追风透骨丸中药部颁标准
拼音名
Zhuifeng Tougu Wan
标准编号
WS3-B-3464-98
处方
制川乌、白芷、制草乌、香附(制)、甘草、白术(炒)、没药(制)、麻黄、川芎、乳香(制)、秦艽 地龙、当归、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、细辛、防风、天南星(制)、桂枝、甘松、朱砂
性状
本品为红褐色的小蜜丸;气微香,味苦。
鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液 溶化;菌丝无色或淡鬃毛色,直径4~6μm。石细胞近无色,呈类长方形、类方形、多角 形或一边斜尖,壁厚4~13μm,纹孔稀疏。气孔特异,内陷,长圆形,侧面观保卫细胞 似哑铃状,两端特厚,周围细胞可见草酸钙砂晶。种皮栅状细胞成片,红色,横断面观 细胞1列,狭长,长约50μm,侧壁上部有细纵沟纹,内壁稍薄,胞腔明显,含红棕色物 质;顶面观呈类多角形,胞腔小,孔沟细密;底面观胞腔较大,孔沟不明显。草酸钙簇 晶直径7~38μm,散在或存在于薄壁细胞中,常数个纵向排列成行。油细胞为上凸或下 凹的圆形细胞;保护毛圆锥形,由1~7个细胞组成,壁上有疣状突起。草酸钙针晶束存 在于粘液细胞中,长约70μm。纤维束淡黄色,周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。 分泌细胞呈类圆形,直径35~72μm,内含淡棕色或红棕色分泌物,其周围7~8个薄壁细 胞略作放射状排列。斜纹肌纤维无色,散离或相互交结,变曲或稍平直,直径4~36μm, 明暗相间纹理不明显。不规则碎块暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品 5g,用水淘洗,使小丸表面的朱红色物质沉淀,取出沉淀物,加盐酸与 硝酸(3:1)的混合液4ml使溶解,蒸干,加水2ml使溶解,滤过,取少量滤液,加氢氧化钠 试液,生成黄色沉淀。另取少量滤液,加氯化钡试液,生成白色沉淀,此沉淀不溶于盐 酸或硝酸。
(3) 取本品 15g,研细,加1%盐酸50ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚40ml分 2次提取(酸水液备用),合并乙醚提取液,蒸干,残渣用无水乙醇2ml使溶解,作为供 试品溶液。另取羌活对照药材0. 4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 GF254薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(1:1)为展剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取[鉴别]
(3)项下备用的酸水液,用浓氨试液调节pH值10,用30ml氯仿提取, 提取液挥去氯仿,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品, 加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂 的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以茚三酮试液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同的紫红色斑点。
检查
双酯型生物碱 取本品 40g,研细,用10%碳酸钠溶液润湿后,加乙醚20 ml,超声处理15分钟,滤过,滤液以2%盐酸溶液振摇提取2次,每次30ml,合并酸水液, 用浓氨试液调pH值至12,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,以2%盐酸溶液 振摇提取2次,每次30ml,合并酸水液,用肖氨试液调pH值至12,再用乙醚振摇提取2次, 每次30ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头 碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为 粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8:6:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得出现 斑点或出现的斑点应小于对照品色谱上的斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
功能与主治
祛风除湿,通经洛络,散寒止痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,肢 体麻木。
用法与用量
口服,一次 6g,一日2次。
注意
不宜久服,属热痹者及孕妇忌服。
规格
每10丸重 1g
贮藏
密闭,防潮。
广东省药品检验所 起草
追风透骨丸说明书
药品名称
追风透骨丸
剂型
水蜜丸:每10丸重1g。
追风透骨丸的主要成份
制川乌、制草乌、麻黄、细辛、桂枝、白芷、防风、当归、川芎、地龙、乳香(制)、没药(制)等24味。
追风透骨丸的功能主治
祛风除湿,通经活络,散寒止痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,肢体麻木。
注意事项
不宜久服,属热痹者及孕妇忌服。
追风透骨丸的用法用量
每次6g,每天2次。