乌鸡白凤丸 2015年01月27日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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乌鸡白凤丸药典标准

品名

乌鸡白凤丸

Wuji Baifeng Wan

处方

乌鸡(去毛爪肠)640g、鹿角胶128g、醋鳖甲64g、煅牡蛎48g、桑螵蛸48g、人参128g、黄芪32g、当归144g、白芍128g、醋香附128g、天冬64g、甘草32g、地黄256g、熟地黄256g、川芎64g、银柴胡26g、丹参128g、山药128g、芡实(炒)64g、鹿角霜48g[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

制法

以上二十味,熟地黄、地黄、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉碎成粗粉,其余乌鸡等十二味,分别酌予碎断,置罐中,另加黄酒1500g,加盖封闭,隔水炖至酒尽,取出,与上述粗粉混匀,低温干燥,再粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜30~40g和适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~120g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

性状

本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~5μm(山药)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。纤维束深红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚。石细胞长方形或长条形,直径50~110μm,纹孔极细密(天冬)。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠(川芎)。不规则碎块淡灰黄色,表面有裂隙或细纹理(鳖甲)。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔以及细裂隙(鹿角霜)。长条形肌纤维成束,表面有细密的微波状弯曲纹理(乌鸡)。

(2)取本品水蜜丸或小蜜丸各12g,研细;或取大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土12g,研匀。加乙醚80ml,加热回流1小时,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙醇Iml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,再以石油醚(60~90℃)一乙醚(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的药渣,挥干乙醚,加甲醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,合并氨溶液(备用),正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇2ml使溶解,加入中性氧化铝2g,在水浴上拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,105℃活化1小时,内径15mm)上,以40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过C18固相萃取小柱(500mg,用甲醇10ml预洗、水20ml平衡),依次以水、30%甲醇和甲醇各20ml洗脱,收集30%甲醇洗脱液(备用),甲醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇Iml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材lg,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷R9i对照品,加乙醇制成每Iml含Img的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一甲醇一水(13:7:2)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取[鉴别](3)项下备用的氨溶液,用稀盐酸调节pH值至3~4,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇Iml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯一甲酸一冰醋酸一水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品水蜜丸或小蜜丸各4g,研细;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加乙醇Iml使溶解,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加乙醇制成每Iml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(2:3:4:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

白芍

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2000。

对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40ug的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品水蜜丸或小蜜丸,研细,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入60%乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,加60%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每lg不得少于0.35mg;小蜜丸每lg不得少于0.22mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。

总氮量

取本品水蜜丸或小蜜丸,研细;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约lg,精密称定,照氮测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法)测定,即得。

本品含总氮(N)水蜜丸每lg不得少于16mg,小蜜丸每lg不得少于10mg;大蜜丸每丸不得少于90mg。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

功能与主治

补气养血,调经止带。用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下。

用法与用量

口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

规格

大蜜丸每丸重9g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

乌鸡白凤丸说明书

药品类型

中药

药品名称

乌鸡白凤丸

药品汉语拼音

Wuji Baifeng Wan

成份

乌鸡(去毛爪肠)、鹿角胶、醋鳖甲、煅牡蛎、桑螵蛸、人参、黄芪、当归、白芍、醋香附、天冬、甘草、地黄、熟地黄、川芎、银柴胡、丹参、山药、芡实(炒)、鹿角霜

性状

乌鸡白凤丸为黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦。

乌鸡白凤丸的功能主治

补气养血,调经止带。用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经量少、后错,带下。

规格

每10丸重1克

乌鸡白凤丸的用法用量

口服,一次9克,一日1次;或将药丸加适量开水溶后服。

乌鸡白凤丸的禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1.忌食辛辣、生冷食物。

2.感冒时不宜服用。患有其他疾病者,应在医师指导下服用。

3.经行有块伴腹痛拒按或胸胁胀痛者不宜选用。

4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血,或带下伴阴痒,或赤带者应去医院就诊。

5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对乌鸡白凤丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.乌鸡白凤丸性状发生改变时禁止使用。

8.请将乌鸡白凤丸放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用乌鸡白凤丸前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

《全国中药成药处方集》(天津方)之乌鸡白凤丸

方名

乌鸡白凤丸

组成

人参(去芦)8斤,鹿角胶8斤,生白芍8斤,当归9斤,生牡蛎3斤,甘草2斤,生黄耆2斤,鳖甲(醋制)4斤,丹参8斤,香附(醋制)8斤,天冬4斤,桑螵蛸3斤,乌鸡32只(去净毛、肠子、爪尖,净重不得低于42斤)。

功效

《全国中药成药处方集》(天津方)之乌鸡白凤丸具有补气养血之功效。

主治

《全国中药成药处方集》(天津方)之乌鸡白凤丸主治妇女血虚,月经不调,经期腹痛,白带淋漓,腰腿疼痛,肢体浮肿,产后身体衰弱,出虚汗发烧。

用法用量

每服1丸,白开水送下。

制备方法

上药用绍兴酒84斤装罐内(或不生锈的桶亦可),将罐口封固,隔水蒸煮,至酒尽为度;再将以下鹿角霜3斤,熟地16斤,生地16斤,川芎4斤,银柴胡1斤10两,芡实(麸炒)4斤,生山药8斤,轧成粗末,再和所蒸的药料共和一起,搅匀晒干,共为细末,炼蜜为丸,3钱5分重,蜡皮或蜡纸筒封固。

《上海市药品标准》之乌鸡白凤丸

方名

乌鸡白凤丸

组成

乌骨鸡1只(约2斤),熟地180g,益母草180g,党参180g,黄耆120g,当归120g,丹参90g,茯苓90g,川断90g,阿胶90g,龟版胶90g,鹿角胶90g,鹿茸90g,白芍90g,川芎90g,白术90g,枸杞子90g,砂仁60g,芦子60g,人参45g,延胡索45g,香附45g,黄芩45g,白薇45g,甘草30g。

功效

《上海市药品标准》之乌鸡白凤丸具有补气血,调经之功效。

主治

《上海市药品标准》之乌鸡白凤丸主治妇女体虚,月经不调,经行腹痛。

用法用量

每服1丸,化服,1日1-2次。

制备方法

上为末。炼蜜为丸,每丸重9克。

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