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实施医疗风险分级管理提高防范医疗纠纷的能力
【摘要】目的施行医疗风险分级管理,提高医务人员防范医疗风险的意识,降低医疗事故的发生。方法建立三级医疗风险制度,分级考核,重点部门重点监督、预防。结果通过医疗风险分级管理,使医务人员防范医疗风险的意识...
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医疗风险管理的研究现状
...业有别与其它行业,它既是一种高技术行业,又是一种高风险行业。风险管理是研究风险发生规律和风险控制技术的一门新兴管理科学。将风险管理的原理和方法引入医疗风险的管理,能够更有效地发现、处理和控制医疗活动中...
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关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局: 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中,北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实,该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注...
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医疗器械分类规则(局令第15号)
...分类。 (四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。 (五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。 (六)如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采...
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医疗风险分担制度建设
【摘要】本文重点对医疗风险分担现状与问题进行分析研究,在此基础上,利用损失分散、损失减少和损失承受原则进行了经济学分析,提出了加强医疗风险分担制度建设必须理论联系实际,通过树立对医疗风险的正确认识,依...
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关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...
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医院提取“医疗风险准备金”的探讨
...医院的管理、医生的素质等等,医疗收入过程中的不确定风险因素比较“客观”。2医院历年医疗赔偿款分析见表1表1医院*年~*年医疗赔偿款一览表由表1得:(1)“业务收入”增加,“医疗赔偿款”上升,医院的医疗风险明显...
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健全医疗保险制度实现医疗风险合理分担
...为了探讨医疗机构、医务人员及患者如何进行有效的医疗风险分担,通过对目前我国医疗风险分担现状的分析,探讨了存在的问题。并针对目前存在的问题,对我国医疗风险分担模式进行了探讨,提出了可行性的对策建议。【关键词...
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《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
...保持不变,预期用途保持不变或者没有新增的潜在生物学风险,申请注册时,对产品的生物学评价可以不再进行生物相容性试验。 第十三条 申请第二类、第三类医疗器械注册,同时满足以下条件的,可以免予注册检测: ...
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医疗器械的性能影响与举证倒置
...在医疗质量与安全管理方面的先进思想、方法和技术,如风险管理、循证医学、持续质量改进、全面质量管理、临床审核等,进一步强化医疗质量和医疗安全管理。 当前众多影响医疗质量和医疗安全的因素,主要反映在:医...
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医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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医疗风险管理方法的现状与思考
【摘要】医疗风险管理的最终目的为减少医疗风险,目前应用最广泛的两种医疗风险管理方法为失效模式和效果分析(FMEA)和医疗责任保险,是预防控制损害、转移和分散风险的有效方法。我们应借鉴国外的先进经验,从我国...
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关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
...规范市场经济秩序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市〔2002〕175号)...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,...
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浅析军队医院医疗风险管理的现状
【摘要】通过分析军队医院医疗风险管理的特殊性,以了解其不断改变,不断复杂化的形式,并以此分析其现状,可以让我们充分了解其现阶段主要存在的问题及隐患,进一步制定出一些相关的措施和政策,为不断做好军队医院医疗风险...
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探讨医疗保险机构和医疗机构在控制医疗费用中的作用
随着人们医疗保健意识和医疗服务需求层次的不断提高,医疗服务的消费水平也呈上升趋势。因此,控制医疗服务的超前消费,合理使用有限的医疗资源已成为卫生改革的当务之急。对医疗质量和费用的监控管理,除国家宏观政...
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关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
...药品监督管理局)、卫生厅(局): 为全面加强我国医疗器械上市后的监管,建立和完善医疗器械不良事件监测体系,国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》,请提出...
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军队医院医疗风险预警机制的研究
【摘要】本文指出了国内在风险预警方面的研究现状。通过军队医院对医疗风险预警机制的研究,提出了具体的预警操作参考方案,并明确了我们将会面临的问题,为其他研究者提供参考依据。【关键词】医疗风险;预警机制;...
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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...管理局): 为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...
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医疗风险分担机制的博弈分析
...“看病难、看病贵”被社会所诟病,其部分原因就是医疗风险分担机制不健全导致的。患者规避风险,挤入大医院,导致看病难;患者为降低风险,多方寻医也导致看病成本提高,间接导致看病贵。医方为规避风险,选择多检查...
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甘肃省补充医疗保险问题初探
...单位和个人因其经济收入的增加,为了抵御高额医疗费用风险而自愿投资的行为。补充医疗保险的功能在于,分散基本医疗保险参保人员承担的超过基本医疗保险最高支付限额以上和基本医疗保险范围以外个人自付高额医疗费用...
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关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...
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医疗风险产生的因素及防范对策
医疗工作是一项科技含量高、风险大、辛苦细致的工作,医疗风险存在于整个医疗活动之中,有些可以避免,有些难以预测,即“已知”与“未知”的风险因素随时存在。正确的认识医疗风险积极地采取防范对策,对于尽可能减...
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关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
...贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署,加强医疗器械广告的审查工作,规范医疗器械广告发布秩序,防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康,国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。...
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...