正天丸中药部颁标准
拼音名
Zhengtian Wan
处方
钩藤 白芍 川芎 当归 地黄 白芷 防风 羌活 桃仁 红花 细辛 独活 麻黄 附片 鸡血藤
制法
以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,用活性炭包衣,打光,干燥, 制成 1000g,即得。
性状
本品为黑色的水丸;气微香,味微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌 发孔,气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围的细胞中含有草酸钙方晶,形成晶纤维。内 种皮细胞淡黄色或红棕色,表面观类多角形,垂周壁波状弯曲。
(2)取本品 18g,研细,用浓氨试液湿润后,加氯仿100ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残 渣加无水乙醇2ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材 2g,同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用5%氢氧化钠溶液制 备的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
乌头碱限量 取本品 8g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液 10ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。 另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4 :3.6:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
含量测定
取本品 10g,研细,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流5小时,取 提取液,挥尽溶剂,残渣加水20ml使溶解,滤过,以水10ml分2次洗涤滤纸,以水饱和的正丁醇振摇提 取5次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水30ml洗涤1次,正丁醇液置水浴上蒸干,残 渣用甲醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加 甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、 对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖 同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行单波长扫描, λ=540nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度 积分值,计算,即得。 本品每 1g含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于1mg。
功能与主治
疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上 亢引起的多种头痛,神经性头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。
用法与用量
饭后服用,一次 6g,一日2~3次,15天为一个疗程。
规格
(1)每瓶装 60g
(2)每袋装 6g
贮藏
密封,置阴凉处。 广东省药品检验所 起草
正天丸说明书
药品名称
正天丸
药品汉语拼音
Zhengtian Wan
剂型
丸剂(水丸):每袋装6g。
性状
正天丸为黑色的水丸;气微香,味微苦。
正天丸的主要成份
钩藤、白芍、川芎、当归、地黄、白芷、防风、羌活、桃仁、红花、细辛、独活、麻黄、附片、鸡血藤等。
正天丸的功能主治
疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪,瘀血阻络,血虚失养,肝阳上亢引起的多种头痛,神经性头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。
正天丸的用法用量
饭后服用,一次6克,一日2~3次,15天为一个疗程。
正天丸的不良反应
个别病例服药后谷丙转氨酶轻度升高;偶有口干、口苦、腹痛及腹泻。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.高血压、心脏病患者慎服。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。
4.高血压头痛及不明原因的头痛,应去医院就诊。
5.初发头痛服药3天症状无缓解,应去医院就诊。经常性头痛服药15天症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。