中药部颁标准
拼音名
Xiatianwu Pian
标准编号
WS3-B-3469-98 本品为夏天无浸膏片。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色至棕褐色；味苦。
鉴别
取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1)混合 溶液10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品，加氯 仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取 上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(16: 3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
对照品溶液的制备 同夏天无注射液。 标准曲线的制备 同夏天无注射液。 测定法 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于10片 的重量)，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液25ml,称定重量, 超声处理1小时，用甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液补足减失重量，摇匀，滤过，精密量 取滤液15ml,置水浴蒸干,残渣用1%盐酸溶液15ml分次溶解，并定量转移至分液漏斗中, 用浓氨试液调pH值至9～10,用氯仿提取5次(20、15、10、10、10ml)，合并氯仿提取液, 水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解，并定量转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照 薄层色谱法(附录ⅥB)试验。照夏天无注射液项下，自“吸取上述供试品溶液”起， 依法操作。 本品每片含夏天无提取物以原阿片碱(C20H19O5N)计，应不少于0.60mg。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
功能与主治
通络、活血、止痛。用于高血压偏瘫，小儿麻痹后遗症，坐骨神 经痛，风湿关节痛，跌打损伤所致的瘀血肿痛。
用法与用量
口服，一次4～6片，一日3次。
注意
孕妇慎用。
贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草