头孢拉定干混悬剂药典标准
品名
中文名
头孢拉定干混悬剂
汉语拼音
Toubaolading Ganhunxuanji
英文名
Cefradine for Suspension
含量或效价规定
本品含头孢拉定（C16H19N3O4S）应为标示量的90.0%～120.0%。
性状
本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。
鉴别
取本品，照头孢拉定项下的鉴别（1）或（2）项试验，显相同的结果。
检查
酸度
取本品，加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.5～6.0。
沉降体积比
取本品，按服用时的比例，加水用力振摇1分钟，静置45分钟，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）（供多剂量用）。头孢氨苄 取本品，照含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法检查，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%。
水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过1.5%。
溶出度
取本品或精密称取本品（多剂量）适量（约相当于头孢拉定0.25g），照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定28μg的溶液，作为供试品溶液；另取头孢拉定对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定28μg的溶液，作为对照品溶液。照头孢拉定含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每份供试品的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他
应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。
含量测定
取装量或重量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢拉定70mg），置100ml量瓶中，加流动相约70ml超声使头孢拉定溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照头孢拉定项下的方法测定，即得。
类别
β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。
规格
（1）0.125g （2）0.25g （3）1.5g （4）3.0g
贮藏
密封，在凉暗处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版