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关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...达明片)重新制定质量标准,修订说明书。河北炎痛喜康肠溶片重新制定质量标准,修订说明书。河南镇痛片(圣都痛宁)重新制定质量标准,修订说明书。贵州血液系统用药叶酸注射液限用于不能口服的巨红细胞性贫血上海专...
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《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...
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关于印发化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药目录品种说明书的通知
... 甘草酸铵氯丙那林含片阿司匹林维C肠溶胶囊 阿司匹林维C肠溶片布洛芬胶囊 参维灵片复方羟乙桂胺乳膏 硫酸延...
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晋升主治医师口腔修复学试题简答题
※牙体缺损的病因有哪些?※牙体缺损的影响有哪些?※说明牙体缺损修复治疗的选择※如何进行牙体缺损修复前的准备?※列举牙体缺损修复体的种类※如何正确恢复牙体缺损的形态和功能※牙体缺损修复时牙体预备的原则有...
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
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药物实验研究硬胶囊剂
...物的稳定性。(4)定时定位释放药物,可制成长效胶囊剂,肠溶胶囊剂以及直肠用胶囊剂等。(5)弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,均可制成胶...
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关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
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中药说明书项目格式现状调查与分析
【摘要】目的调查药品说明书格式项目,考察药品说明书存在问题。方法随机抽查我院使用的中药说明书70份与11种进口或合资药品说明书进行对比分析。结果在70种中药说明书中,注明主要成分的有66份,占94.3%;注明药理作用的...
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口腔试题(六)_医师考试模拟题,执业医师,医药学考试
※说明即刻全口义齿的优点※说明即刻全口义齿的缺点※说明即刻全口义齿的适应证※说明单颌义齿的修复要求※说明单颌义齿的修复特点※简述覆盖义齿修复的生理学基础※覆盖义齿修复的适应证※覆盖义齿修复的禁忌证※覆...
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壳聚糖/海藻酸钠生物微胶囊的研究进展
...好的生物相容性、原料易得及价格便宜而倍受从事生物微胶囊研究的科学工作者的关注。本文综述了壳聚糖和海藻酸钠制备生物微胶囊的原理、方法、影响因素和应用背景。 自从A.M.Sun发明海藻酸钠-聚赖氨酸-海藻酸钠(AP...
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关于印发化学药品第三批(二)—第五批(三)、中成药第三批(二)—第四批(二)非处方药目录品种说明书的通知
... 氯美扎酮片萘普生肠溶微丸胶囊 萘普生钠胶囊牛磺酸滴眼液 齐墩果酸胶囊鼠李铋镁片 ...
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315例国产胶囊内镜在临床应用中的护理
【摘要】目的总结国产胶囊内镜在临床应用中的护理。方法对315例国产胶囊内镜术前、术中、术后护理。结果通过充分肠道准备及详细的介绍,患者配合检查。结论通过胶囊内镜,已识别出肠镜或其他检查方法无法检测出的小肠...
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医疗契约中医方的说明义务
【摘要】尊重患者的自我决定权,必须要求医方先履行其说明义务。这样,医患之间的说明与同意才能相互结合,达到医疗的目的。本文通过对医方说明义务的发展、性质、内容等方面的阐述,说明医方的说明义务存在的作用与...
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关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全有效...
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苦参碱胶囊的制备和质量控制研究
...黄的药效[1],本文研制的苦参碱胶囊为含苦参碱单体的肠溶胶囊,本剂型可以避免苦参碱对胃黏膜的刺激性,达到在肠道吸收的目的。本文研制的苦参碱胶囊临床上主要用于治疗慢性乙型病毒性肝炎。1仪器与试药1.1仪器TG-32813...
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关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...中剂型的表述一般应按药典的规范表述,如胶丸应称为软胶囊等。 汉语拼音:根据药品的通用名称的汉语拼音来确定。 (六)【成份】 应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等,成份排序应与国家批准的该...
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关于第二批化学药品统一说明书工作任务的下发通知
...酸万拉法新胶囊四、解热镇痛药1.阿克他利片2.阿司匹林肠溶微粒胶囊3.阿西美辛缓释胶囊4.阿西美辛胶囊5.安乃近滴液6.奥沙普秦肠溶胶囊7.白芍总甙胶囊8.贝诺酯分散片9.贝诺酯颗粒剂10.苯溴马隆胶囊11.吡罗昔康搽剂12.吡罗昔康凝...
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《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。 局长:郑筱萸 二○○○年十月十五日 药品包装、标签和说明书管理规定 (暂...
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处方药说明书读评
【摘要】目的了解具有法律地位的药品说明书书写现状。方法大量阅读现行的处方药说明书,参照有关标准,发现不恰当的书写。结果与结论处方药品说明书规范工作还应加强。【关键词】说明书;读评 Commentsonprescriptioninstructio...
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口腔试题(五)_医师考试模拟题,执业医师,医药学考试
...※牙体缺损的病因有哪些?※牙体缺损的影响有哪些?※说明牙体缺损修复治疗的选择※如何进行牙体缺损修复前的准备?※列举牙体缺损修复体的种类※如何正确恢复牙体缺损的形态和功能※牙体缺损修复时牙体预备的原则有...
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全球首个淀粉胶囊产业化尔康制药终结毒胶囊
...制药的厂房里,帅放文指着生产线上一颗颗蹦出来的淀粉胶囊对参观者说,它将终结一个时代——一个以动物明胶主导的胶囊原料时代。“我们解决了‘毒胶囊’问题。”淀粉胶囊的使命:“毒胶囊终结者”帅放文是国内药用辅...
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关于公布第五批化学药品说明书目录的通知
...氟沙星滴眼液115.依地酸钙钠注射液116.依托度酸片117.胰酶糖衣片(肠溶片)118.异丁司特缓释胶囊119.吲哚美辛控释片120.右旋糖酐20葡萄糖注射液121.右旋糖酐铁注射液122.注射用单磷酸阿糖腺苷123.注射用低分子量肝素...
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关于公布第四批化学药品说明书目录的通知
...0、丁硼乳膏31、毒毛花旋子苷k注射液32、对氨基水杨酸钠肠溶片33、对氨基水杨酸钠片34、莪术油注射液35、鹅去氧胆酸片36、二巯丁二酸胶囊37、法莫替丁胶囊38、法莫替丁颗粒剂39、法莫替丁片40、法莫替丁注射液41、泛影葡胺胶...
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软胶囊生产工艺技术及设备
...物。 5、可提高药物的生物利用度。 6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。 7、若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。 8...
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关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品...
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兽药标签和说明书管理办法
第一章总则第一条为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方...
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关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知
...、铝镁咀嚼片、美辛唑酮栓、鞣酸加压素注射液、酮洛芬肠溶片、五维牛磺酸口服溶液、盐酸拉贝洛尔注射液、盐酸利多卡因注射液(溶剂用)、愈酚伪麻颗粒、注射用促皮质素、注射用精氨酸阿司匹林、注射用腺苷钴胺、注射...
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关于公布第二批化学药品说明书目录的通知
...替膦酸二钠片915.依托芬那酯乳膏916.胰激肽原酶肠溶片917.胰酶肠溶胶囊918.乙酰吉他霉素干混悬剂919.乙酰吉他霉素口含片920.乙酰吉他霉素片921.乙酰螺旋霉素胶囊922.乙酰螺旋霉素片923.乙酰麦迪霉素颗粒924.乙酰水杨酸散925.乙氧黄...
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兰索拉唑肠溶胶囊的体外释放度研究
【摘要】目的建立紫外-可见分光光度法测定兰索拉唑肠溶胶囊体外释放度的方法。方法酸中释放量以酸溶液(取氯化钠2.0g,加盐酸7.0ml,加水溶解并稀释至1000ml,pH值为1.2)500ml为溶出介质,转速为每分钟150转,在243nm的波长处测定吸光...