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关于注射用门冬酰胺酶(欧文)

品名中文名注射用门冬酰胺酶(欧文)汉语拼音ZhusheyongMendongxian'anmei(Ouwen)英文名Asparaginase(Erwinia)forInjection来源(名称)、含量(效价)本品为门冬酰胺酶(欧文)加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。其效价应为标示量的85.0%~115.0%。性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶(欧文)项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应。(2)取本品,加流动相A溶解并制成每1ml中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰胺酶(欧文)项下的鉴别(2)项试验,应显相同结果。检查酸碱度取本品1支,加水10ml溶解后,混匀,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.5~7.50纯度取本品,加流动相溶解并制成每1ml中约含200单位的溶液,作为供试品溶液。 ...

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