与药品技术转让注册管理规定相关的文献报道

药物经济学在我国药品注册中的应用研究

...不易管理的现象是我国政府亟待解决的问题。新颁布的《药品技术转让注册管理规定》[4]在一定程度上促进了产业结构的调整和产品结构的优化，但它尚不能彻底解决药品批准文号过多的问题，且不能在同品种间筛选出质佳效优...

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

中华人民共和国国务院令第442号　　《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总理...

药事法规与管理

...法规、法学和药事管理学的基本知识，其内容为：绪论、药品管理法及实施条例、药事管理体制与组织机构、药品管理及法规、GMP与药品生产管理、GSP与药品经营管理、药品使用管理、药品注册管理及有关法规、特殊管理药品和...

关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...

《药品注册管理办法》（局令第28号）

2007年07月10日发布　　《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　...

《药品注册管理办法》（局令第17号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第17号　　《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局起草了...

关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印...

药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）

《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。　　局长：郑筱萸　　一九九九年六月十五日　　药品流通监督管理办法　　（暂行）　　第...

《药品召回管理办法》（局令第29号）

2007年12月10日发布　　《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部：为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作，完善审评工作机制，提高审评水平和工作效率，促进新药的发展，我局制定了《...

关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国药品生物制品检定所：为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作，我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意...

关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《药品注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》）已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作，现将有关事项通知如下：一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...

《药品进口管理办法》（局令第4号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　第4号　　《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。　　　　　　　　　　...

关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品...

关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强麻醉药品和精神药品经营管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，现印发给你们。...

《药品流通监督管理办法》（局令第26号）

2007年01月31日发布　　《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

关于征求《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）意见的函

...法》的规定，我局对2002年12月11日第37号局长令发布的《药品生产监督管理办法》（试行）进行修订，现将《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）予以公布，向社会各界征求意见。欢迎各级药品监督管理部门、药品生产企业...

印发关于药品注册管理的补充规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　《药品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》），已于2002年12月1日起施行。为做好《办法》的实施工作，原国家药品监督管理局先后下发了《关于实...

《药品生产监督管理办法》（局令第14号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第14号　　《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　...

关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》，为进一步保障人民群众用药安全有效，经研究，我局制定了《实施...

《药品广告审查办法》（局令第27号）

2007年03月13日发布　　《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。　　　　　　　　　　...

关于转发《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：　　现将《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》(国发［2000］10号)转发给你们，望认真学习、研究，及时向地方党委、政府及...

浅谈医院药品的财务管理

药品是医院为开展正常医疗业务工作，用于诊断、治疗疾病的特殊商品，是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段。在医学科学日益发展，医疗技术不断提高的情况下，医院在医疗服务过程中，为防病治病而支付的药品...

浅议我院麻醉药品的使用管理

【摘要】目的探讨医院麻醉药品的管理方法和对策。方法本文通过笔者工作实际，结合文献资料，对麻醉药品使用管理中存在的问题进行分析，并就此问题提出了相关的管理对策和建议。结果文章提出了完善相关管理制度，严格...

药品监督管理统计管理办法(试行)（局令第29号）

《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。　　局长：郑筱萸　　二○○一年三月二十一日　　药品监督管理统计管理办法（试行）　　第一章总...

关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强药品经营许可的监督管理，依据《药品管理法》的规定，我局制定了《药品经营许可证管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》下发后，各地药品...

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我...

关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：　　1999年，在党中央、国务院的领导下，国家药品监督管理局认真开展了以取缔药品集贸市场为重点的纠正医药购销中不正之风的工作，全国各地取缔和关闭...

医院药品供应工作的几点认识

【摘要】药品供应工作是医院药事管理的关键环节，应强化药品的质量管理，紧密围绕临床，保证药品的及时供应，降低药品的价格，同时也要加强对在库药品的储存管理。【关键词】医院；药品；供应药品是预防、诊断、治疗...