与心室辅助技术临床应用质量控制指标（2017年版）相关的文献报道

新版药典引领中药产业发展“方向标”

...进行了修订提高，有效提升了山茱萸和含山茱萸中成药的质量控制。　　国家药典委员会十分重视保障中药有效性的标准的研究和提升，尤其是近十年来，在“十一五”和“十二五”国家重大新药创制专项的滚动支持下，组织全...

无公害中药材金银花:质量安全要求

...含量测定：木犀草苷测定法3　质量安全要求3.1质量等级指标质量等级指标见表1。表1质量等级指标商品类型等级指标枝、叶等杂质（%）外观色泽气、味金银花一等≤3花蕾棒状，中空，有花丝，上粗下细，略弯曲。无裂花、无黑...

无公害中药材杭白芍质量安全要求

...。4　要求4.1　商品杭白芍质量等级商品杭白芍质量分级指标应符合表1的规定。表1商品杭白芍质量等级指标等级指标长度、中部直径（cm）外观色泽断面、质地气味一等长≥8直径≥2.2圆柱形、条直，两端切平，无枯芍、芦头、栓...

王蔚佳-----中药注射剂：提升质量标准是关键

...疗效，减少不良反应，对中药注射剂的进一步发展和扩大临床应用具有深远意义。虽然中药水针剂一直力图技术改进，但仍然很难解决上述问题。有专家指出，要想从根本上解决这些问题，只能另辟蹊径。这也是我国众多企业争...

王秀萍，常军民，张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究

...等原因，目前传统中药制剂存在诸多问题，如中药原料的质量控制标准不统一，中药提取方法差异较大，对制剂稳定性、生物利用度、药代动力学、生物效应等的研究薄弱，中药制剂的质量标准还不完善等，严重制约阻碍了中药...

无公害中药材吴茱萸:质量安全要求

...残留测定法。3　质量安全要求3.1　吴茱萸商品质量等级指标吴茱萸商品质量等级指标见表1。表1　吴茱萸商品质量等级指标等级指标外观粒径(mm)色泽气味一级干燥，果实呈圆球形，裂瓣不明显，多闭口，饱满。基部残留被有黄...

规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查

...中，许多专家都指出，缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标，是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节，如果炮制不好，饮片的疗效必然会大打折扣，运用到临床中就会出现“药对方...

规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查

...中，许多专家都指出，缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标，是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节，如果炮制不好，饮片的疗效必然会大打折扣，运用到临床中就会出现“药对方...

北京新能源车指标将增至6万辆

...私人购买新能源汽车的热情。同时，北京新能源车的配置指标，也将从今年的2万辆逐年增长，至2016年、2017年，新能源车的配置增量指标将达到6万辆。北京市正在加快新能源车在公共交通领域的推广。牛近明表示，目前北京市...

2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

...时报所在地省级食品药品监督管理部门，同时应持续完善质量控制和质量标准研究，不断提高药品质量控制水平。【解析】对于这一条没有什么说的，制药企业应该这样做，也一直在不断地这样做。九、各省级食品药品监督管理...

新版药典亮点：安全和有效一个也不能少

...卡因注射液等新增了渗透压摩尔浓度的测定。有效性控制指标更合理张伟介绍，《中国药典》2015年版通过进一步加强对不同剂型特点的研究，适当增加控制有效性的指标，研究建立科学合理的检查方法，其目的是让药品的有效...

低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响

...浆蛋白分离工艺实现自控后被分离的人血白蛋白各项质量指标和收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定，并将测定的结果与自...

2010年版《中国药典》编制完成

...物标准大幅提升，中药品种分别增加和完善了安全性质控指标，并进一步解决了中药饮片标准的问题。此外，还大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。　　三是广泛应用现代分析技术。扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术...

关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

...按原标准进行检验。对于检测项目多于药典规定的或检测指标高于药典要求的，应当按原批准的标准执行。　　二、《中国药典》2000年版及其增补本和《中国生物制品规程》2000年版及其增补本收载，但《中国药典》2005年版未收...

药物分析技术：药品质控“督察员”

...有药物分析。因为，药物分析所涉及的研究范围包括药物质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析、创新药物研究及药品上市后评价等领域。浙江大学药学院教授曾...

医用超声耦合剂标准修订建议

...超声诊断和治疗操作中起着决定优劣乃至成败的作用，在临床应用中，不仅起透声媒质的作用，还起着润滑剂的作用，在临床上所关心的也不仅仅是其声学特性。有文献[6]报道：“为正确使用耦合剂以达到制造、购买、监管...

HPLC法在历版中国药典中的使用

...收载药品531种，其中化学药215种。在1953版药典中。药物质量控制方法主要是经典的化学分析法，而其中容量分析由于其准确度高，操作简便快速等特点被广泛采用，占到所有收载含量测定方法的近70%，重量分析法占所有收载方...

推动先进检测技术加快中药材发展

...照品供需矛盾和多指标测定高昂的检测成本限制了多指标质量控制模式在实际中的应用。针对这一问题，国家药典委员会积极探索采用“一测多评”法。针对部分多基原药材、易混药材、动物药等的鉴别难题，国家药典委员会组...

本土微生物杀虫剂产业谋突围

...发酵水平达到6000IU/μL以上，噬菌体倒灌率在1%以下，两项指标均达国际先进水平。然而在微生物杀虫剂科研和产业化领域，我国仍然面临一些难题。首先，规模化生产关键技术缺乏突破。“虽然已经开发、登记了不少品种，但生...

欧盟生物液体燃料相关法律、规划分析

...2011）。2003年5月，为达到《京都议定书》所规定的CO2减排指标，欧盟颁布《生物燃料条例》，规定在2005年和2010年生物燃料使用比例分别达到燃料市场的2%、5.75%。德国在2003年颁布法规，准许自2004年起，无需标明即可在石化柴油...

国家级食品安全追溯体系2017年底建成

...品追溯体系建设虽如火如荼，但仍有一定的局限性，由于技术限制和监管分散等原因，地方追溯平台解决不了农产品跨地域流通的问题，单个行业部门解决不了农产品“从农田到餐桌的全程追溯管理问题。他建议，应按照国...

输卵管结扎术2017例临床分析

...用妇产科学杂志,1997,(8):37.　　4曹美.12856例输卵管结扎术临床总结.中国计划生育学杂志,2004,(6):376-377.　　5刘新民.妇产科手术学.北京:人民卫生出版社,2003,1052.　　6吴陆岩.输卵管结扎术前心理咨询对手术质量的影响,中国计划生育...

贵州省明确大健康医药产业发展目标和时间表、路线图

...一种完美的结合，是一次有远见的尝试，通过科学实验、临床应用为苗药注入科技力量，更重要的是为“苗医、苗药”的传承打开了一扇新的大门，为苗药文化的传承发展提供了一条有示范意义的道路。”这种“医药联动”的模...

2015版中国药典品种将新增43%

...标准。建立100个安全性数据库由于中药成分的复杂性，其质量控制技术一直是难题。为此，周福成提出，在2015版药典的修订中，要建立健全符合中医药的“君臣佐使”理论，优先解决对“君、臣”药的有效控制，从整体上建立...

2005年版＜中国药典＞中几个值得商榷的问题

...范试验方法和试验条件；增加和完善中药质量标准安全性指标；加强中药检验方法的专属性，提高中药质量标准的可控性；积极采用现代科学分析技术，增强先进性和可操作性；建立符合中医药特色的质量标准体系，逐步由指标...

科学打造药品生产的“生命线”——专家谈制药用水制备及控制技术

...与我国有所不同，如USP24版美国药典将制药纯化水的理化指标用电导率及总有机碳两项参数控制，这样便于检测且容易建立消毒效果实时控制体系；另外，很多发达国家将臭氧消毒技术用于制药用水系统的处理。这些做法都值得...

2017年将启动世界首项“孕期母体基因疗法”临床试验

...）。如果这项拟议试验得以进行，将是首个母体基因疗法临床试验。该研究由英国伦敦大学学院（UCL）、伦敦大学玛丽皇后学院（QMUL）以及其他8个英国高等教育联盟及来自EVERREST*联盟的工业合作伙伴引领。该联盟于2013年开始合...

蔡光先:中药超微饮片的质量标准化研究及思考

...传统饮片服用不便、质量不稳定的缺点逐步凸显，影响了临床应用，制约了中医临床学科的发展。因此，中药饮片服用方式的改进及其质量标准体系的建立迫在眉睫。湖南中医药大学从1999年开始，组织60余名科技人员，率先将超...

升麻配方颗粒的制备工艺和质量控制研究

...:化学工业出版社,2002.[3]　阴　健,郭力弓.中药现代研究与临床应用[M].北京:中医古籍出版社,1995.[4]　赵晓宏,陈迪华,斯建勇,等.中药升麻酚酸类化学成分研究[J].药学学报,2002,37(7):535.作者：

依法提升标准增强产业核心竞争力

...，制定工作紧密围绕2010年版药典编制大纲的要求，紧扣临床应用广泛、科研有一定基础的品种，进一步规范修订和提高质量标准，立足于“科研为标准服务，标准为监管服务，监管为公众服务”的目标，着力解决制约药品质量...