中药部颁标准
拼音名
Xiao Zheng Yigan Pian
标准编号
WS3-Bb-0070-95
本品为蜚蠊提取物制成的糖衣片。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;具特殊异臭,味咸。
鉴别
取本品1片,除去糖衣,研细,加水2ml,搅拌,滤过,取滤液点于滤纸上,加0.2%茚三酮溶液1滴,微热,显紫色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
含量测定
取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于蜚蠊提取物0. 3g),照氮测定法(附录45页第一法)测定,即得。
本品含蜚蠊提取物以总氮(N)计,应为标示量的85.0~115.0%。
功能与主治
破瘀化积,消肿止痛。对原发性肝癌的症状有一定的缓解作用。
用法与用量
口服,一次6~8片,一日3次。
规格
每片含总氮25mg
贮藏
密封。
注
蜚蠊提取物质量标准
本品为蜚蠊科昆虫美洲蜚蠊Periplaneta americana(Linnaeus)或澳州蜚蠊Peripla neta australasiae(Fabriolus)活成虫的提取物,含总氮(N)量应为7.0~10.0%。
性状
本品为棕褐色粉末;具特殊异臭,味咸。有引湿性。
鉴别
取本品0. 1g,照消癥益肝片项下的鉴别法试验,显相同的反应。
检查
干燥失重 不得超过3.0%。
含量测定
取本品适量(约相当于含总氮量25mg),精密称定照氮测定法(附录45 页第一法)测定,即得。
福建省药品检验所 起草