化瘀祛斑胶囊

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

huà yū qū bān jiāo náng

2 化瘀祛斑胶囊药典标准

2.1 品名

化瘀祛斑胶囊

Huayu Quban Jiaonang

2.2 处方

柴胡薄荷黄芩当归红花赤芍

2.3 制法

以上六味,薄荷柴胡当归粉碎成细粉;其余红花等三味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味辛、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物1g,研细,加乙醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍照药材1g,加乙醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物10g,研细,加乙醚30ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物10g,研细,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,残渣挥干溶剂,加50%乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,加水10ml,用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加入等体积的氨试液洗涤,分取正丁醇层,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡照药材1g,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,同法制成对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.2 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.3 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩黄芩苷(C21H28O11)计,不得少于3.6mg。

2.8 功能与主治

疏风清热,活血化瘀。用于黄褐斑,酒齄、粉刺风热瘀阻证者。

2.9 用法与用量

口服。一次5粒,一日2次。

2.10 规格

每粒装0.32g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Huayu Quban Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-3556-98

3.3 处方

柴胡 薄荷 黄芩 当归 红花 赤芍

3.4 制法

以上六味,薄荷柴胡当归粉碎成细粉,其余红花等三味加水煎煮三次,第一次3 小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏。将浓缩膏与上述细粉混合, 制成颗粒,烘干,粉碎,装胶囊,即得。

3.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末;味辛、微苦、气香。

3.6 鉴别

(1)取本品内容物 4g,加乙醇40ml,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,加乙醇10ml使溶 解,作为供试品溶液。另取赤芍照药材 1g,加乙醇10ml,振摇5分钟,滤过,滤液作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫 酸溶液,于105℃烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 点。

3.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.8 功能与主治

疏风清热,活血化瘀。用于黄褐斑、酒渣、粉刺

3.9 用法与用量

口服,一日2次,一次5粒。

3.10 注意

宜持续服用1~2个月。

3.11 规格

每粒装0. 32g

3.12 贮藏

密封。 天津市药品检验所 起草

4 化瘀祛斑胶囊介绍

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

化瘀祛斑胶囊

4.3 药品汉语拼音

Huayu Quban Jiaonang

4.4 成份

柴胡薄荷黄芩当归红花赤芍

4.5 性状

化瘀祛斑胶囊硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味辛、微苦。

4.6 化瘀祛斑胶囊功能主治

疏风清热,活血化瘀。用于黄褐斑、酒渣、粉刺

4.7 规格

每粒装0.32克

4.8 化瘀祛斑胶囊的用法用量

口服,一日2次,一次5粒。

4.9 化瘀祛斑胶囊禁忌

孕妇禁用。

4.10 注意事项

1.切忌忧思恼怒。

2.感冒时,不宜服用化瘀祛斑胶囊

3.伴有妇科、内科等疾病者,应去医院就诊,或在医师指导下服用。

4.青春期少女、更年期妇女应在医师指导下服药。

5.避免日光暴晒,否则面部褐斑加重。

6.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。

7.按照用法、用量服用,如服用过程中出现不良反应,应停药,并向医师咨询

8.持续服药1~2个月,面部黄褐斑未见改善者,应去医院咨询

9.对化瘀祛斑胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.化瘀祛斑胶囊性状发生改变时禁止使用。

11.请将化瘀祛斑胶囊放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用化瘀祛斑胶囊前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun

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