香菇多糖 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

香菇多糖

汉语拼音

Xianggu Duotang

标准号

WS-291(X-256)-97

拉丁文或英文

Lentinan

主要活性成分

香菇[Lentinus edodes(Berk)sing]子实体提取、精制的多糖。按干燥品计算,含香菇多糖应不得少于92.0%。

性状

类白色或浅黄色粉末;无味,有引湿性。

在水、甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶;在0.5mol/L氢氧化钠中溶解。

比旋度 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,精密称取适量,加0.5mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典

鉴别

(1)取含量测定项下的溶液2ml,加蒽酮溶液(取蒽酮35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,并用硫酸稀释至刻度,即得,临用配制)5ml,振摇混匀,置水浴中加热,应显蓝绿色。

(2)取本品约10mg,滴加水少许研磨,再加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,置匀浆器中制成匀浆液,取10ml,加高碘酸钠溶液[取高碘酸钠(NaIO4)4.28g,加0.005mol/L硫酸溶液。溶解并稀释至1000ml]1ml,摇匀,立即取反应液4ml,以水为空白对照,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在295nm的波长处测定吸收度(A1),剩余的反应液置避光容器中。于3O℃连续搅拌6小时后,取出,测定吸收度(A2)。两次吸收度之差(A1-A2)应为0.15~0.25。

(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致,在89Ocm-1上附近有弱吸收峰。

检查

酸碱度 取本品,加水制成0.05%的匀浆液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。

特性粘数 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,精密称取适量,加0.5mol/L氢氧化钠溶液数滴,使充分溶胀,研磨均匀,在25~30℃放置6~8小时,使完全溶解,制成每1ml中含0.5mg的溶液,摇匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥG第三法),特性粘数应为60~130。

干燥失重 取本品适量,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过3. 5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。

含量测定

对照品溶液的制备 取香菇多糖对照品25mg,精密称定,加0.5mol/L氢氧化钠溶液10ml,研磨,使溶解,加水分次转移至1000ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品25mg,精密称定,照对照品溶液的制备项下,自“加0.5mol/L氢氧化钠溶液……”起,依法制备,即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2.5ml,分别沿管壁缓缓加至已精密加入蒽酮溶液5ml的试管中,使分层(以上操作均在冰浴中进行),待剧烈振摇混匀后,立即置沸水浴中加热,自振摇起计时,准确反应6分钟,将试管移至冰浴中冷却后,放至室温。自振摇起,应在20~40分钟内,以水为空白,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)在625nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

蒽酮硫酸溶液的配制 取蒽酮(分析纯)35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,并用硫酸稀释至刻度即得,临用配制。

作用与用途

抗癌辅助用药。

用法与用量

注意

1.目前尚无用于婴幼儿的临床经验,婴幼儿慎用。

2.注意过敏反应发生的可能性。

3.加入溶剂后要用力振摇使其完全溶解,即刻使用。

4.应遵医嘱使用。

剂量

静脉滴注或静脉注射,一次1mg,每周二次。

标示量

类别

制剂

静脉滴注或静脉注射,一次1mg,每周二次。

规格

贮藏

密闭,在干燥处保存。

有效期

暂定为二年

药品说明书

作用用途

为免疫增强剂。也有抗肿瘤作用。主要影响辅助T细胞和杀伤T细胞,使其恢复活性。能刺激白介素1的产生和激活巨噬细胞,进一步增强免疫系统。也有护肝作用。主要用于不能手术或复发的胃肠道癌,与喃氟啶合用,可使症状缓解和生存期明显延长。也用于慢性乙肝的治疗。

用法用量

口服:每次10~12.5mg,每日2次,3个月为一疗程。肌注:每次2~4mg,每日1次,连用10~20日。静注或静滴:每次1~2mg,每周1~2次。

规格

片剂:2.5mg。注射剂:1mg、2mg。

有胃肠道反应及头痛、头晕、皮疹等反应。极少过敏反应或休克。小儿、妊娠妇女慎用。

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