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一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
拼音:yīcìxìngyìmiáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗...
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《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日发布,自2008年1月1日起施行。为促进香港、澳门与内地建立更紧密的经贸关系,根据国务院批准的《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的...
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《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系,鼓励香港、澳门服务提供者在内地设立商业企业,根据国务院批准的《〈内地与...
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多中心临床试验
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。
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双价疫苗及多价疫苗
拼音:shuāngjiàyìmiáojíduōjiàyìmiáo英文:DivalentVaccines,PolyvalentVaccines[2010年版药典三部]双价疫苗及多价疫苗(DivalentVaccines,PolyvalentVaccines)由单一型(或群)抗原成分组成的疫苗通称单价疫苗。由两个或两个以上同一种但不...
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3P试验(血浆硫酸付鱼精蛋白试验)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:阴性化验结果意义:处于高凝状态并有继发纤溶时,可使血液中的纤维蛋白单体及早期的纤维蛋白降解产物增多,而出现阳性。化验取材:血液化验方法:血栓与止血...
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组织胞浆菌乳凝试验和胞浆菌素试验
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:阴性。化验结果意义:此二种乳凝试验都是组织胞浆菌病的辅助诊断方法,阳性结果结合临床表现可诊断。一般于发病2周后出现阳性反应。组织胞浆菌素乳凝试...
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梅毒螺旋体血凝试验和荧光抗体吸附试验
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:阴性。化验结果意义:凝集滴度>25为阳性。本法简便、快速,敏感性与特异性都较高。结合病史及临床表现有诊断价值。FTA-ABS与本法相似。化...
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昼夜尿相对密度试验,浓缩稀释试验
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相对密度>1.018,最高与最低相对密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量与夜尿量之比3~4:1.。化验结果意义:见尿浓缩试验及稀释试验,肾功能不全者各次的...
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临床麻醉机管理人员
拼音:línchuángmázuìjīguǎnlǐrényuán英文:managerofclinicalanaestheticmachines[WS/T656—2019麻醉机安全管理]临床麻醉机管理人员(managerofclinicalanaestheticmachines)医疗机构麻醉机使用部门配备的管理麻醉机的人员。临床麻醉机管理人员应接...
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一期临床试验
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括:新药在一...
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二期临床试验
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段:第一阶段先在一个医院少数病人身上试验,第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...
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三期临床试验
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果,新药得到卫生部门批准试生产之后,医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价,重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应,...
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化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年2月11日国食药监许[2010]83号印发。化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,...
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医疗机构临床决策支持系统
拼音:yīliáojīgòulínchuángjuécèzhīchíxìtǒng英文:ClinicalDecisionSupportSystem,CDSS定义:医疗机构临床决策支持系统(ClinicalDecisionSupportSystem,以下简称CDSS)是通过应用信息技术,综合分析医学知识和患者信息,为医务人员的临床诊...
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压颈试验(奎肯试验)
拼音:yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值:压迫颈静脉后,脑脊液压力立即上升,于10~20s内达到1.5~2.9kPa。压迫解除后,立即降至初压水平。Ayala指数=〔终压×放出脑脊液量(ml)/初压〕=5~7。化验结果意义:作压颈试验前...
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卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
拼音:wèishēngbùjiànkāngxiāngguānchǎnpǐnjiǎnyànjīgòurèndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起实施。卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法第一...
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关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
拼音:guānyúguīfànyīliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构...
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关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知
关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知卫医发〔2008〕54号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅(局)、食品药品监管局(药品监管局):便携式血糖检测仪的采血针刺装置通称“采血笔”,具有...
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2010年补种乙肝疫苗项目管理方案
《2010年补种乙肝疫苗项目管理方案》由卫生部于2010年7月19日发布。2010年补种乙肝疫苗项目管理方案为进一步促进基本公共卫生服务逐步均等化,加速乙肝控制,在全国继续实施15岁以下人群补种乙肝疫苗项目。一、项目目标结...
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医疗机构传染病预检分诊管理办法
拼音:yīliáojīgòuchuánrǎnbìngyùjiǎnfènzhěnguǎnlǐbànfǎ2004年12月16日经卫生部部务会议讨论通过。2005年2月28日发布,自发布之日起施行。第一条为规范医疗机构传染病预检、分诊工作,有效控制传染病疫情,防止医疗机构内交叉...
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医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)
拼音:yīliáojīgòulínchuángjuécèzhīchíxìtǒngyìngyòngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)》由国家卫生健康委办公厅于2023年7月17日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构临...
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2009年中西部地区二级以上医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院项目管理方案
拼音:2009niánzhōngxībùdìqūèrjíyǐshàngyīliáowèishēngjīgòuduìkǒuzhīyuánxiāngzhènwèishēngyuànxiàngmùguǎnlǐfāngàn《2009年中西部地区二级以上医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院项目管理方案》由卫生部于2009年12月2日印发。2009年中西...
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尸体出入境和尸体处理的管理规定
拼音:shītǐchūrùjìnghéshītǐchùlǐdeguǎnlǐguīdìng2006年5月12日经卫生部部务会议讨论通过。2006年7月3日公布,自2006年8月1日起施行。第一条为保护社会公共利益,维护社会公共道德,防止传染病由境外传入或者由境内传出,根据...
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餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法
拼音:cānyǐnfúwùdānwèishípǐnānquánguǎnlǐrényuánpéixùnguǎnlǐbànfǎ《餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监食[2011]211号印发,自2011年7月1日起实施。餐饮服务单位食品...
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首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定
拼音:shǒupītáotàisānshíwǔxiànglínchuángjiǎnyànxiàngmù、fāngfǎdeguīdìng1991年12月20日卫生部令第18号。为贯彻执行中华人民共和国卫生部部长令(第18号),推动医药卫生科学技术进步,提高我国临床检验工作水平,为人民群众提...
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内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定
拼音:nèijìngzhěnliáojìshùlínchuángyìngyòngguǎnlǐzànxíngguīdìng《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》由国家卫生计生委于2013年12月27日国卫办医发〔2013〕44号印发,自2013年12月27日起施行。内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定...
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医疗机构病历管理规定(2013年版)
拼音:yīliáojīgòubìnglìguǎnlǐguīdìng(2013niánbǎn)《医疗机构病历管理规定(2013年版)》由国家卫生计生委、国家中医药管理局于2013年11月20日国卫医发〔2013〕31号印发,自2014年1月1日起施行。原卫生部和国家中医药管理局于200...
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母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
拼音:mǔyīngbǎojiànzhuānxiàngjìshùfúwùxǔkějírényuánzīgéguǎnlǐbànfǎ卫妇发〔1995〕第7号,发布之日起施行。第一条根据《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条和第三十三条的规定制定本办法。第二条凡开展《中华人...
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药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]366号发布。药品生产质量管理规范...