庆:“人造皮肤”目前还不是创可贴
...科研成果,宣布我国组织工程第一个产业化产品——人造皮肤正式问世,2008年初就可以批量生产,广泛应用于临床医疗。届时,患者只需购买一块“人造皮肤”,像创可贴一样贴在创面,就能够刺激人体皮肤再生长,半年后就...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
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皮肤可以分为哪些类型?
人的皮肤按其皮脂腺的分泌状况,一般可分为四种类型。即:中性皮肤、干性皮肤、油性皮肤和混合性皮肤。但在实际操作过程中,敏感性皮肤、痤疮性皮肤也是常见的皮肤。各类皮肤具有各自不同的特点。 中性皮肤 是健...
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临床常见皮肤中医证治
...数:242000版次:1a内容提要:本书是一本由我国著名中医皮肤专家袁兆庄教授编著的权威的临床中医皮肤科工具书。各论采用西医皮肤病分类大纲,内容为中医的病名、诊断及治疗,每病后都附有主要参考资料。同时还收载了近3...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程,逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度,并按照GCP的要求,与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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百部乳膏皮肤毒性试验研究
...棕黄色。实验对照品为乳膏赋形剂;阳性致敏物为2,4—二硝基氯代苯,临用前用丙酮配成10g/L致敏浓度和1g/L激发浓度。1.2实验动物为健康SD大鼠,体重200~250g,雌雄各半;健康白兔,体重2.0~2.5kg,雌雄各半;白色健康豚鼠,体重25...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
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研制科幻版皮肤喷枪数天使烧伤皮肤重生
据英国每日邮报报道,皮肤喷枪不再是科幻情节,目前,美国科学家最新研制一种医用皮肤喷枪,可以喷涂皮肤细胞至烧伤患者皮肤表面,使皮肤能够重生。对于皮肤烧伤患者的医学处理,曾经使用皮肤嫁接,并持续数周时间,...
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如何根据不同的季节对皮肤进行保养?
春天白昼逐渐延长,随着气温的回升和日照的增加,皮肤的新陈代谢变得活跃起来,皮脂腺与汗腺的分泌也日渐增多。初春的气温反复无常,有时皮肤难以应付这种变化,较多的皮脂与代谢产物堆积在皮肤表面,与外界的灰尘、...
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二样膏皮肤毒性试验研究
...院自制。另取120g蜂蜜作为对照品。阳性致敏物:2,4-二硝基氯苯,批号930806,军事科学院药材供应站提供,用丙酮配置成1.0%的致敏浓度和0.1%的激发浓度。1.2动物SPF级健康Wistar大鼠56只,雌雄各半,体质量180~250g;普通级...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
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怎样做皮肤划痕试验?
皮肤划痕试验是皮肤科常用的物理检查方法,用于检查过敏性皮肤病如荨麻疹、药疹、异位性皮炎等。皮肤划痕试验的做法是:用钝器划前臂屈侧皮肤,1~2分钟后在钝器划过处产生风团,则为皮肤划痕征阳性。如怀疑皮肤对某...
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克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验
...素磷酸酯(以C18H33CIN2O5S计)0.15g与过氧苯甲酰0.75g。2,4二硝基氯代苯,上海试剂一厂提供,批号99-07-01。1.1.2动物日本大耳白雄性家兔12只,体重2.0~2.5kg,由海南省医学实验动物中心提供,合格证号:医动字30-003号;白化豚...
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北大医院皮肤科医生讲冬季皮肤护理
冬天来了,很多爱美人士都会发现自己皮肤发生的细微变化,开始使用一些护肤方法。但在冬季,我们的皮肤到底会发生哪些变化?冬季的皮肤护理又与其它季节有哪些不同之处呢?下面我们就来讨论一下。皮肤的功能状态和表...
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现代中医皮肤病学
...学理论体系为纲,古今结合,全面系统地阐述了临床常见皮肤病的辨证和治疗。全书分上、下两篇。上篇为总论,介绍中医皮肤病的发展概况和基础理论;下篇为各论,叙述临床常见多发的近140种皮肤病的病因病机、辨证分型和...
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电子皮肤,你想试试吗?
...美、日、德、中等国研究人员各自开发出触感细微的电子皮肤,并已解决了其互动性、延展性等技术难题。请关注——人造电子皮肤取代真皮移植?或许不久后,这将成为现实,不再是痴人说梦。近年来,美、日、德、中等国研...