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白色念珠菌在肺结核患者呼吸道中致病性的研究
...管生成能增强其粘附上皮细胞,并能阻止中性粒细胞对其吞噬作用[7]。李绣辉等[4]注意到白色念珠菌可能具有荚膜结构,能增强白色念珠菌的侵袭力。王鲁等[11]研究证明抑制白色念珠菌对粘膜上皮细胞、血管内皮细胞...
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药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...场正在逐步规范。到目前为止,卫生部认定的各保健食品功能检测机构按照卫生部颁布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》(以下简称《程序和方法》)共检测试样2000多种,获得卫生部批文的约1600种。其中有200多种送检...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
...组后和用药过程中、用药结束后都需做血、尿常规、肝肾功能检查。因此,护理人员应教会受试者留取标本的方法,准确采集血标本,防止凝血和溶血。 2.4受试者的心理护理 在整个药物临床试验过程中,护理人员要充分...
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如何选用环境试验箱
...进行控制的能力。当然,交变试验箱都具有恒定试验箱的功能,但交变试验箱的制造成本较高,因为交变试验箱需配置有曲线自动记录装置、程序控制仪,还须解决试验箱在工作室内温度较高的情况下开启制冷机等问题,因此,...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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480株念珠菌分型及体外药敏试验分析
...菌生长菌落在显色培养基上的颜色进行分型鉴定:绿色为白色念珠菌(Candidaalbiˉcans,CA);灰蓝色为热带念珠菌(CandidaTropicalis,CT);粉红色为克柔氏念珠菌(CandidaKrusei,CK);紫色为光滑念珠菌(CandidaGlabrata,CG);白色为其他念珠...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
...细胞功能测定 小鼠碳廓清试验 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 3.1.1.1.5NK细胞活性测定 3.1.1.2人体试食试验 3.1.1.2.1细胞免疫功能测定 外周血淋巴细胞转化试验 3.1.1.2.2体液免疫功能试验 单向免疫...
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如何选择环境试验设备
...进行控制的能力。当然,交变试验箱都具有恒定试验箱的功能,但交变试验箱的制造成本较高,因为交变试验箱需配置有曲线自动记录装置、程序控制仪,还须解决试验箱在工作室内温度较高的情况下开启制冷机等问题,因此,...
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GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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383例阴道念珠菌感染菌群鉴定及药敏分析
...珠菌临床分离株在体外的抗真菌活性。结果383例标本中以白色念珠菌居多(9609%),其次为光滑念珠菌(261%),较少的有热带念珠菌(104%)与克柔念珠菌(026%)。药物敏感试验显示:制霉菌素、两性霉素B的敏感性均在90%以上,...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...:疾病诊断:SAE情况□导致住院□延长住院时间□伤残□功能障碍□导致先天畸形□危及生命或死亡□其它SAE发生时间:年月日SAE反应严重程度:□轻度□中度□重度对试验用药采取的措施□继续用药□减小剂量□药物暂停后又恢...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验(skintest)简称皮试,是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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白色念珠菌磷脂酶B的研究进展
【摘要】目的介绍近年来对磷脂酶B及其与白色念珠菌毒力关系的研究进展。方法查阅国内外大量关于磷脂酶B的研究文献,并进行详述。结果白色念珠菌是最常见的条件性致病真菌。磷脂酶B是磷脂酶家族中的重要成员,与90%的念...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
...包括以下内容: (一)受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明; (二)受试产品的技术指标; (三)国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可...
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19株都柏林念珠菌的来源及其鉴定
...1995年才命名的新的致病性念珠菌,因该菌的表型特征与白色念珠菌极为相似,故临床上许多微生物实验室长期以来误将其鉴定为白色念珠菌,它主要来源于患者的痰、咽拭子、分泌物、尿液等标本,为了更进一步了解都柏林念...
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生殖器念珠菌病
概述生殖器念珠菌病(genitalcandidiasis)主要是由白色念珠菌引起的一种真菌病,常因性接触而传染,故称性传播性疾病。另外也可因接触被念珠菌污染的浴巾、浴盆、衣物、医疗器械等感染。也可以与其它性传播性病同时感染患...
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JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
...2.3试验前检查各项用物试验前再次检查病房急救设备是否功能正常,抢救药品是否齐备、在有效期内。3.2.4负责试验用药的准备(1)试验前从中心药库领取试验用药,并建立相应的用药登记表;(2)口服给药时,为每位受试者准...
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功能性食品的“逐梦”路
立足于“治未病”工程,具有营养功能和调节生理活动功能的功能性食品将成为健康产业新的发展趋势,未来将走进千家万户、一日三餐。“爱她,就请她吃哈根达斯”,这句广告语大家并不陌生。哈根达斯是美国通用磨坊的主...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
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什么叫肝功能检查,有何临床意义?
肝功能检查是通过各种生化试验方法检测与肝脏功能代谢有关的各项指标,以反映肝脏的功能基本状况。肝脏具有肝动脉和门静脉双重血液供应和肝静脉及胆道两条输出通道。肝细胞内含有线粒体、粗面及滑面内质网,含酶种类...
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123株白色念珠菌耐药基因CDR1和CDR2表达研究
【摘要】目的了解白色念珠菌对常用抗真菌药物的耐药性及其耐药基因CDR1、CDR2的表达情况。方法常规方法分离123株临床菌株,科玛嘉念珠菌显色培养基作菌种鉴定,采用Rosco纸片扩散法进行药敏试验,所有耐药株与随机选择的...
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念珠菌病
概述念珠菌病是由念珠菌属,尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该原菌既可侵犯皮肤和粘膜,又能累及内脏。病因病理病机本病的病原菌是念珠菌,该菌是一种由出牙生殖的酵母状真菌。已知念珠菌属可以致病的有:白色念...
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第二节 念珠菌病(Candidiansis)
...珠菌病(Candidiasis) 念珠菌病是由念珠菌属,尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该原菌既可侵犯皮肤和粘膜,又能累及内脏。 [病因学] 本病的病原菌是念珠菌,该菌是一种由出牙生殖的酵母状真菌。已知念珠菌...
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甲状腺功能亢进合并肝功能损害64例临床分析
【摘要】目的探讨甲状腺功能亢进合并肝功能损害患者临床特点及治疗措施。方法回顾性分析64例甲亢合并肝功能损害患者的临床特点、治疗措施及预后。结果甲亢合并肝功能损害的发生率为24.3%,肝功能损害的症状多轻微,肝...
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人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
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生殖器念珠菌病
...给性伴侣,但也可以通过物体而间接传染。主要致病菌为白色念珠菌。【诊断】1.念珠菌性外阴阴道炎:外阴阴道瘙痒、疼痛或刺痛;①奶酪样或豆渣样白带;②阴道检查见阴道壁上有假膜;③真菌检查阳性。2.念珠菌性包皮龟...