中药部颁标准
拼音名
Zhiyanxiao Keli
标准编号
WS3-B-2422-97
处方
火麻仁 150g 紫珠叶 150g 槐花 75g 金银花 75g 地榆 75g 白芍 60g 三七 5g 茅根 150g 茵陈 75g 枳壳 50g
制法
以上十味，除三七外，其余火麻仁等九味粉碎，加水煎煮二次,每次2小 时，煎液乘热滤过，滤液浓缩至约1:1，加入三倍量乙醇，搅匀,静置过夜,滤取上清液, 残渣再用70%乙醇洗涤一次，静置过夜，滤取上清液，合并滤液，回收乙醇，并继续浓 缩至稠膏状。另取三七粉碎成粗粉，用70%乙醇加热提取三次，每次2小时,提取液乘热 滤过，滤液回收乙醇，并继续浓缩至稠膏状，与上述稠膏合并，取适量蔗糖粉加入浸膏 中，充分混匀，制成颗粒，在70℃下干燥，制成 1000g，即得。
性状
本品为棕色或棕褐色的颗粒；味苦、甜，微涩。
鉴别
(1)取本品 10g，加甲醇50ml，置水浴上回流3小时，滤过，回收甲醇至5 ml，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～3μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯 化铝试液，待乙醇挥干后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取没食子酸对照品、绿原酸对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(1)项下的供试品溶液及上述两 种对照品溶液各3～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5 :2.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与 绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以5%三氯化铁乙醇溶液, 供试品色谱中，在与没食子酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别]
(1)项下剩余的供试品溶液，加入层析用中性氧化铝约10～ 15g，拌匀, 低温干燥，用甲醇40ml分次洗涤，洗涤液弃去，再用100ml50%甲醇分次洗涤，滤过,合 并洗涤液于蒸发皿中，置水浴上挥干甲醇，残留物加水10～15ml，移至分液漏斗中，用 以水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液,加水15ml,洗涤(防止乳化), 静置，分取正丁醇液于水浴蒸干，用甲醇0.2ml溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药 材0. 1g，加70%乙醇约20ml，加热提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.2ml使溶 解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开，取 出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热使斑点显色清晰。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
清热解毒，润肠通便，止血，止痛，消肿。用于痔疮发炎肿痛、 肛裂疼痛及痔疮手术后大便困难、便血等及老年人便秘。
用法与用量
口服，一次10～ 20g，一日3次。
规格
每袋装 10g
贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草
痔炎消颗粒说明书
药品类型
中药
药品名称
痔炎消颗粒
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清热解毒，润肠通便，止血，止痛，消肿。用于痔疮发炎肿痛。
规格
每袋装10克
用法用量
口服，一次10～20克，一日3次。
禁忌
孕妇及三岁以下儿童禁用；失血过多，身体虚弱者禁用。
不良反应
注意事项
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.未明确诊断的便血，粘液血便，便血呈喷射状者应去医院就诊。
3.老人及小儿用药应向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。