药品标准
正式名
异氟烷
汉语拼音
Yifuwan
标准号
WS-333（X-261）-98
拉丁文或英文
Isoflurane
主要活性成分
本品为2-氯-2-（二氟甲氧基）-1，1，1-三氟乙烷。
性状
本品为无色澄明液体，易挥发，具有轻微气味。
本品易溶于一般有机溶剂，不溶于水。
相对密度 本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录ⅥA）为1.495-1.498。
馏程 本品馏程（中国药典1995年版二部附录ⅥB）为47-49℃。
本品折光率（中国药典1995年版
鉴别
（1）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
（2）本品红外吸收图谱应与对照品图谱一致。
检查
酸度 取本品20ml，加新沸过的冷水20ml振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显酸性，加0.。0mol/L氢氧化钠0.1ml应显淡紫色。
水分 取本品照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过0.14%。
非挥发性残渣 取本品10ml用空气吹至近干，在50℃干燥2小时，遗留残渣不得过20mg。
氯化物及游离氯 取本品15ml，加新沸过的冷水30ml，振摇3分钟后按下述方法检查：
（1）分取水层5ml加水5ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生混浊与对照液（取上述水层5ml，加水5ml，硝酸1滴）比较不得更深。
（2）分取水层10ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。
氟化物 吸取本品10ml于分液漏斗中，加10ml氨溶液（1→20）振摇1分钟，分取氨水层转移至50ml纳氏比色管中，再取10ml氨溶液（1→20）重复提取2次，合并氨水层。另取30ml氨溶液（1→20）和15ml含氟20μg/ml的氟化钠溶液为对照液，分别用盐酸调至弱酸性，冷至15℃以下，加酸性茜素锆试液2.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，在15℃以下避光放置1小时，样品管所显颜色不得浅于对照管颜色（0.003%）。
有关物质 照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤE（3）法）测定。
色谱条件 以15%的PEG-20M或FFAP为固定相，柱长2m，柱温60℃，进样器温度220℃，检测器为ECD，检测器温度300℃，载气为高纯氮气，流量30ml/min，异氟烷与内标物峰的分离度应大于2，内标峰拖尾因子为0.95-105。
内标及供试品溶液的配 制精密量取1，2-二氯乙烷适量，用石油醚稀释制成0.1%（V/V）的内标溶液。精密量取样品1ml置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度作为供试品溶液。
测定方法 精密量取内标溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，按下列公式计算：
供试品中有关物质含量（%）=∑A下s？？/1.1A下r1？？-∑A下r2x？？/A下r2？？
∑A下s？？：供试品溶液除主成分峰面积外有关物质峰面积之和。
A下r1？？：内标峰面积。A下r2？？：进样内标溶液主成分峰面积。
∑A下r2x？？：进样内标溶液中杂质峰面积之和。
杂质总量以1，2-二氯乙烷计不得过1.5%。
含量测定
作用与用途
吸人麻醉药
用法与用量
吸人麻醉药
注意
对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。
使用本品后发生恶习性高碳血症者禁用。
孕妇禁用（剖腹产除外）。
与氧气混合吸入时，则本品浓度应增加0.5-1.0%。
剖复产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时，本品浓度为0.5-0.75%为最合适。
使用本品麻醉的深
剂量
麻醉诱导：起始吸入浓度为0.5%，7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%。
麻醉维持：
外科手术：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度1.0-2.5%。
单独与氧气混合吸入时，本品浓度应增加0.5-1.0%。
剖腹产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度为0.5-0.75%。
标示量
类别
制剂
麻醉诱导：起始吸入浓度为0.5%，7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%。 麻醉维持： 外科手术：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度1.0-2.5%。 单独与氧气混合吸入时，本品浓度应增加0.5-1.0%。 剖腹产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度为0.5-0.75%。
规格
100ml/瓶
贮藏
遮光，密封、在阴凉处保存
有效期
暂定二年
药品说明书
别名
易而迷；活宁 ,异氟烷,化合物469,异氟烷醚,福仑, 异氟醚
外文名
Isoflurane ,Aerrane, Forane
主要成分
本品主要成分异氟烷
性状
本品为无色的澄明液体，易挥发，具有轻微气味。
药理作用
异氟烷为恩氟烷的异构体，属吸入性麻醉药，麻醉诱导和复苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象，可使心脏对肾上腺素的作用稍有增敏，有一定的肌松作用。本品在肝脏的代谢率低，故对肝脏毒性小。
药代动力学
据文献报道:本品在人体内代谢相对很少，只有0.17％的吸入量于术后自尿中的代谢物中排出。血浆中的无机氟峰浓度在麻醉后4小时，一般小于5μmol/L，麻醉后24小时内恢复正常。
适应症
用于各种手术的麻醉。也可酌情选用于分娩麻醉及颈部手术麻醉等。短期可以重复应用。
用量用法
由于昂贵，常用紧闭法吸入，往往和氧化亚氮混合应用。本品有专用蒸发瓶，可以控制吸入浓度。 吸入：用于诱导麻醉一般为１．５％～３％；维持麻醉时气体内浓度为１％～１．５％。
吸入麻醉异氟烷的雾化器要严格校准以使能准确控制投入的麻醉剂的浓度。异氟烷的MAC值随年龄而改变，不同年龄组的平均MAC值如下:
年龄
在纯氧中MAC平均值(％)
0～1月
1.60
1～6月
1.87
6～12月
1.80
1～5岁
1.60
中位数:20岁组
1.28
中位数:40岁组
1.15
中位数:60岁组
1.05
1.麻醉诱导:建议起始吸入浓度为0.5％，7～10分钟内逐渐增至1.5～3.0％，即进入麻醉期。
2.麻醉维持:
外科手术:可用1.0～2.5％的异氟烷和氧/氧化亚氮混合气体混合吸入，若单独与氧气混合吸入时，则本品浓度应增加0.5～1.0％。
剖腹产:与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时，本品浓度为0.5～0.75％为最合适。
不良反应
偶有心律失常，白细胞数增加。诱导时出现咳嗽、刺激喉痉挛，可发生呼吸抑制及低血压；复苏期的寒颤、恶心以及呕吐。
禁忌症
1．对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。
2．使用本品后发生恶性高碳血症者禁用。
3．孕妇禁用(剖腹产除外)。
注意事项
1．使用本品麻醉的深度极易发生变化，应使用或用雾化器以精确设定及控制药物输出。
2．本品对呼吸有抑制作用，故术前用药应视患者具体情况而定。一般多选用抗胆碱类药物。
3．象其它卤素麻醉剂一样，异氟烷可引起血压下降和呼吸抑制，要密切注意血压和呼吸的变化。
4．麻醉维持期间血压明显下降与麻醉加深有关，发生此现象应降低吸入浓度。老年患者使用本品时其维持浓度应酌减，并加用其它药物。
5．颅内压增高者慎用。
规格
100ml。
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
有效期
暂定一年半。