小活络丸药典标准
品名
小活络丸
Xiaohuoluo Wan
处方
胆南星180g、制川乌180g、制草乌180g、地龙180g、乳香(制)66g、没药(制)66g
制法
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g制成大蜜丸,即得。
性状
本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气腥,味苦。
鉴别
取本品,置显微镜下观察:不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化(乳香)。石细胞长方形或类方形,壁稍厚(制草乌)。草酸钙针晶成束或散在,长约至90μm(胆南星)。
检查
乌头碱限量
取本品14g,剪碎,加硅藻土10g,研细,加浓氨试液10ml使湿润,放置2小时,加乙醚50ml,时时振摇,放置24小时,摇匀,滤过,滤渣用乙醚20ml分次洗涤,洗液与滤液合并,用稀盐酸溶液振摇提取3次,每次30ml,合并提取液,用浓氨试液调pH值至9,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇使成1ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。
其他
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
功能与主治
祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
用法与用量
黄酒或温开水送服。一次1丸,一日2次。
注意
孕妇禁用。
规格
每丸重3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版