与2010年版药典三部附录Ⅱ相关的文献报道

2015版药典临床常用药全覆盖

...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）发行工作会议。据介绍，药典增补本是对药典的修订和增补，与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...

血液制品质量标准研讨会会议纪要

...品质量标准研讨会，会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题，并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血...

2010年版《中国药典》编制完成

2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...

《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明

...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容，我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见，进一步提出了增修订内容，通过药典...

2015《药典》三部变四部附录三合一

...征求意见。根据反馈意见和建议，形成了“《药典》2015年版总则（草案）”的整体框架和内容。今年3月28日，国家药典委员会就通则（草案）进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则（...

2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施

本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增...

低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响

...收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定，并将测定的结果与自控前的制品进行比较。结果连续测定血浆蛋白分离实现自控后42批...

新药典第一增补本将发行涉及645品种

...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典（2010年版）》第一增补本（以下简称《第一增补本》）发行工作座谈会。记者在会上获悉，《第一增补本》对《中国药典（2010年版）》的内容进行了很大的调整和补充，涉及645...

2015年版《中国兽药典》编制工作完成

本报讯记者从农业部网站获悉，2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比，收载品种明显增加，标准体例更加完善，新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要，整体水平明显提升，安全...

第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开

2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监...

关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函

国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...

关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函

国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...

中国药典2010年版附录增修订及科研任务落实

...3日，国家药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版附录增修订及科研任务的通知》（国药典综发〔2008〕58号）。国家药典委员会于2008年1月16~20日在北京召开了第九届药典委员会理化分析、制剂、药用辅料与药包材、微...

依法提升标准增强产业核心竞争力

...药典》）是一部规范和保障我国药品质量的大法典，2010年版《中国药典》（新中国成立以来第九版药典）于今年1月出版发行，7月1日起正式执行，这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过...

2005年版《中国药典》三部勘误（修订(3))

页品名误正7生物制品包装规程五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括：…、有效期、批准文号、…五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括：…、有效期、执行标准、批准文号、&hell...

《中国药典》2010年版第二增补本于12月执行

《中国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）将于9月出版，12月1日起执行；2015年前，预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。这是记者在9月6日国家药典委员会与中国医药科技出版社召开的《第二增...

倍他胡萝卜素

...在水或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为176～182℃，熔融时同时分解。　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液Ⅱ，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在455与483nm的波长处分别测...

注射用顺铂（冻干型）修订稿公示

...l中约含1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA）测定，在301nm的波长处有最大吸收，在247nm的波长处有最小吸收。（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰...

盐酸戊乙奎醚

...制成每1ml中约含1.5mg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在250±2nm、256±2nm、261±2nm的波长处有最大吸收，吸收度256nm与吸收度250nm的比值应为1.1～1.3。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。...

无公害中药材金银花:质量安全要求

...T5009.34食品中亚硝酸盐的测定《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录ⅡA：取样方法《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IXH：水分测定法《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IXK：灰分测定法《中华人民共...

盐酸大观霉素

...量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为+15°至+21°。　　鉴别：（1）红外光吸收图谱应与盐酸大观霉素标准品的图谱一致（2）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附...

2010版药典编制基本完成药品标准水平将提高

...管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。　　据悉，2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中...

低分子量肝素钠

...1.5。（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。　　检查：酸碱度取本品0.10g，加水10ml溶解，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为5.5～8.0。溶液的澄清度和颜色取本品加水溶解制成每...

无公害中药材杭白芍质量安全要求

...及制剂外经贸绿色行业标准《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录ⅡA：取样方法《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXE：重金属检测方法《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXB：铅、镉、砷、汞、铜...

盐酸塞利洛尔

...微溶，在丙酮中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)应为196～200℃，熔融时同时分解。　　鉴别：(1)取本品约5mg，加硫酸1ml，即显黄色。中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家...

糯米藤根质量标准初步研究

...对糯米藤根药材的质量控制仅《四川省中药材标准》1987年版有简单的外观性状描述[2],2005年版中国药典尚未收载。本课题组对糯米藤根药材质量标准进行了初步研究,建立了糯米藤根药材粉末的显微鉴别方法;以糯米藤根标准药材...

罗红霉素

...量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE），比旋度为-82°～-85°。　　鉴别：（1）取约3mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml，即显橙红色，渐变为深紫色。（2）取本品与罗红霉素对照品，分别加甲醇...

甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论

...射液细菌内毒素的检查方法，借此比较《中国药典》2000年版和2005年版对该检查项目描述的改变。方法按《中国药典》2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断。结果用2个不同生产厂家，不同标示灵敏度鲎试剂进行研究，甲...

马吲哚片

...上述供试品和对照品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，应分别有相同的最大和最小吸收波长。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。　　检查：含量...

萘普生缓释胶囊

...萘普生30μg的溶液滤过，滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在262、271、317与331nm的波长处有最大吸收。　　检查：有关物质取内容物适量，研细，加无水乙醇，振摇，使萘普生溶解并制成每1ml中含萘普生40...