吡拉西坦注射液药典标准
品名
中文名
吡拉西坦注射液
汉语拼音
Bilaxitan Zhusheye
英文名
Piracetam Injection
来源（名称）、含量（效价）
本品为吡拉西坦的灭菌水溶液。含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的95.0%～105.0%。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
（1）取本品适量（约相当于吡拉西坦0.1g），置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液由紫红色渐变成蓝色，最后显绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值
应为4.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
有关物质
取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液；照吡拉西坦有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.04EU。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
含量测定
精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
类别
脑代谢改善药。
规格
（1）5ml：1g （2）20ml：4g
贮藏
遮光，密闭保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版