-
关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...范《药品生产质量管理规范》认证工作,现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们,请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行,原《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安〔2002〕442号)同时...
-
关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》),现印发给你们,自2003年1月1日起执行。现行的《药品GMP认证办法》、《药品GMP认证工作程序》(国药管...
-
飞检!今年63家药企GMP证书被收回
...家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,广东省局依法收回其《药品GMP证书》。四川省药监局公告称,洪雅瑜虎药业有限公司严重违反《药品生产质量管理...
-
关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
...局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》,现印发给你们。请你们组织辖区内药品生产企业及有关单位进行认真讨论,提出书面修改意见,并于2002年9月30日...
-
关于报送药品GMP认证有关情况的函
根据我局发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于执行药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安[2003]110号)文件的规定,为提高工作效率,保证数据准确,我司编制了《药品GMP认证工作计划表》和《药品GMP认证...
-
关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
...实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安〔2002〕442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作,并在组织实施认...
-
关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
...准,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定,经研究,现将有关事宜通知如下: 一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型...
-
卫生部《国家中药保护品种》公告
... 二一二年六月六日 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,江苏安格药业有限...
-
药事法规与管理
...法规、法学和药事管理学的基本知识,其内容为:绪论、药品管理法及实施条例、药事管理体制与组织机构、药品管理及法规、GMP与药品生产管理、GSP与药品经营管理、药品使用管理、药品注册管理及有关法规、特殊管理药品和...
-
关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函
...法》的规定,我局对2002年12月11日第37号局长令发布的《药品生产监督管理办法》(试行)进行修订,现将《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)予以公布,向社会各界征求意见。欢迎各级药品监督管理部门、药品生产企业...
-
《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
国家食品药品监督管理局令 第14号 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
-
关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP...
-
关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品生产管理,确保安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,现印...
-
关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们,请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位,结合监督管理...
-
实施和监控血站质量体系的探讨
【摘要】目的通过科学的质量管理模式,建立健全质量管理体系,加强和规范血站质量管理。方法以《血站质量管理规范》为指导,完善采供血过程监控和评估、采供血流程及管理体系。结果在质量管理体系的运行下,血站理顺...
-
《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 总理...
-
《药品召回管理办法》(局令第29号)
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局长:邵明立 ...
-
《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法(试...
-
认证证书和认证标志管理办法
...描述;(三)产品商标、制造商名称、地址;(四)产品生产厂名称、地址;(五)认证依据的标准、技术要求;(六)认证模式;(七)证书编号;(八)发证机构、发证日期和有效期;(九)其他需要说明的内容。第八条服...
-
“医院管理年”在医疗质量管理中的作用
...察开展“医院管理年”活动前、中两年,对提高医院医疗质量管理水平进行比较。方法在“医院管理年”前及管理年中,两年内每季不定期进行抽查,两年结束后,对每年抽查的临床医疗、护理工作质量进行综合分析比较。结果...
-
药品监督管理统计管理办法(试行)(局令第29号)
《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。 局长:郑筱萸 二○○一年三月二十一日 药品监督管理统计管理办法(试行) 第一章总...
-
推进医疗质量体系建设持续提高医院质量管理
【关键词】医疗质量体系建设;医院质量管理 医疗质量和服务质量是医院的生命,也是医院各项工作和综合实力的反映,质量管理已成为医院管理的核心和永恒主题。新时期本医院必须密切关注医院质量管理的发展趋势,广...
-
关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所:为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作,我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意...
-
关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》,为进一步保障人民群众用药安全有效,经研究,我局制定了《实施...
-
关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品广告审查管理,规范药品广告发布行为,根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局起草了...
-
《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。 局长:邵明立 ...
-
关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,国家药品监督管理局各直属单位,各有关协会: 根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局...
-
再论现代医院人性化管理
...格的制度,严厉的奖惩措施,管理者却围着职工转,出了质量问题就罚款、批评;即使实行了全面质量控制等措施,服务质量还是有问题。从管理学上分析,其实是管理者忽略了一种“看不见的东西”:人的情绪、情感和需要。...
-
进一步完善药品生产企业管理工作探讨
【关键词】药品生产企业管理随着经济社会的不断发展,人们对身体健康和生命质量的需求空前高涨,使得药品质量安全成为了人们关注的热点、焦点问题。2008年1月1日新修订的《药品GMP认证检查评定标准》也开始实施,GMP(即...
-
关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下:一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...