与药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定相关的文献报道

关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品...

《药品生产监督管理办法》（局令第14号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第14号　　《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　...

关于征求《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）意见的函

...法》的规定，我局对2002年12月11日第37号局长令发布的《药品生产监督管理办法》（试行）进行修订，现将《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）予以公布，向社会各界征求意见。欢迎各级药品监督管理部门、药品生产企业...

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我...

关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印...

《药品生产监督管理办法》（试行）（局令第37号）

国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法（试...

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范《药品生产质量管理规范》认证工作，现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们，...

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

中华人民共和国国务院令第442号　　《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总理...

关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国药品生物制品检定所：为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作，我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意...

药事法规与管理

...法规、法学和药事管理学的基本知识，其内容为：绪论、药品管理法及实施条例、药事管理体制与组织机构、药品管理及法规、GMP与药品生产管理、GSP与药品经营管理、药品使用管理、药品注册管理及有关法规、特殊管理药品和...

关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...

《药品召回管理办法》（局令第29号）

2007年12月10日发布　　《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

实施和监控血站质量体系的探讨

【摘要】目的通过科学的质量管理模式，建立健全质量管理体系，加强和规范血站质量管理。方法以《血站质量管理规范》为指导，完善采供血过程监控和评估、采供血流程及管理体系。结果在质量管理体系的运行下，血站理顺...

关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号，以下简称《规范》)，根据《规范》第八十六条的规定，我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简...

关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》（国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法（试行）》）自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规范》认证（以下简称GSP...

《药品流通监督管理办法》（局令第26号）

2007年01月31日发布　　《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

医院药品供应工作的几点认识

【摘要】药品供应工作是医院药事管理的关键环节，应强化药品的质量管理，紧密围绕临床，保证药品的及时供应，降低药品的价格，同时也要加强对在库药品的储存管理。【关键词】医院；药品；供应药品是预防、诊断、治疗...

关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局药品认证管理中心：药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容，也是保证药品质...

药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）

《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。　　局长：郑筱萸　　一九九九年六月十五日　　药品流通监督管理办法　　（暂行）　　第...

关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局起草了...

关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。　...

药品GMP简明教程

...-2-1页数：450字数：320印刷时间：2003.02版次：1内容提要：药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。药品生产要求企业的全体员工：必须具备强烈的GMP意识和质量观念。本书为一部药品GMP学习的人门教材，共四篇17章，以叙述与...

关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）等有关规定，国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们，请遵照执行。　　　　　...

进一步完善药品生产企业管理工作探讨

【关键词】药品生产企业管理随着经济社会的不断发展，人们对身体健康和生命质量的需求空前高涨，使得药品质量安全成为了人们关注的热点、焦点问题。2008年1月1日新修订的《药品GMP认证检查评定标准》也开始实施，GMP（即...

关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为进一步加强药品生产的监督管理，巩固监督实施药品GMP成果，保证药品质量和人民用药安全有效，促进医药事业的健康发展，根据《药品管理法》、《药品...

关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：　　药品是关系人民群众健康与生命安全的特殊商品。加强对药品的严格管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全有效、方便及时，是维护人民身体健...

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　...

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　...

关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：　　1999年，在党中央、国务院的领导下，国家药品监督管理局认真开展了以取缔药品集贸市场为重点的纠正医药购销中不正之风的工作，全国各地取缔和关闭...

《药品注册管理办法》（局令第17号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第17号　　《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...