酮康唑洗剂药典标准
品名
中文名
酮康唑洗剂
汉语拼音
Tongkangzuo Xiji
英文名
Ketoconazole Lotion
含量或效价规定
本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
本品为乳白色至橙色黏稠液体。
鉴别
（1）取本品和酮康唑对照品各适量，分别加二氯甲烷－甲醇（1：1）制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点子同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－正已烷－甲醇－水－浓氨溶液（40：40：17：2：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上两项可选做一项。
检查
pH值
应为5.8～8.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
其他
应符合洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ S）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇溶液－0.5%醋酸铵溶液（77：23）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。
测定法
取本品2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇－三氯甲烷（1：1）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加甲醇－三氯甲烷（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
抗真菌药。
规格
2%
贮藏
避光，密闭，在25℃以下保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
酮康唑洗剂说明书
别名
采乐；皮康王 ,酮康唑
外文名
Ketoconazole
酮康唑洗剂的适应症
治疗和预防由糠秕孢子菌引起的各种感染如脂溢性皮炎和皮糠疹。
酮康唑洗剂的用量用法
治疗花班癣 每日1次，连用5日。治疗脂溢性皮炎和头皮糠疹 每周2次，连用2－4周。预防花斑癣 夏季开始前每日1次，连用3日为一疗程。预防脂溢性皮炎和头皮糠疹 每周1次或两周1次。
酮康唑洗剂的禁忌
已知对此药过敏的患者。
规格
洗剂 2% x 2 ml x 2袋，50 ml。