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玻璃安瓿与中药注射液相容性考察项目初探
...期用途。2004年7月20日国家食品药品监督管理局发布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》及之前颁布的《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),对药包材的生产管理有了明确、严格的规定,并要求在为药品选...
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关于发布试用药品注册填报软件的通知
...: 为实施《药品注册管理办法》(局令第17号)和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号),在征求省局和申请人意见的基础上,我司制定了新的药品注册申请表,对原有申请表填报软件做了大幅度修改...
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关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 我局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)(以下简称《办法》),于2004年7月20日起实施。为更好地贯彻实施《办法》,现将实施工...
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中国药事法规
...理办法》解说《执业药师继续教育管理暂行办法》解说《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》解说《中华人民共和国专利法》解说《中华人民共和国商标法》解说附录DRUGADMINISTRATIONLAWOFTHEPEOPLE’SREPUBLICOFCHINA作者:http://www.d...
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《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
... 第13号 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,本办法自公布之日起施行。 ...
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《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)
...疗器械经营企业监督管理办法》同时废止; (四)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第21号《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》同时废止; (五)《互联网...
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药事法规与管理
...、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行) 二、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六章 GSP与药品经营管理第一节 药品经营和药品流通概述 一、药品经营和药品流通的概念 二、药品经营方式与药品流通...
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关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知
...料)的研究、生产、流通、使用的行政监督和技术监督。直接接触药品的包装材料和容器管理办法将由国家药监局另行制定。 6、关于药品零售企业配备药学技术人员的规定。 新修订的《药品管理法》第15条规定:开办药...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...定。第二十四条麻醉药品使用单位采购麻醉药品,一般应直接到麻醉药品经营单位购买。特殊情况下经所在地县级以上药品监督管理部门批准,可采取邮购,往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄麻醉药品时,麻醉药品经营单位应...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
...其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品生产管理,确保安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,现印...
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《药品召回管理办法》(局令第29号)
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局长:邵明立 ...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
...业承担费用,通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种,直接或间接地进行以药品销售为目的的商业广告。第三条发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。第四条凡利用各种媒介或者形式发...
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药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
...理部门及其药品监督人员有上述行为的,对主要负责人和直接责任者要依照有关规定严肃处理。构成犯罪的,依法追究其刑事责任。 第五十条当事人对药品监督管理部门依照本办法给予的行政处罚不服的,可按照有关法律、...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
...区域性批发企业应当在每年10月底前将本年度预计完成的直接从生产企业采购的麻醉药品和第一类精神药品购进、销售、库存情况报国家食品药品监督管理局。 区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神...
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《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
... 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 第二十二条 禁止非法收购药品。 第三章 医疗机构购进、储存药品的监督管理 第二十三条 医疗机构设置的药房...
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《药品广告审查办法》(局令第27号)
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...
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关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知
...级药品监督管理机构或者省(区、市)药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构要按照法律、法规以及《药品经营质量管理规范》和《办法》规定的有关换证的权限、程序、标准和条件组织好换证工作。 随着药品...
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药品监督管理统计管理办法(试行)(局令第29号)
《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。 局长:郑筱萸 二○○一年三月二十一日 药品监督管理统计管理办法(试行) 第一章总...
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《药品进口管理办法》(局令第4号)
...结果之日起7日内向原口岸药品检验所申请复验,也可以直接向中国药品生物制品检定所申请复验。生物制品的复验直接向中国药品生物制品检定所申请。 口岸药品检验所在受理复验申请后,应当及时通知口岸药品监督管理...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...注明或者更改生产批号的;(七)超过有效期的;(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(十)生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的;(十一...
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关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...拟仿制申请不再审批。申请人可按《办法》规定的要求,直接向省级药品监督管理部门提出已有国家标准药品的申请。十、2002年12月1日以后变更药品生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地的补充申请,在国家药品...
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关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
...国家药品监督管理局。第四十六条国家药品监督管理局可直接组织对全国药品生产企业、药品GMP认证情况等进行监督检查。第四十七条监督检查(包括跟踪检查)应预先制定方案,如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式通...
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关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函
...监督检查责任区域。国家食品药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业进行监督检查,同时对省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门的监督检查工作情况进行监督和抽查。 第三十六条 监督检查...
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《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
...当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。 第十二条 药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,省、自治区、直辖市(食品...
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关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
...品专业知识,且有执业药师负责网上咨询; (三)不直接参与药品经营,不从药品差价中获得利益; (四)有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查,并对审查失职负责; (五)完整保存交易记录; (六...
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关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
...疗机构,还有的参与药品集贸市场经营活动,甚至将药品直接销往药品集贸市场; 一些药品经营企业参与药品集贸市场经营或从药品集贸市场购销药品,与无证经营者或无证医疗机构进行药品购销活动;一些药品使用单位从...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...良反应的药品,因未履行法律职责,造成不良后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应行政处分。第三十二条药品不良反应监测专业机构违反本办法第二十一条、第二十二条规定,由其上级药品监督管理部门...
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关于转发《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》的通知
...央财政收入部分,由省级财政或省级财政预算外资金专户直接上缴中央财政或中央财政专户。省级财政管理部门根据药品监督管理工作需要,将人员经费、业务经费、装备经费及基础设施经费等,纳入省级财政支出预算,统一核...
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浅议我院麻醉药品的使用管理
【摘要】目的探讨医院麻醉药品的管理方法和对策。方法本文通过笔者工作实际,结合文献资料,对麻醉药品使用管理中存在的问题进行分析,并就此问题提出了相关的管理对策和建议。结果文章提出了完善相关管理制度,严格...