药品标准
正式名
酮康唑洗剂
汉语拼音
Tongkangzuo Xiji
标准号
WS-577(X-501)-2000
拉丁文或英文
Ketoconazole Lotion
主要活性成分
本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）
性状
本品为乳白色或粉红色粘稠液体。
鉴别
（1）取本品0.5g，加甲醇10ml搅匀，滤过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取本品1g精密称定，置10ml量瓶中，加10％BaCl2溶液2ml破乳，再用甲醇稀释至刻度，定容，过滤，即得供试品溶液。另取对照品适量，加甲醇制成每1ml中含2mg酮康唑的对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－水－冰醋酸（42:40:15:2:1）为展开剂，展开后，晾干，经碘蒸气显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在244±2nm波长处有一肩峰。
检查
碱度 取本品适量，加水稀释至10倍体积，搅匀，依法测定（中
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京第二制药厂 提出
本标准自2000年12月15日起试行，试行期2年。
保护期至2006年10月23日，保护期内，其它单位不得仿制。
国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为7.0～8.0。
装量 照最低装量检查法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ F）检测，应符合规定。
含量测定
取本品1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入10％氯化钡溶液4.5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在244±2nm波长处测定吸收度；另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康唑对照品适量，加无水乙醇制成每1ml中含0.4mg溶液，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，同法测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
抗真菌药，适用于治疗和预防由糠秕孢子菌引起的感染。
用法与用量
注意
对本品过敏者禁用。
剂量
将本品涂在皮肤或头发患处，待3－5分钟后用清水冲净。
治疗：
花斑癣：每日一次，连用5天。
脂溢性皮炎和头皮糠疹：每周二次,连用二至四周。
预防：
花斑癣：夏季开始前每日一次，连用3天为一个疗程。
脂溢性皮炎和头皮糠疹：每周一次或两周一次。
标示量
应为标示量的90.0～110.0％。
类别
制剂
将本品涂在皮肤或头发患处，待3－5分钟后用清水冲净。 治疗： 花斑癣：每日一次，连用5天。 脂溢性皮炎和头皮糠疹：每周二次,连用二至四周。 预防： 花斑癣：夏季开始前每日一次，连用3天为一个疗程。 脂溢性皮炎和头皮糠疹：每周一次或两周一次。
规格
50ml:1.042g。
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定二年。