中药部颁标准
拼音名
Xiongdan Zhiling Gao
标准编号
WS3-B-3726-98
处方
熊胆 1. 04g 冰片 40g 炉甘石(煅) 200g 珍珠母 200g 胆糖膏 200g 蛋黄油 200g 凡士林 150g
制法
以上七味，将炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉，过筛，混匀，蛋黄油、熊胆、 胆糖膏、凡士林温热熔化，加入上述细粉，混匀，分装， 即得。 本品为熊胆、冰片、珍珠母等制成的软膏剂。
性状
本品为棕黄色软膏；有清香气。
鉴别
(1)取本品 2g，加稀盐酸10ml，煮沸数分钟，放冷，滤过，取滤液3ml，加亚铁氰化钾 试液2滴，即生成白色絮状沉淀；另取滤液3ml，加稀硫酸酸化，加0.1%硫酸铜试液1滴及硫氰酸汞 铵试液数滴，即生成紫色沉淀。
(2)取本品 4g，加乙醇20ml，置水浴中加热搅拌数分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约8ml，取滤 液3ml，蒸干，加新配制的1%香草醛硫酸溶液数滴，即生成紫红色；另取滤液2ml，加糠醛(新蒸) 1滴，硫酸1ml，两液界面显蓝紫色环。
(3)取本品 10g，加水25ml，置水浴中加热并搅拌使其充分溶解，静置，放冷，滤过，滤液用20 ml乙醚振摇提取，弃去乙醚层，水层加20%氢氧化钠溶液10ml于水浴中加热水解5小时(随时补充蒸 发的水分)，放冷，加盐酸调pH至2～3，移置分液漏斗中，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合 并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液，另取胆酸、熊去氧胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆 酸对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋 酸(4：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品 1g，加乙醇10ml，置水浴中加热使充分溶解，放冷，滤过，滤液蒸至近干，加水10ml， 摇匀，用氯仿振摇提取二次，每次10ml，合并氯仿液，浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取冰片对 照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述 两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(96：4)为展开剂，展开，取出，晾 干，喷以10%磷钼酸溶液，于105℃烘数分钟，显色后立即取出。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
功能与主治
清热解毒，消肿止痛，敛疮生肌，止痒，止血。用于内外痔，痔漏，肠风下血， 直肠炎，肛窦炎及内痔手术止血等。
用法与用量
外用，洗净肛门，涂布于肛门内外，一日2次。
规格
每管装 10g
贮藏
密封，置阴凉处。 注：胆糖膏 系猪胆汗粉与蔗糖粉(1:10)制成的相对密度为1.35(80℃测)的清膏。 黑龙江省药品检验所 起草
熊胆痔灵膏说明书
药品类型
中药
药品名称
熊胆痔灵膏
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清热解毒，消肿止痛，敛疮生肌，止痒，止血。用于内外痔，或伴少量出血。
规格
每管装10克
用法用量
外用，洗净肛门，涂布于肛门内外，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌烟酒，忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
4.用药期间不宜同时服用温热性药物。
5.孕妇慎用,儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。
6.肛周皮肤渗液较多或糜烂明显者不宜使用。
7.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
8.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。