药典标准
药品名称
醋酸甲地孕酮片
拼音名
Cusuan Jiadiyuntong Pian
英文名
MEGESTROL ACETATE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为标示量的85.0～115.0 ％。
制法
取适宜辅料制成片芯，外包含有醋酸甲地孕酮的糖衣。性状
本品为糖衣片。
检查
其他甾体 取本品的细粉适量，加无水乙醇适量，振摇使醋酸甲地孕酮 溶解并定量稀释成每1ml 中含2mg 的溶液，滤过，取续滤液作溶液(1) ；精密量取适量 ，加无水乙醇稀释成每1ml 中含0.04mg的溶液作为溶液(2) ；照醋酸甲地孕酮项下的方 法检查，溶液(1) 显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。
含量均匀度 取本品1 片，置研钵中研细，用无水乙醇适量移至100ml 量瓶中，加 无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在288nm 的波长处测定吸收度，按C24H32O4吸收系数（Ｅ1cm 1%）为630 计算出每片含 醋酸甲地孕酮的量，含量均匀度限度为±20％，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在288nm 的 波长处有最大吸收。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲地 孕酮10mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，振摇，使溶解，用无水乙醇稀释至刻 度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻 度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在288nm 的波长处测定吸收度，按C24H32O4的吸 收系数（Ｅ1cm 1%）为630 计算，即得。
类别
同醋酸甲地孕酮。
剂量
同醋酸甲地孕酮。
注意
严重肝、肾功能不全者禁用。
规格
(1) 1mg (2) 4mg
贮藏
遮光，密闭保存。
药品说明书
别名
醋酸甲地孕酮 ,美可治
外文名
Megestrol Acetate ,Megace
适应症
晚期乳腺癌和子宫内膜癌姑息性治疗。
用量用法
乳腺癌 160mg/日，一次服或分次服。子宫内膜癌 40-320mg/日，一次或分次服。
不良反应
体重增加，血栓栓塞，恶心呕吐，水肿，月经崩漏，气急，脱发，腕管综合征，皮疹。
注意事项
不推荐在妊娠的头四个月内应用。具有血栓性静脉炎病史者慎用。用药期间应停止哺乳。
规格
片剂 160mgx 30片。