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甲状腺机能亢进合并周期性麻痹31例临床分析
...006,Liaoning,P.R.China)摘要:目的探讨甲状腺机能亢进合并周期性麻痹的临床特点。方法回顾性分析了31例甲状腺机能亢进症合并周期性麻痹患者的临床资料。结果男性30例,女性1例。发作时均有不同程度的双下肢或四肢软瘫同时...
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以周期性麻痹为首发症状的甲状腺功能亢进症10例分析
周期性麻痹是甲状腺功能亢进症(甲亢)的较常见神经肌肉并发症,有部分患者以周期性麻痹为首发症状就诊时发现甲亢。为减少误诊,提高诊断率,现将我院1996年1月~2003年1月收治以周期性麻痹为首发症状的甲亢10例分析报告...
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甲状腺功能亢进合并低血钾周期性麻痹42例临床分析
【摘要】目的探讨甲状腺功能亢进(甲亢)合并周期性麻痹的临床特点。方法回顾性分析了42例甲亢合并周期性麻痹患者的临床资料。结果42例患者,发作时均有不同程度的对称性肢体软瘫。41例血钾下降,42例血T3、T4增高。23例...
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以周期性麻痹为首发的甲亢5例治疗体会
【摘要】目的探讨以周期性麻痹为首发的甲状腺功能亢进的临床特点。方法回顾性分析了5例以周期性麻痹为首发的甲亢患者的临床资料。结果本组发作时均有不同程度双下肢软瘫,均有血钾降低,T3、T4高于正常。结论甲亢周期...
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药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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如何选用环境试验箱
...术指标及精度指标的要求,并且在使用时间上不超过检定周期所规定的时限。如使用非常普遍的电动振动台除满足激振力、频率范围、负载能力等技术指标外,还必须满足检定规程中规定的横向振动比、台面加速度均匀性、谐波...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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甲亢并周期性麻痹与周期性麻痹如何区别?
周期性麻痹为肌肉疾病之一,主要表现为上下肢及躯干软瘫发作,伴随电兴奋性和反射的消失。多次发作时麻痹程度不一定相同,严重时所有的骨骼肌包括呼吸肌均陷入麻痹,而面肌、咀嚼肌、吞咽肌及动眼肌常侵犯较轻,平滑...
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如何选择环境试验设备
...术指标及精度指标的要求,并且在使用时间上不超过检定周期所规定的时限。如使用非常普遍的电动振动台除满足激振力、频率范围、负载能力等技术指标外,还必须满足检定规程中规定的横向振动比、台面加速度均匀性、谐波...
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GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
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甲状腺机能亢进症性周期性麻痹23例临床分析
甲亢合并周期性麻痹(TPP)是甲亢病人较常见的神经肌肉并发症。本症有时可能是甲亢病人的首发症状和就诊原因。有的甚至因此忽视了甲亢的临床症状,导致甲亢的误诊、漏诊。本文对我院1998~2005年间收治的23例甲亢合并周...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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甲状腺功能亢进症误诊为周期性麻痹2例
...词】甲状腺笔者在工作中遇到2例甲状腺功能亢进误诊为周期性麻痹病例,现将其临床资料报告如下。1病例资料例1,患者,男,32岁,因反复发作性四肢无力2年入院。2年前患者受寒后突然四肢无力,不能起床活动,且感胸闷、心慌...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验(skintest)简称皮试,是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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甲状腺功能亢进并周期性麻痹22例临床分析
甲状腺功能亢进症并周期性麻痹(TPP)是甲亢患者较常见的神经肌肉并发症,是以反复发作的肢体骨骼肌无力伴有钾代谢异常,血钾浓度减低(低钾血症)为临床特征的神经肌肉疾病。临床上许多患者以周期性麻痹为首发症状,且部...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
...各种实体瘤或淋巴瘤患者。这些患者均携带一个已知的能诱发肿瘤的基因异常。无论患者为何种癌种,患者将根据他们的基因异常情况接受相应的药物治疗。该试验被认为是篮子试验,重点关注不断增加的肿瘤学靶标和靶向药物...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
...相应的口服药袋,药袋上注明受试者的姓名、编号、试验周期、给药的时间、方法及剂量,在试验用药分装完毕后,按药品保存条件在专柜中保存药物以备用;(3)注射给药时,在给药当天,除严格无菌操作外,还需按试验要...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
...作用。 3.10抑制肿瘤作用 3.10.1试验项目 动物诱发性肿瘤试验 动物移植性肿瘤试验 免疫功能试验 NK细胞活性测定 单核-巨噬细胞功能测定 3.10.2试验原则 动物诱发性肿瘤试验及动物移植性肿瘤试...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
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甲亢性周期性麻痹25例临床分析
【摘要】目的探讨甲亢性周期性麻痹的临床特点。方法分析25例甲亢性周期性麻痹病例的临床表现及辅助检查结果。结果25例血清钾3.0~3.5mmol/L10例,2.2~2.9mmol/L7例,2.0~2.4mmol/L5例,低于1.9mmol/L3例。结论甲亢性周期性麻痹应引起...
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人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
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CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...下,尚需要根据实际情况扩大(减少)样本量或延长观察周期。申请人在开展临床试验前应制定整体临床研发计划。临床研发计划主要考虑两个方面的内容,一方面是考虑非临床研究中是否具备充足的数据,来指导临床试验设计...
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首发周期性麻痹和甲状腺功能亢进关系的临床分析
【摘要】目的探讨首发周期性麻痹和甲状腺功能亢进(甲亢)之间的关系。方法对34例首发周期性麻痹,后又确认有甲亢的患者的临床资料进行分析和总结。结果甲状腺功能亢进多发于青壮年男性,部分患者缺少甲亢的临床症状...
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国家总局加强疫苗临床试验质量管理
为加强疫苗临床试验的管理,提高疫苗临床试验的质量,近日,国家食品药品监管总局出台《疫苗临床试验质量管理指导原则》(试行)(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验...
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SCN4A基因V781I突变与原发性低钾型周期性麻痹
...国研究者明确SCN4A基因V781I突变是否为我国原发性低钾型周期性麻痹的相关突变。研究者利用PCR-直接测序技术和酶切技术对1个低钾型周期性麻痹家系(3例患者和14名健康亲属)、71例散发性低钾型周期性麻痹患者以及100名健康人...