中药部颁标准
拼音名
Yangyin Qingfei Koufuye
标准编号
WS3-Bb-0062-95
处方
地黄 川贝母 麦冬 白芍 玄参 薄荷 牡丹皮 甘草
性状
本品为棕红色的澄清液体;有薄荷及牡丹皮的香气,味甜、微苦、有清 凉感。
鉴别
(1)取本品10ml,加碳酸钠试液5ml,搅匀,置分液漏斗中,用乙醚提取 两次,每次10ml,合并乙醚液,再用2%的盐酸溶液6ml振摇提取,取盐酸液,分置三支 试管中,一管加碘化铋钾试液1滴,生成红棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液1滴,显黄 色混浊;另一管加硅钨酸试液1滴,显白色混浊。
(2)取本品10ml,置小烧杯内,烧杯口平铺一张用水润湿的滤纸,滤纸上加少量氯亚 氨基-2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末,稍铺平,上盖一表面皿,小火加热 至微沸时,停止加热,滤纸即显蓝色。
检查
相对密度 应不低于1.05(附录34页)。 pH值 应为3.5~4.5(附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
含量测定
精密称取丹皮酚对照品约30mg,置250ml量瓶中,加无水乙醇5ml, 振摇使溶解,加水稀释至刻度,混匀。精密量取二份,每份5ml,分别置50ml量瓶中,一 份用水稀释至刻度;另一份加水约35ml,加0.1mol/L的氢氧化钠液5ml,用水稀释至刻度, 摇匀,照分光光度法(附录51页),以碱性溶液作空白,在274±1nm波长处测定吸收度, 做为对照品溶液的吸收度。 精密量取本品30ml,置500ml蒸馏瓶中,加无水乙醇5ml,氯化钠 30g,加水适量,用 水蒸气蒸馏,收集馏出液约240ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。按上法自 “精密量取二份……”起,依法操作,测得的吸收度为样品溶液的吸收度。计算,即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H48O3)计算,不得少于0.04%。
功能与主治
养阴润肺,清肺利咽。用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰,或 痰中带血。
用法与用量
口服,一次10ml,一日2~3次。
规格
每支10ml
贮藏
密封,置阴凉处。
内蒙古自治区药品检验所 起草