与电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则相关的文献报道

医疗器械注册管理办法（局令第16号）

...注册管理办法　　第一章总则　　第一条为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册...

臂式、腕式电子血压计与汞柱血压计测量值的对比研究

【摘要】目的测试臂式与腕式电子血压计的准确性。方法采用分层随机抽样法抽得在校大学生共200人，按标准方法固定专人分别用臂式、腕式电子血压计与汞柱血压计测量右上肢肱动脉的血压。结果经统计学处理，用臂式电子血...

关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知

...、“注册地址”与《工商营业执照》相同；　　（2）“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。　　2．医疗器械生产企业资格证明　　资格证明包括《第一类医疗器械...

关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知

...管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册作出以下补充规定。现...

关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知

...原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件）...

关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知

...明确规定：“没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此，各级药品监督管理部门在进行执法检查时，应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。二、2002年5月1日前已受...

动态血压监测在高血压诊断和治疗中的价值

...压力。平时我们测量血压时，使用的是水银柱式血压计或电子血压计，它们只能测得某时某刻的血压，我们称之为偶测血压。然而，由于人体受到生理活动和睡眠的影响，血压时刻处在变动中，一般来讲同一个人的血压冬天往往...

“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”

...实现全民健康，构建和谐社会，国家决定实施“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”重点项目和“中国人个人健康管理信息系统的构建与应用”重点项目。　　现将项目课题申报指南予以发布（www.most....

老年高血压患者自测血压情况调查分析

...分析［J］.中国康复，2003，18（3）：155-156.［6］彭慕斌.电子血压计在动态血压监测中的应用［J］.职业与健康，2006，22（10）：800.作者单位：北京大学人民医院老年科，北京100044作者：李慧生

汞柱式血压计和带袖套式电子血压计测量血压的差异性分析

【摘要】目的比较汞柱式血压计和带袖套式电子血压计测量血压值的差异。方法选择120例患者于每日10:00和16:00分别应用汞柱式血压计（台式）和带袖套式电子血压计测量血压，记录测量值，比较两种工具测量的差异。结果汞柱...

关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知

...　　第一条为加强医疗器械监督管理，确保进口医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本规定。　　第二条对境外生产的已获得原产国（地区）医疗器械主管部门上市许可...

关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了加强注册药品的质量控制，规范申报的技术资料，我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病疫苗...

诊所血压、自测血压、动态血压监测

...药物治疗无益处自测血压水银柱血压计培训柯氏音听诊法电子血压计推荐使用符合国际标准的上臂式电子血压计不推荐腕式、指套式自测血压值低于诊所血压，目前无正常值推荐135/85mmHg正常上限参考值动态血压监测测压间隔：15...

认识自我血压监测的重要性

...更重要。在现代医学及信息技术日益发展并普及的今天，电子血压计走入市场，走进家庭，极大的方便了广大患者以及人群血压监控和医生对高血压病人的治疗随访。另外，由于电子血压计测量血压操作更简便、数据更直观，而...

电子血压计与水银柱台式血压计对照观察

【摘要】目的对电子血压计与水银柱台式血压计测量出来的数值进行对比观察，为临床提供准确数据。方法随机抽取我科住院与门诊病人123例，采用电子血压计及水银柱台式血压计同时测量血压数值作对照，观察两种方法的误差...

动态血压监测检测高血压靶器官损害观察

...pital，Honghe661600，Yunnan，P.R.China）摘要:目的为了观察动态血压监测在早期发现高血压中的应用和预测价值。方法对128例高血压患者进行24h动态血压监测，分析其24h、白昼和夜间血压均值（包括24h、白昼和夜间血压）。结果B组白...

应用国产电子血压计测量血压的可靠性分析

【摘要】目的探讨欧姆龙HEM-741型电子血压计的可靠性。方法对血压正常组和高血压组各30例进行听诊法和电子血压的同步测定，根据美国国际标准化组织等提出的标准进行对比分析。结果血压正常组和高血压组使用两种方法测量...

《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）

...地区的医疗器械；　　××××3为批准注册年份；　　×4为产品管理类别；　　××5为产品品种编码；　　××××6为注册流水号。　　医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》（见本办法附件1），与医疗器械注册证书同时使...

什么是动态血压，动态血压监测对治疗有何意义？

使用动态血压记录仪测定一个人昼夜24小时内，每间隔一定时间内的血压值称为动态血压。动态血压包括收缩压、舒张压、平均动脉压，心率以及它们的最高值和最低值，大于或等于21.3/12.6kPa(160/95mmHg)或/和18.7/12.0kPa(140/90mmHg)百分...

关于对“十二五”农村领域科技计划2014年预备项目评审结果公示的通知

...境研究所中国科学院朱万泽23生态脆弱区植被恢复技术与产品研发华中科技大学教育部诸钧24福利养猪关键技术与设备研发北京京鹏环宇畜牧科技股份有限公司北京市科学技术委员会王浚峰25智能化节能采茶机与乌龙茶花茶加工关...

“十二五生物技术发展规划”发布

...1（二）突破一批核心关键技术13（三）研究开发一批重大产品和技术系统16（四）加强生物技术创新能力建设20五、保障措施22（一）深化体制改革创新，完善国家生物技术和产业发展协调机制22（二）建立多渠道投入机制，加大...

《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）

...法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。（一）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。（二）注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时...

关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知

...管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册以下补充规定...

宋晓亭：中药专利技术二次开发的思路与方案设计

...保护，有重要意义。中药专利技术的二次开发包括对现有产品专利技术或方法专利技术的改进，它可以是对某些中药类专利的技术特征进行新的组合，或对某些技术特征进行新的选择等，只要这种组合或选择产生了新的技术效果...

糖尿病合并高血压患者动态血压控制状况调查

［摘要］目的了解糖尿病合并高血压患者动态血压控制状况，为降压治疗提供依据。方法2004年1～11月在我所就诊的正在进行降压药治疗的糖尿病合并高血压患者的49例进行了动态血压监测。结果糖尿病合并高血压患者24h平均收缩...

2013年度产业技术创新战略联盟拟试点和重点培育名单公示

...产业技术创新战略联盟中航贵阳飞机有限责任公司3印刷电子产业技术创新战略联盟北京毕升新技术开发中心4钛产业技术创新战略联盟云南省科学技术发展研究院5电梯产业技术创新战略联盟浙江联合应用科学研究院6重载机车车...

中华人民共和国农产品质量安全法

第一章　总则　　第一条　为保障农产品质量安全，维护公众健康，促进农业和农村经济发展，制定本法。　　第二条　本法所称农产品，是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。　　...

863计划生物和医药技术领域2007年度专题课题申请指南

...等系列质谱诊断关键技术，制定3-4组糖尿病、冠心病或高血压早期预警、病程判断的“血清质谱多肽谱”定量数据标准，发展相应的生物信息学工具和疾病诊断软件；开展基于P450酶等药物代谢途径酶基因型-表型相关性信息的药...

863计划现代农业技术领域2007年度专题课题申请指南

...合成技术、活性肽纯化和活性保护技术，生物制备具有降血压、促进矿物质吸收、抗氧化等作用的特效功能肽。　　本方向2007年拟安排经费450万元。　　6、活性多糖生物分离技术　　主要研究内容：针对动植物和微生物源具降...

高血压患者危险因素认知与高血压控制情况调查分析

【摘要】　　目的旨在通过问卷调查了解高血压患者对高血压危险因素的认知与其高血压控制情况，并分析二者之间的关系。用以指导护理人员有针对性地对患者进行健康教育。方法采取随机的方式对体检人群中的108例高血压患...