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注射液中不溶性微粒检查法
标题注射液中不溶性微粒检查法附录序号附录Ⅸ内容全文 C.注射液中不溶性微粒检查法 本法系在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外,每1ml中含10μm以上的...
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关于印发GSP认证现场检查工作程序的通知
...中心: 为实施GSP认证工作,我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》(以下简称《程序》),现将该《程序》印发给你们,请遵照执行。 特此通知 国家药品监督管理局 二○○○年十二月十一日 GSP认证现场检查...
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清开灵及生脉注射液在两种输液中的微粒观察
【摘要】目的观察清开灵注射液、生脉注射液分别溶于不同输液中的微粒变化情况。方法利用微粒分析仪测定两种中药注射液、两种输液以及两种中药注射液分别溶于两种输液中不同粒径的微粒数变化。结果分别与两种输液配伍...
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静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策
...功能逐渐减退,静脉输液的应用也越来越广泛。静脉输液中不溶性微粒引起不良反应也越来越多。因此我们应高度重视静脉输液中不溶性微粒的问题,同时分析其原因,寻找良好对策。1《药典》对输液微粒的要求我国2000版《药...
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4种中药注射液与2种输液配伍的微粒观察
【摘要】目的观察4种中药注射液与不同输液配伍后的微粒情况,探讨小容量中药注射液中不溶性微粒的测定方法。方法按《中国药典》不溶性微粒测定法进行试验。结果中药注射液与输液的配伍液中的微粒数较输液有显著增加...
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过滤温度影响输液不溶性微粒的统计分析
...围内,但有增多趋势。为此,笔者对2003~2005年10%葡萄糖注射液进行了统计分析,以考察过滤温度对输液成品微粒影响的程度,并改进防范措施,以期进一步提高自制输液的内在质量。现报告如下。 1资料与方法 1.1资...
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关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为规范药品GMP飞行检查工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。 ...
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关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
...标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。现印发《可见异物检查法补充规定》(附件1,3),并对《中国药典》2005年版“...
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丁基胶塞的选用及其处理方法对输液不溶性微粒的影响
...大输液不溶性微粒的影响,并进行分析。结果与结论采用注射用水煮沸20min的方法处理丁基胶塞可显著降低大输液不溶性微粒。 【关键词】丁基胶塞;输液;不溶性微粒根据国家食品和药品监督管理局(SFDA)[国食药监注(...
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国家药典委关于注射剂质量标准提高专项工作标准起草/复核单位变更的再通知
...起草单位、复核单位的任务分工。其中部分品种的分工与注射剂质量标准提高专项工作的任务分工有出入,此系在上述专业委员会上经了解其进度及其他具体情况进行的调整,如有出入,以2010年版药典工作分工安排为准(详见...
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关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知
...理规范》(以下简称GLP)的实施,我局组织开展了GLP试点检查工作,并在试点检查工作的基础上,制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》(以下简称《办法》)。现将该《办法》印发给你们,并就GLP检查工作...
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288例孕前优生健康检查情况分析
【摘要】目的探讨孕前优生健康检查在出生缺陷一级预防方面的作用。方法采用国家免费孕前优生健康检查项目技术服务要求,对288例孕前优生健康检查《家庭档案》表进行分析。结果在288例孕前优生健康检查中,大专以上文化...
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胰岛素注射部位轮换规范记录卡的设计和应用
【摘要】目的通过胰岛素注射部位轮换规范记录卡的设计和应用,尽可能减少注射的不良反应,将患者的不适感降到最低。方法观察组患者使用记录卡,对照组患者不使用记录卡,比较注射部位不良反应的发生率。结果使用记录...
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预防皮下注射低分子肝素致皮下出血的护理进展
【摘要】本文阐述了通过改进注射方法,预防皮下注射低分子肝素后导致皮下出血的各种策略,指出注射时应选择适宜的注射部位和范围、有计划地轮换注射部位、垂直皱褶法进针、注射前保留0.1ml空气、缓慢推注以及注射后适当...
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不同包装葡萄糖输液的不溶性微粒考察
...的考察不同包装葡萄糖输液的不溶性微粒。方法应用激光注射液微粒分析仪,测定不同包装葡萄糖注射液的≥32μm、≥25μm、≥20μm、≥15μm、≥10μm和≥5μm的不溶性微粒数。结果3种包装材料四间厂家的葡萄糖输液,在≥32μm、≥2...
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患者自行注射果纳芬预装注射笔的健康教育
【摘要】通过指导170例患者正确使用自行注射果纳芬预装注射笔的实践,详细了解患者在自行注射果纳芬预装注射笔时存在的问题,针对问题采取健康教育,教会患者掌握果纳芬预装注射笔正确的使用方法、注射技术及相关知识...
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门诊肌肉注射技巧与应急措施
【摘要】肌肉注射是临床护士必须掌握的常规护理技术操作。为了保证药物的有效吸收,延长注射部位的使用,促进患者康复,根据患者的不同而采用正确的、合适的注射技巧和心理技术的应用就是临床护士长期探讨的内容之一...
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药典委拟停止使用部分注射剂药品标准
...11月30日,国家药典委员会发布了《关于拟停止使用部分注射剂药品标准的征求意见函》(国药典化发〔2007〕333号)。根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》要求,按照国家药典委员会...
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单光子发射型计算机断层显像剂注入剂量准确性的研究
【摘要】目的探讨不同注射方法对放射性显像剂注入剂量准确性的影响。方法将120例进行单光子发射型计算机断层(SPECT)显像的患者,随机分成2组,每组60例,分别用传统直接注射法和头皮针注射法注射99mTc-标记化合物。测量两种情...
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生脉注射液加入5%葡萄糖后微粒的叠加
【摘要】目的观察生脉注射液加入5%葡萄糖后输液中的微粒变化。方法采用《中国药典》2000版二部附录69页光阻法。结果生脉注射液加入5%葡萄糖输液中的微粒显著增加。结论有必要控制生脉注射液的微粒。 生脉注射液的...
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关于公布第二批化学药品说明书目录的通知
...件1:第二批化学药品说明书目录(1048个)1.18种氨基酸葡萄糖注射液2.L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂3.阿苯达唑胶囊4.阿苯达唑颗粒5.阿苯达唑片6.阿伐他汀钙片7.阿法骨化醇胶囊8.阿克他利片9.阿莫西林分散片10.阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂11....
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长沙市雨花区医疗机构安全注射现况
... 摘要:目的尽可能全面地反映本辖区医疗机构的安全注射现状,为制定卫生政策提供依据。方法采用单纯随机抽样对一级以上医院和个体诊所进行现场观察与询问相结合的方法调查研究。结果医务人员的文化水平和有无单独...
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嗜18FFDG病变与PET检查时间窗
【摘要】针对18FFDGPETCT应用效能,本文提出“检查时间窗”及“最佳检查时间窗”的概念,前者指进行医学影像学检查的时间段,后者指最能反映特定人、特定病、特定病所处特定病理阶段的影像学特征最佳检查时间段。...
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高压注射器在磁共振检查中的应用与护理
【摘要】 目的:总结应用高压注射器作磁共振血管成像(CEMRA)和磁共振增强扫描的应用和护理体会。方法:252例患者均使用高压注射器推注对比剂,先询问药物及对比剂过敏史。正确设置流速、流量及注射时间,做好血管的...
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第三节 常用注射法
第三节 常用注射法 一、皮内注射法(ID) 皮内注射法是将小量药液注入表皮与真皮之间的方法。 (一)目的 1.用于各种药物过敏试验,以观察局部反应。 2.预防接种。 3.局部麻醉的先驱步骤。 ...
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一次性注射器等质量检查与使用管理
[关键词]输液器;质量检查分析;管理 一次性注射器、输液器代替了反复使用的玻璃注射器、输液器,为防止假冒伪劣产品流入,作者对一次性注射器、输液器进行了严格的质量检查,严把质量关,并加强了一次性注射器、...
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二十四、注射剂澄明度检查法
二十四、注射剂澄明度检查法 一、水、油注射剂 (一)检查装置(1)光源:采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm;20瓦。(2)式样:采用伞棚式装置,两面用。(3)背景:用不反光黑色绒布,在背部面侧1/3处和底部为...
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门诊化疗患者预约注射服务方式的实践
[摘要]目的探讨有效地解决门诊化疗注射室混乱现象的方法。方法对门诊化疗患者实行预约注射服务并观察其成效。结果实行化疗预约注射服务后,为门诊化疗患者提供了方便,有利于建立良好地护患关系,规范了门诊化疗的...
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巧妙肌肉注射长效青霉素注射液
...院接受治疗时,很希望护士给予关爱和照顾。 1传统注射青霉素方法 平时,在注射工作中,常规注射长效青霉素方法有两种:(1)将长效青霉素120万u用灭菌注射用水3ml稀释,用7号针头注射器吸取药液,排空注射器内空...
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银杏叶注射液的内毒素检查
【摘要】目的考察银杏叶注射液的细菌内毒素检查法的可行性并进行研究。方法参考《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果银杏叶注射液3倍稀释液用灵敏度0.5EU/ml鲎试剂做细菌内毒素检查。结论用细菌内毒素检查法...