中药部颁标准
拼音名: Xiao Zheng Yigan Pian
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;具特殊异臭,味咸。
鉴别
取本品1片,除去糖衣,研细,加水2ml,搅拌,滤过,取滤液点于滤纸上,加0.2% 茚三酮溶液1滴,微热,显紫色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
含量测定
取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于蜚蠊提取物0. 3g),照氮测定法(附录 Ⅸ L,第一法)测定,即得。 本品含蜚蠊提取物以总氮(N)计,应为标示量的85.0~115.0%。
功能与主治
破瘀化积,消肿止痛。对原发性肝癌的症状有一定的缓解作用。
用法与用量
口服,一次6~8片,一日3次。
规格
每片含总氮25mg
贮藏
密封。 注:蜚蠊提取物质量标准 本品为蜚蠊科昆虫美洲蜚蠊 Periplaneta americana(Linnacus)或澳洲蜚蠊 Periplaneta australasiae(Fabriolus)活成虫的提取物,含总氮(N)量应为7.0~10.0%。
性状
本品为棕褐色粉末;具特殊异臭,味咸。具引湿性。
鉴别
取本品0. 1g,照消癥益肝片项下的鉴别法试验,显相同的反应。
检查
干燥失重 不得过3.0%。
含量测定
取本品适量(约相当于含总氮量25mg),精密称定,照氮测定法(附录 Ⅸ L,第一法)测定,即得。
福建省药品检验所 起草