与药品生产质量管理规范（1998年修订）相关的文献报道

医用超声耦合剂标准修订建议

...对医药行业标准《医用超声耦合剂》YY0299-1998到YY0299-2008修订内容的主要变化，讨论标准技术指标中“卫生要求改为生物相容性”的相关性及其修订依据的合理性。参考行业内相关国家标准和法规在生物学评价项目以及微生物学...

关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知

...：　　为进一步做好医疗器械标准工作，现将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划及医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中，国家标准15项（强制性国家标准5项，推荐性国家标准10项），行业标准54项（强制性行业标...

关于编制《医疗器械分类目录》的通知

...求，对原1998版《中国医疗器械产品分类目录》进行全面修订调整。现将修订调整的范围及有关要求通知如下：　　一、请按国家药品监督管理局令（第15号）《医疗器械分类规则》的要求，对原1998版《中国医疗器械分类目录》...

关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函

...用输血器》　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　修订说明　　一、任务来源　　根据国家标准制修订计划，由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心负责修订GB8368-1998《一次性使用输液器》、GB8369-1998《一...

关于印发2001年制定修订医疗器械标准项目计划(第二部分)的通知

...员会或技术归口单位：　　根据2001年医疗器械标准制定修订工作的总体安排，医疗器械标准制定修订计划分三部分编制下发。现将2001年强制性行业标准制定修订项目计划(第二部分)印发给你们。　　由于国家质量监督检验检疫...

关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知

...作，根据各医疗器械标准化技术委员会报送的标准制定、修订计划，经研究，现将1999年医疗器械标准项目制定、修订计划（其中，强制性医疗器械标准36项、推荐性医疗器械标准20项）印发给你们（见附件）,请各有关单位遵照计...

国家药典委员会沿革

...作出决定。干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。　　1953年版药典共收载药品531种，其中化学药215种，植物药...

朱红宏:浅议中药材标准的倒挂

...国各省市都有各自的地方中药材标准，有些省市还有不断修订完善。这些标准自1996年以来陆续再版，譬如《云南省药品标准》(1996年药材、成方制剂合订本)、《北京市中药材标准》(1998年)、《黑龙江省中药材标准9(2001年)、《山...

关于转发2005年第一批制修订国家标准计划的通知

各有关单位：　　现将《关于下达2005年第一批制修订国家标准计划的通知》（国标委计划〔2005〕68号）（附件1）转发至你单位。请按照其中有关医疗器械项目部分的内容，按期、保质地完成制修订任务。　　附件：关于下达2005...

药品生产质量管理规范（1998年修订）（局令第9号）

《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。　　局长：郑筱萸　　一九九九年六月十八日　　药品生产质量管理规范　　（1998年修订...

执业药师工作概况

...识结构，国家药品监督管理局在原有的基础上，精心组织修订了“执业药师资格考试大纲”，经人事部组织审定后颁布实施。并以考试大纲为依据，组织征题、命题工作，还组织编写了各科“国家执业药师资格考试应试指南”。...

关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

...药管理部门：根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八十六条之规定，我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修订)附录”，已经国家药品监督管理局局务会议审议通过。现印发给...

关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

...标准化技术委员会及归口单位：　　现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（见附件2）。　　请各标准项目归口技术委员会或单位积极组织归...

药品GMP文件化教程——GMP培训教材

...施与认证及建立健全文件系统的需要，以我国GMP（1998年修订）为基准，以ISO9000族国际标准与ISO14000系列标准为指导，理论联系实际地为制药企业职工、特别是编制文件的骨干，提供一个GMP培训教材。全书分绪论篇、理论篇、实...

关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

...标准化技术委员会及归口单位：　　现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准34项，推荐性行业标准55项（见附件）。　　请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内的标准项目的起...

关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知

...量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗机构药剂质量管理规范》(GUP)6个规章及其相应的管理办法。　　(...

我国学校卫生监督的现状与发展

...传不够有关。　　4学校卫生监督发展与建议　　4.1尽快修订和完善《学校卫生工作条例》　　《学校卫生工作条例》作为行政法规颁布以来，促使学校卫生工作得到了很大的发展和加强，也使学校卫生工作由经验管理向法制化...

美国医疗专业规范的发展与现状ˇ

...工作，而非医师的工作。1922年，美国医学会司法委员会修订《医学专业规范原则》，宣布通过医生表达病人的要求是非法的（outlaw），此规定一直延用至1980年。1934年，美国经济大萧条期间，美国医学会司法委员会修订《医学专...

关于组建第三届中国生物制品标准化委员会的通知

...员会办公室：　　中国生物制品标准化委员会是以制定和修订中国生物制品标准（规程）为主要工作任务的专业化委员会。该委员会自1989年成立以来，第一届委员会完成了1990年版《中国生物制品规程》修订工作。第二届委员会...

关于印发“复方可待因口服溶液”（泰洛其）管理暂行规定的通知

...要抓紧做好“复方可待因口服溶液”（泰洛其）质量标准修订工作，并将该品种质量标准修订情况及时报告我局。　　国家药品监督管理局　　二ＯＯＯ年二月十三日作者：国药管安[2000]54号

韦克斯勒儿童智力测验量表第3版(WISC-Ⅲ)简介

...一个测验版本，其前身是1974年发表的韦克斯勒智力量表修订版（WISC-R）。与WISC-R一样，WISC-Ⅲ仍然是评估儿童智力功能中应用最广泛的测验量表之一。它的优点在于强大的功能及在广泛的评估领域中提供有价值的信息，也包括神...

掌纹诊病实用图谱（修订版）

...纹诊病实用图谱》，1995年北京科学技术出版社，2004年6月修订版第12次印刷；《图说中国图腾》、《图说美洲图腾》。《图说太极宇宙》（合著）1998年人民美术出版社出版；《佛藏画库*佛教名山、名寺、名窟、名塔卷》，1997年...

药品GMP简明教程

...质量进行管理?十一、如何确定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求?十二、药品应当按照什么标准、生产工艺生产?对生产记录有何规定?十三、中药饮片的炮制应遵守哪些规定?十四、哪些药品及中药饮片不得...

关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知

...等工作，正按计划实施。　　(三)广泛开展了学习宣传新修订的《药品管理法》活动　　学习宣传新修订的《药品管理法》，不仅是药品监管系统增强法制意识，做好执法准备的基础，同时也是教育群众，树立药品监管系统新形...

关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

...环境悬浮粒子检测浮游菌检测沉降菌检测空气压差检测《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游...

规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查

...20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准；部颁标准、地方标准大多年代已久，内容陈旧，部颁标准《全国中药材炮制规范》是1988年版，《历代中药炮制法汇典》是1989年版，地方...

规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查

...20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准；部颁标准、地方标准大多年代已久，内容陈旧，部颁标准《全国中药材炮制规范》是1988年版，《历代中药炮制法汇典》是1989年版，地方...

美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南

美国FDA不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（ABS）试验，建议ABS研究只采用优效性试验。FDA认为以往进行的ABS审查不能确定令人信服的治疗利益...

关于开展全面实施药品GMP认证规划调研工作的通知

...要。　　国家药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...

全国优秀畅销书-灵芝治百病(修订本)

作者：陈国良，陈惠，陈晓清编著出版社：上海科学技术文献出版社ISBN：7543913402印次：8纸张：胶版纸出版日期：1998-12-1字数：110000版次：1内容提要：灵芝是一种能延年益寿,具有良好保健效果的药用真菌,被视为吉祥之物,长寿...