与药物稳定性相关的文献报道

关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知

...，充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件），现予发布，请参照执行。　　附件：1．化学药物稳定性研究技术指导原则　　　　　2．化学药物原料药制备和结构确证...

增强蛋白质类药物稳定性的ProTek技术

美国AegisTherapeutics公司开发出一种应用于多肽及蛋白质类药物的新技术ProTek。该技术是在制剂中加入一种无毒赋形剂，这种赋形剂既有助于保持蛋白质的物理稳定性和生理活性，又可降低蛋白质免疫原性。在多肽及蛋白质类药物...

提高中药制剂稳定性方法的研究进展

...影响药效。1．2保证配制前后适宜的贮存温度温度是影响药物稳定性的主要外界因素之一。它对药物的各种降解途径(如水解，氧化等)均有影响，一般来说温度越高，反应速度会越快。但许多患者在贮存药品时误解了这一概念，...

药剂学

...的因素及稳定化方法第四节固体制剂稳定性的特点第五节药物稳定性试验方法第六章灭菌与空气净化技术第一节灭菌与无菌技术第二节空气净化技术第七章制剂新技术第一节固体分散技术第二节微型包囊化第二节药物制剂中药物...

氢醌洗剂制备及临床应用

...P＞0.05）。详见表1。　　表1两组疗效对比（略）　　3.3药物稳定性观察将氢醌霜（乳白色塑料盒包装，使用竹制药膏刀装盒，每盒20g）和氢醌洗剂（乳白色小口塑料瓶灌装，每瓶溶液97ml；氢醌干粉3g袋装，外套黑色纸袋）置于...

玻璃安瓿与中药注射液相容性考察项目初探

...定，并要求在为药品选择药包材之前，必须充分评价其对药物稳定性的影响。药物与药包材之间是否发生迁移、吸附或化学反应等现象，并评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下（如温度、湿度、光线等），在运输使用...

上药依靠技术创新提高抗生素质量

...决阿莫西林克拉维酸钾在常温下极易吸湿导致降解，影响药物稳定性的问题，研究人员提出阿莫西林克拉维酸钾原料和制剂在生产工艺过程中的质量控制方法和指标。在头孢他啶项目中，研究人员采用侧链酰氯法取代传统活性酯...

技术优势明显辅料研发期待突破——专业人士分析粉末直接压片技术的特点与应用

...由于其工艺过程简单，不必制粒、干燥，节能省时，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及工业自动化程度高等，正越来越多地被各国的医药企作者：

新型重组人生长激素缓释微囊研发成功

...的研究,但仍普遍存在微囊粒径不均一、无法持续释放、药物稳定性差等问题。同时,传统的疏水材料微囊在降解过程中产生的酸性产物,会造成注射部位发生炎症,引起严重的副反应。因此,开发安全有效的rhGH缓释微囊具有重要的研...

《药品注册管理办法》（局令第17号）附件四：药品补充申请注册事项及申报资料要求

...。　　　　　*7．仅提供连续3个批号的样品检验报告书、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。　　　　　*8．按照中药、化学药品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国...

分析技术在药品检验中的应用

...应用。在新药研制、中间体检测、处方最佳配方的选择、药物稳定性的预测、药物质量优劣的评价等方面，起着举足轻重的作用。作者：

第四十四章　药物制剂的称定性

...缓药物的分解，制备安全有效，稳定性好的制剂。现将与药物稳定性有关的化学动力学基本概念。简要地加以介绍。　　（1）反应速度反应速度用单位时间内反应物浓度的减少或生成物浓度的增加来表示。假设开始反应物的浓...

包衣技术概述

...。　　包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配...

物理化学——高等医药院校药学专业教材

...节催化作用　　第九节酸间催化　　第十节　　第十一节药物稳定性的预测　　习题第三章表面物理化学　　第一节表面吉布能　　第二节弯曲液面的性质　　第三节溶液发表面吸附　　第四节表面活性剂　　第五节固体表面的...

炎琥宁注射液与其他抗生素合用配伍的稳定

【关键词】药物配伍禁忌药物稳定性炎琥宁粉针为天然植物穿心莲叶中提取有效成分穿心莲内酯改造而成的，清热解毒、抑菌及抗病毒药物，临床上常与抗生素配伍用，但其配伍用的稳定性尚未见报道。笔者选择了临床上与之配...

田慧，吴仁辉，杜玲，郑秋莲，左晓梅，邴映红，惠述国:中药针剂不良反应的原因分析及预防

...响到中药针剂的质量，是导致ADR发生的影响因素。2．1．2药物稳定性中药针剂来源于中药材的提取物，大多为复方组成，其成分比较复杂，不如化学药物成分单一。一般来说中药针剂的稳定性较西药差。中药材即使主要成分已明...

复方血栓通滴丸多靶点防治糖尿病视网膜病变

...稳定，药物损耗率低，且制备时间短、温度变化范围小，药物稳定性提高。目前，复方血栓通滴丸已获得国家发明专利保护。（广文）作者：

采用经典恒温法预测呋喃西林溶液的有效期

....北京：中国医药科技出版社，1996，19.2庞贻慧，鲁纯素.药物稳定性预测方法.北京：人民卫生出版社，1984，35-52.作者单位：1226200江苏启东，启东市中医院2226200江苏启东，启东市人民医院　（编辑：林剑雷）作者：杨卫炜，吴玉...

药剂学——教育部人才培养模式改革和开放教育试点教材

...途径第三节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法第四节药物稳定性试验方法第四章灭菌法第一节物理灭菌法第二节F与F0值在灭菌中的意义与应用第三节化学灭菌法第四节无菌操作法第五节无菌检查法第五章注射剂第一节注射剂...

首届中国药学会科学技术奖成果荟萃

...药物，包封于脂质体中显著降低了抗癌药物的毒性；提高药物稳定性；修饰脂质体表面或对膜材修饰可实现长循环作用及主动靶向作用。　　脂质体制备工艺简单；对人体毒性小，无免疫抑制作用；在体内具有定向分布靶向性特...

李家新：中药剂型发展亟待改革创新

...新剂型的确立，应考虑到临床应用特点、药物理化性质、药物稳定性等问题，如治疗急、重病症用药，应有速效剂型，使机体迅速吸收，尽快发挥治疗作用。静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂、气雾剂等新药，要具有适宜急...

姜黄素脂质体的制备及其体外抗脂质过氧化的研究

...药物载体,可明显改善药物的水溶性、增强靶向性、提高药物稳定性和降低药物毒性[4]。因此将姜黄素包裹在磷脂双分子层中,可降低姜黄素与水分散相及外界环境的接触,提高了姜黄素的稳定性,使其更好地发挥其抗氧化抗自由基...

新型药用辅料预胶化淀粉新用途研究

...制剂中起到控制药物释放速率的作用。■新用途一：增强药物稳定性尽管淀粉的含水量高于其他直接压片赋形剂，其水分活度或平衡相对湿度（ERH）却较低，因此，含淀粉的配方暴露于高湿度环境中平衡更慢。预胶化淀粉也可通...

甘草酸药理研究的新进展

...、氨基酸等生成复盐或复方制剂，具有协同、增溶、增加药物稳定性、提高药物生物利用度及降低毒副作用的功效。甘草酸的许多金属盐可被人体适当吸收，并且不易造成金属元素的蓄积中毒，因此常被用来配制成健脾和胃、止...

防止中药包衣片剂花片、龟裂的几种办法

...观，便于服用，还可以起到防潮、避光、隔绝空气、增加药物稳定性的作用，因此目前市场上90%以上的中药片剂都呈包衣状态或糖衣片或薄膜衣片。虽然目前我们国家的包衣工艺已日臻成熟，但中药包衣片剂由于片芯成分的复杂...

静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策

...药物浓度太高产生肉眼看不见的微粒；溶媒选用不对破坏药物稳定性产生微粒；粉针剂溶解不完全产生微粒；因pH改变使药物溶解度下降产生微粒；或因联合用药改变药物理化性质使药物相互作用产生微粒或浑浊。3对策3.1合理使...

关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知

...种的生产企业参照《中国药典》2000年版（二部）收载的药物稳定性指导原则的有关要求抓紧进行考核工作，提出申请，报各省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准并报国家药典委员会备案。　　（四）《中国药典》2000年版...

ESBLs阳性的大肠埃希菌和肺炎克雷伯杆菌药敏实验结果比较

...不可逆的抑制作用。两者联合使用后成功的解决了头胞类药物稳定性差的缺陷，使其更好的发挥其抗菌活性，同时降低高效广谱抗菌药物（如亚安培南）的使用，减少菌群失调的发生率。　　综上所述，对于ESBLs阳性的耐药性菌...

特殊人群临床用药安全问题及其对策

...后，其药物原有剂型失去应有的临床作用，生物利用度、药物稳定性和作用特点都会发生改变。这样一来，药物可能不仅没有起到治疗作用，有时还会加重病情。如损害胃肠黏膜，肝、肾损害，给药剂量不足或剂量过大等导致疾...

药物不良反应不可忽视的因素—药品质量

...最佳”点上，药品的内在质量无疑产生一定差异。　　1.2药物稳定性的影响主要指药品出厂以后，在保管和使用过程质量发生的变化。（1）即使在有效期内，由于运输、储存、保管条件等影响，使其内在质量发生若干变化，如...