正柴胡饮颗粒药典标准
品名
正柴胡饮颗粒
Zhengchaihuyin Keli
处方
柴胡100g、陈皮100g、防风80g、甘草40g、赤芍150g、生姜70g
制法
以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液。滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（50℃），加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35～1.40（50℃）的清膏，取清膏1份，蔗糖2份，糊精1.5份，混匀，制成颗粒，80℃以下干燥后整粒，制成颗粒，即得。或回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35～1.40（50℃），减压干燥成干膏，粉碎，取干膏粉1份，糊精1.5份，以适量乙醇制粒，80℃以下干燥后整粒，制成颗粒（无蔗糖），即得。
性状
本品为黄棕色至红棕色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无蔗糖）。
鉴别
（1）取本品1袋，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次（20ml，10ml），洗液弃去，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去洗液，分取正丁醇液，浓缩至于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g．加水75ml，煎煮2次，每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—乙醇—水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以50%香草醛硫酸溶液—甲醇—冰醋酸（1：25：25）的混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品1袋，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取防风对照药材1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放至室温，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于28mg。
功能与主治
发散风寒，解热止痛。用于外感风寒所致的发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢疫痛；流感初起、轻度上呼吸道感染见上述证候者。
用法与用量
开水冲服。一次10g或3g（无蔗糖），一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
规格
（1）每袋装10g （2）每袋装3g（无蔗糖）
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
正柴胡饮颗粒中药部颁标准
拼音名
Zhengchaihuyin Keli
标准编号
WS3-B-3388-98
处方
柴胡 陈皮 防风 甘草 赤芍 生姜
性状
本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。或为红棕色颗粒；味微苦。
鉴别
取本品一袋，加正丁醇30ml，回流提取6小时，趁热滤过，取滤液蒸干, 残渣加甲醇5ml使溶解，加丙酮10ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解， 作为供试品溶液。另取柴胡对照药材和赤芍对照药材各 1g，分别加水75ml，煎煮二次， 每次30分钟,合并煎液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，分别作为对照 药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-冰醋酸-水（8:2:1）为展 开剂，展开,展距15cm，取出，晾干，喷以香草醛-甲醇-冰醋酸-硫酸（0.5:25:25:25 :1）溶液，于85℃加热10分钟。供试品色谱中，在与二个对照药材色谱相应的位置上,显 相同颜色的主斑点（粉红色为柴胡皂甙，紫色为芍药甙）。
检查
应符合颗粒剂英下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
功能与主治
表散风寒，解热止痛。用于外感风寒初起：发热恶寒、无汗、头 痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症。适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感 染等疾患。
用法与用量
含糖颗粒：开水冲服，一次 10g，一日3次。小儿酌减或遵医嘱； 无糖颗粒：开水冲服，一次 3g，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
规格
每袋装
（1） 10g
（2） 3g
贮藏
密封。
北京市药品检验所 起草
正柴胡饮颗粒说明书
药品类型
中药
药品名称
正柴胡饮颗粒
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
表散风寒，解热止痛。用于外感风寒初起：发热恶寒，无汗，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痒咳嗽，四肢酸痛，及流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染见上述症候者。
规格
每袋装5克
用法用量
开水冲服，一次5克，一日3次。
禁忌
孕妇禁用。
不良反应
注意事项
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．风热感冒者不适用，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。4．高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．儿童必须在成人的监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。