药品标准
正式名
异氟烷
汉语拼音
Yifuwan
标准号
WS-333（X-261）-98
拉丁文或英文
Isoflurane
主要活性成分
本品为2-氯-2-（二氟甲氧基）-1，1，1-三氟乙烷。
性状
本品为无色澄明液体，易挥发，具有轻微气味。
本品易溶于一般有机溶剂，不溶于水。
相对密度 本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录ⅥA）为1.495-1.498。
馏程 本品馏程（中国药典1995年版二部附录ⅥB）为47-49℃。
本品折光率（中国药典1995年版
鉴别
（1）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
（2）本品红外吸收图谱应与对照品图谱一致。
检查
酸度 取本品20ml，加新沸过的冷水20ml振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显酸性，加0.。0mol/L氢氧化钠0.1ml应显淡紫色。
水分 取本品照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过0.14%。
非挥发性残渣 取本品10ml用空气吹至近干，在50℃干燥2小时，遗留残渣不得过20mg。
氯化物及游离氯 取本品15ml，加新沸过的冷水30ml，振摇3分钟后按下述方法检查：
（1）分取水层5ml加水5ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生混浊与对照液（取上述水层5ml，加水5ml，硝酸1滴）比较不得更深。
（2）分取水层10ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。
氟化物 吸取本品10ml于分液漏斗中，加10ml氨溶液（1→20）振摇1分钟，分取氨水层转移至50ml纳氏比色管中，再取10ml氨溶液（1→20）重复提取2次，合并氨水层。另取30ml氨溶液（1→20）和15ml含氟20μg/ml的氟化钠溶液为对照液，分别用盐酸调至弱酸性，冷至15℃以下，加酸性茜素锆试液2.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，在15℃以下避光放置1小时，样品管所显颜色不得浅于对照管颜色（0.003%）。
有关物质 照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤE（3）法）测定。
色谱条件 以15%的PEG-20M或FFAP为固定相，柱长2m，柱温60℃，进样器温度220℃，检测器为ECD，检测器温度300℃，载气为高纯氮气，流量30ml/min，异氟烷与内标物峰的分离度应大于2，内标峰拖尾因子为0.95-105。
内标及供试品溶液的配 制精密量取1，2-二氯乙烷适量，用石油醚稀释制成0.1%（V/V）的内标溶液。精密量取样品1ml置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度作为供试品溶液。
测定方法 精密量取内标溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，按下列公式计算：
供试品中有关物质含量（%）=∑A下s？？/1.1A下r1？？-∑A下r2x？？/A下r2？？
∑A下s？？：供试品溶液除主成分峰面积外有关物质峰面积之和。
A下r1？？：内标峰面积。A下r2？？：进样内标溶液主成分峰面积。
∑A下r2x？？：进样内标溶液中杂质峰面积之和。
杂质总量以1，2-二氯乙烷计不得过1.5%。
含量测定
作用与用途
吸人麻醉药
用法与用量
吸人麻醉药
注意
对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。
使用本品后发生恶习性高碳血症者禁用。
孕妇禁用（剖腹产除外）。
与氧气混合吸入时，则本品浓度应增加0.5-1.0%。
剖复产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时，本品浓度为0.5-0.75%为最合适。
使用本品麻醉的深
剂量
麻醉诱导：起始吸入浓度为0.5%，7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%。
麻醉维持：
外科手术：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度1.0-2.5%。
单独与氧气混合吸入时，本品浓度应增加0.5-1.0%。
剖腹产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度为0.5-0.75%。
标示量
类别
制剂
麻醉诱导：起始吸入浓度为0.5%，7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%。 麻醉维持： 外科手术：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度1.0-2.5%。 单独与氧气混合吸入时，本品浓度应增加0.5-1.0%。 剖腹产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度为0.5-0.75%。
规格
100ml/瓶
贮藏
遮光，密封、在阴凉处保存
有效期
暂定二年
异氟烷说明书
药品名称
异氟烷
英文名称
Isoflurane
别名
异氟醚；化合物469；活宁液；异尔醚；易而迷；福仑；Isofluranum；Forane solution；Aerrane
分类
麻醉药及其辅助药物 > 全身麻醉用药 > 吸入全麻药
剂型
100ml/瓶。
性状
异氟烷为无色的澄明液体，易挥发，具有轻微气味。
异氟烷的药理作用
异氟烷为恩氟烷的异构体，属吸入性麻醉药，麻醉诱导和复苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象，可使心脏对肾上腺素的作用稍有增敏，有一定的肌松作用。本品在肝脏的代谢率低，故对肝脏毒性小。不燃，分子稳定性较大，便于保存；诱导快，苏醒早；不影响心肌收缩力，对肝、肾、脑无不良影响；肌松作用强。药理作用比氟烷强，较少产生循环抑制。比之氟烷或恩氟烷较少导致心律不齐。深麻醉时，无恩氟烷的中枢神经兴奋作用，但能引起呼吸抑制。术后恶心、呕吐和激动不常见。
异氟烷的药代动力学
溶解度低，排出快，迅速苏醒，对心脏的收缩力和心排出量无明显影响。据文献报道:本品在人体内代谢相对很少，只有0.17％的吸入量于术后自尿中的代谢物中排出。血浆中的无机氟峰浓度在麻醉后4小时，一般小于5μmol/L，麻醉后24小时内恢复正常。
异氟烷的适应证
全身麻醉的诱导和维持。 也可酌情选用于分娩麻醉及颈部手术麻醉等。短期可以重复应用。
异氟烷的禁忌证
1.使用异氟烷导致恶性高热史及对卤族麻醉剂交叉过敏者禁用。
2．使用本品后发生恶性高碳血症者禁用。
3．孕妇禁用（剖腹产除外）。
注意事项
1.异氟烷能导致流产，故产科应慎用。
2.使用时须注意颅内压的增高，对此可同时用过度换气法来减少脑血流量的增加。
3.应密切监护麻醉时血压变化及呼吸状况。
4.与常规麻醉剂合用，有协同作用，应减量。
5.使用异氟烷麻醉的深度极易发生变化，应使用或用雾化器以精确设定及控制药物输出。
异氟烷的不良反应
可产生低血压和呼吸抑制。在诱导期和恢复期少数病人出现咳嗽、气憋及上呼吸道分泌物增多。使用浓度过大时，偶见喉或支气管痉挛、寒战、恶心及呕吐等。与其他麻醉剂相比不良反应较轻。
异氟烷的用法用量
异氟烷与氧或氧/氧化亚化亚氮的混合物，用于诱导麻醉。建议异氟烷的初始剂量为0.5%、1.5%、3%的浓度，通常7～10min产生麻醉。维持麻醉：1%～2.5%配以氧/氧化亚化亚氮混合物，单独用氧时需外加0.5%～1%异氟烷。 恢复期用药：接近手术完毕时，吸入浓度减至0.5%，皮肤缝合时可减至零。
药物相互作用
异氟烷与常规麻醉剂合用，有协同作用。
专家点评
从药理作用来看，异氟烷有许多优点，胜于氟烷和安氟醚。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；浅麻醉时脑血流量和颅内压增加轻微；对生物降解有抗力，毒性很小。可安全地用于各年龄组、各种身体状况的病人和各类手术；可与临床麻醉中常用的药物并用。突出优点为，心血管状态十分稳定，尤其在危重病人；肌肉松弛良好，肌松药用量可减至常用量的30%；由于其溶解度低，诱导和苏醒迅速；异氟烷副作用和并发症少，未发现毒性反应。