丹参药典标准
品名
丹参
Danshen
SALVIAE MILTIORRHIZAE
RADIX ET RHIZOMA
来源
本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
性状
本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～lcm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。
栽培品较粗壮，直径0.5～1.5cm。表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。
鉴别
（1）本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～70μm，长可达257μm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60μm。
（2）取本品粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥于，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ。对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）一乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
（3）取本品粉末0.2g，加75%甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸（2：3：4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
水分
不得过13.0%（附录ⅨH 第一法）。
总灰分
不得过10.0%（附录ⅨK）。
酸不溶性灰分
不得过3.0%（附录ⅨK）。
重金属及有害元素
照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，镪不得过百万分之五；镉不得过于万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
浸出物
水溶性浸出物
照水溶性浸出物测定法（附录X A）项下的冷浸法测定，不得少于35.0%。
醇溶性浸出物
照醇溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
含量测定
丹参酮ⅡA
照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（75：25）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ。峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹参酮Ⅱ。对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含丹参酮ⅡA16μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品合丹参酮ⅡA（C19H1803）不得少于0.20%。
丹酚酸B
照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含丹酚酸B（C36H30016）不得少于3.0%。
丹参饮片
炮制
丹参
除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密，有的呈角质样，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。气微，味微苦涩。
酒丹参
取丹参片，照酒炙法（附录ⅡD）炒于。
本品形如丹参片，表面红褐色，略具酒香气。
性味与归经
苦，微寒。归心、肝经。
功能与主治
活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
用法与用量
10～15g。
注意
不宜与藜芦同用。
贮藏
置干燥处。
出处
《中华人民共和国药典》2010年版
丹参说明书
药品名称
丹参
药品汉语拼音
Danshen
英文名称
Dan-Shen Root
剂型
每支400mg。②注射液每支2ml，10ml。③冲剂，每袋装10g，相当于原生药10g。
丹参的药理作用
本方由丹参一味组成。用于瘀血阻滞之胸痹胸闷、心痛心悸及热郁血瘀之心神不宁等证。本方选用丹参，善于通血脉，散郁结，去瘀生新，调经顺脉，真有活血祛瘀，通络止痛，宽胸解郁，清心除烦之功，对于瘀血阻滞之胸痹胸闷、心痛心悸及热郁血瘀之心神不宁等证甚为合适。
丹参的适应证
1.活血化瘀，清心除烦。用于冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）冠心病引起的心绞痛及心神不宁。
2.适用于心绞痛及急性心肌梗塞。用于脑血栓形成的后遗症亦有效。此外还可用于血栓闭塞性脉管炎、硬皮病、视网膜中央动脉栓塞、神经性耳聋、白噻氏综合征及结节性红斑等。
丹参的用法用量
1.静脉点滴，临用前先以适量注射用水充分溶解，再用生理盐水或5%葡萄糖注射液500ml稀释，一日1次，400mg。
2.冲剂，温开水冲服，一次1袋，一日3次。
3.《丹参舒心片》：每片含丹参提取物0.2g，用于心绞痛、胸闷、心悸等，每次服2片，1日3次，连服1～2月。
4.《 复方丹参注射液》：每毫升相当于丹参、降香各1g。有减慢心率、镇静、安眠和短暂降压作用。现在用于心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱等。肌注：用于轻症病人，每次2ml，1日2次，2～4周为1疗程。静滴：1日1 次，以本品8～16ml加入5%葡萄糖液100～150ml滴注，2～4周为1疗程。
5.《冠心二号片（冠心片）》：为复方片剂，其1日量相当于丹参9g，赤芍、红花、川芎各4.5g，降香3g。用于心绞痛治疗，每次服6～8片，1日3次。1疗程1年或1年以上（疗程延长，疗效有所提高）。
6.《丹参注射液》：每ml相当生药1～1.5g。用于治疗白噻综合征和结节性红斑时，每日1～2次，每次肌注2ml，用30～90日；或每日1次以8～16ml加入5%葡萄糖等渗盐水500ml内静滴，用15～30日。本品亦可用于心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧等。 丹参酮片：每片含0.2g，口服，1日3次，1次2～4片。