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最低装量检查法
标题最低装量检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 C.最低装量检查法 本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重量差异与装量差异的剂型及放射性药品外,标示装量不大于500g(ml)者,其最低装量限度应符合下...
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煎膏剂(膏滋)
...后不再检查不溶物。 【装量】 照最低装量检查法(附录ⅫC)检查,应符合规定。作者:自动采集
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软膏剂
...,软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。 【装量】 照最低装量检查法(附录ⅩF)检查,应符合规定。 【微生物限度】 照微生物限度检查法(附录ⅪJ)检查,应符合规定。作者:自动采集
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滴眼剂
...的装量,除另有规定外,应不超过10ml。 【装量】照最低装量检查法(附录ⅩF)检查,应符合规定。 【澄明度】 除另有规定外,照卫生部标准《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定。 【混悬液颗...
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眼膏剂
...膏剂应置遮光、灭菌容器中密封贮存。 【装量】 照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。 【金属性异物】 除另有规定外,取供试品10支,分别将全部内容物置直径为6cm、底部平整、光滑、没有可见异物...
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
...。检查 pH值 应为6.5~7.5(附录ⅥH)。 装量照最低装量检查法(附录ⅩF)检查,应符合规定。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。鉴别 取本品,照马来酸噻吗洛尔项下的鉴别(1)(2)项试验...
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软膏剂
...得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。 【装量】 照最低装量检查法(附录ⅫC)检查,应符合规定。作者:自动采集
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盐酸萘替芬软膏
...254±1nm的波长处有最大吸收。 检查:装量取本品,照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩF)依法检查,应符合规定。乙醇量应为14-18%(中国药典1995年版二部附录ⅦE)。 含量测定:精密量取适量(约相当于盐酸...
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氯化钠滴眼液
...PH值应为6.5-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。装量照最低装量检查法(中国药典1990年版第一增补本82页)检查,应符合规定。其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。 含量测定:精密量...
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哈西奈德溶液
...状 本品为无色澄明微粘的液体。检查 装量应符合最低装量检查法(附录ⅤF)的规定。鉴别 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。含量测定 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定...
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糖浆剂
...糖浆剂宜密封,在不超过30℃处保存。 【装量】 照最低装量检查法(附录ⅩF)检查,应符合规定。作者:自动采集
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酊剂
...剂应置遮光容器内密封,在阴凉处贮存。 【装量】照最低装量检查法(附录XF)检查,应符合规定。作者:自动采集
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盐酸萘甲唑林滴鼻液
...。检查 pH值 应为5.8~6.8(附录ⅥH)。 装量按最低装量检查法(附录ⅩF)检查,应符合规定。鉴别 取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2次...
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苄达赖氨酸滴眼液
...H值应为6.8~7.8(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。装量照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩF)检查,应符合规定。其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠJ)。 含量测定:精密量取...
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西吡氯铵漱口液
...应为5.0~7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。装量照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录XF)检查,应符合规定。微生物限度照微生物限度检查法(中国药典1995年版二部附录XIJ)检查,应符合规定。 含量测定:精...
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氧氟沙星滴耳液
....5-6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。最低装量应符合最低装量检查法的规定(中国药典1990年版第一增补本第82页)。 含量测定:精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照分光光度法(...
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口服溶液剂、混悬剂、乳剂
...悬剂、乳剂应密封,置阴凉处贮存。 【装量】 照最低装量检查法(附录ⅩF)检查,应符合规定。 【微生物限度】 除干混悬剂或另有规定外,照微生物限度检查法(附录ⅪJ)检查,应附合规定。作者:自动采集
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氯碘喹啉乳膏
...三氯化铁试液1滴,即显暗绿色。 检查:装量差异照最低装量检查法(中国药典1990年版第一增补本82页)检查,应符合规定。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。 含量测定:对照溶液...
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盐酸特比萘芬喷雾剂
...乙醇量应为20~28%(中国药典1995年版二部附录VIIF)。装量照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录XF)检查,应符合规定。 含量测定:?精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(24ml稀盐酸?1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,...
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甲硝唑胶浆含漱液
...44页)最低装量:照中国药典1990年版第一增补本二部附录最低装量检查法进行试验,应符合规定。泡沫:取本品1ml置50ml具塞量筒中,加水10ml密塞,充分振摇30秒,静置1分钟,泡沫顶面不应低于50ml的刻度。 含量测定:精密量...
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苯佐卡因糊剂
...1)(2)项试验;显相同的反应。 检查:最低装量照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录XF)检查,应符合规定。粒度取本品约0.1g,加2ml甘油溶液稀释,取1~2滴置载玻片上,依法检查(中国药典2000年版二部附录IXE)...
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盐酸特比萘芬散
...版一部附录IXH第一法)测定,含水分不得过5.0%。装量按最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录XF)检查,应符合规定。中华人民共和国国家药品监督管理局发布山东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订齐...
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氢溴酸右美沙芬滴鼻液
...2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。装量按最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录XF)检查,应符合规定。 含量测定:精密量取本品适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),置分液漏斗中,加水15ml与氢氧化钠试...
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盐酸赛洛唑啉滴鼻液
...H值应为5.0~7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。装量照最低装量检查法(中国药典1995年版第一增补本82页)检查,应符合规定。有关物质取本品适量(相当于盐酸赛洛唑啉20mg),置分液漏斗中,加碳酸钠溶液(1→10),4ml,...
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酮康唑洗剂
...国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为7.0~8.0。装量照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩF)检测,应符合规定。 含量测定:取本品1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入10%氯化钡溶液4.5ml,加无水乙醇稀释至...
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萘扑维滴眼液
...为4.5-6.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH页)。最低装量照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩF页)检查,应符合规定。其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠJ页)测定。 含量测定:...
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舒心Ⅰ号质量标准的研究
...度一倍。表110份供试品重量差异情况 3.4.4装量差异照最低装量检查法(《中国药典》2005版一部附录ⅫC)检查,平均不少于标示装量,每个容器装量不少于标示量的97%。如有1个容器装量不符合规定,则另取3个复试,应全部符合...
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复方硝酸益康唑乳膏
...计算,大于200μm的颗粒数不得过10%。装量取本品5支,照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录XF)检查,应符合规定。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IF)。 含量测定:照高效液相色...
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调血降脂丸的制备及临床应用
...倍。表1每份的平均重量及重量差异限度略2.3.4装量差异照最低装量检查法(《中国药典》2000版一部附录ⅫC)检查,平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示量的97%。如有1个容器装量不符合规定,则另取3个复试,应...
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制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表
...重秤、比重计、天平、恒温水浴锅、100ml量筒 十五、最低装量检查法操作规程 仪器与用具:天平、注射器(5、10、20及50m1)、量筒(100、200及500m1) 十六、pH值测定法操作规程 仪器校正用的标准缓冲液: 1、...