药典标准
药品名称
维Ａ酸
拼音名
Wei A Suan
英文名
TRETINOIN
来源(分子式)与标准
本品为全反或维Ａ酸，按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0～103.0 ％。
性状
本品为黄色或淡橙色的结晶性粉末。
本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。
检查
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.5 ％（附 录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百分之二十。
异维Ａ酸 避光操作。取异维Ａ酸对照品适量，精密称定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用异辛烷制成每1ml 中含12.5μg 的溶液作为对照品溶液。另取本品适量，精密称定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用异辛烷制成每1ml 中含250μg的溶液作为供试品溶液。取上 述溶液，照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用5μm硅胶为填充剂，异辛烷－异丙醇 －冰醋酸(99:65:0.25:0.1)为流动相；检测波长为352mn 。理论板数按异维Ａ酸计算应 不低于1000，异维Ａ酸和维Ａ酸峰的分离度应大于1.0 ，供试品中异维Ａ酸的含量不得 过5.0 ％。
鉴别
(1) 取本品，加酸性异丙醇溶液〔取0.1mol/L盐酸溶液1ml ，加异丙醇 至1000ml〕，制成每1ml 中含4μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在352nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445 图）一致。
含量测定
取本品约0.24g ，精密称定，加二甲替甲酰胺50ml溶解后，加麝香 草酚蓝的二甲替甲酰胺溶液(1→100)3 滴，用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿 色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于 30.04 mg的C20H28O2。
类别
抗皮肤角化异常药。
贮藏
遮光，密封保存。
药品说明书
别名
维生素A酸;维生素甲酸 ,维甲酸,视黄酸;维A酸 ,维生素Ａ酸
外文名
Tretinoin, Vitamine A Acid, Retinoic Acid
适应症
1.适用于寻常性痤疮、扁平苔癣（包括口腔扁平苔癣）、白斑、毛发红糠疹和面部单纯糠疹等。本品还可作牛皮癣（银屑病）的辅助治疗药物，亦可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病如鱼鳞病、毛囊角化症等。
2.维生素Ａ酸可使早期胃癌细胞恶性逆转，对早期癌变和异常增生可望用药使其恢复正常。用于治疗寻常痤疮（抑制皮脂分泌，减轻毛囊、皮脂腺管的角化异常，不利于细菌在表皮内繁殖）、扁平苔藓、粘膜白斑、多发性寻常疣、脂溢性皮炎、鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病以及其他角化异常类皮肤病、牛皮癣、皮肤基底细胞癌、恶性上皮癌、对光化性唇炎癌变等。
用量用法
口服：每次１０ｍｇ，１日２～３次。外用０．０２５％冷霜或软膏治疗痤疮、面部单纯糠疹，０．１％冷霜或软膏治疗扁平苔癣、毛发红糠疹、白斑等其他皮肤病，每日涂药２次，或遵医嘱。
注意事项
1.本品内服可产生头痛、头晕（５０岁以下病人较老人为多）、口干、脱屑等不良反应，控制剂量或同时服用穀维素、维生素Ｂ１、Ｂ６等药物，可使头痛等反应减轻或消失。现制成酯类供内服用，以减轻毒副反应。 2.可引起肝损害，肝、肾功能不良者慎用。 3.外用应避免使用于皮肤较薄的皱折部位，并注意浓度不宜过高（０．３％以下较为适宜），以免引起红斑、脱皮、灼热感及微痛等局部刺激。这些反应如果轻微，应坚持继续治疗。如反应严重，应立即停药。 4.不宜应用于急性皮炎、湿疹类疾病。 5.在治疗严重类型的皮肤病时，可与其他药物如皮质激素、抗生素等合并使用，以增加疗效。
规格
片剂：每片β－顺维甲酸１０ｍｇ。维胺脂１０ｍｇ， 冷霜或软膏：０．０２５％、０．１％。
片剂：５ｍｇ、１０ｍｇ；软膏剂：０．０２５％、０．１％；霜剂：０．１％；复方霜剂.