思诺迪清 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品说明书

别名

地塞米松缓释微粒,思诺迪清。

主要特点

此药具有四大优势:

1、药物可以到达通常用药难以到达的部位。

2、药物持续平稳有控制地释放,能够达到更好的治疗效果。

3、由于是直接将药物施用于发病区,很少的药量就能够达到治疗效果。

4、医生可以完全掌握病人的用药,减少了病人不积极配合按时按量用药所带来的不良后果,而且药物的缓释是通过一种基质来完成的。这种基质具有生物降解性,能完全被人体吸收,无毒副作用。

医生只需在白内障手术结束时(伤口缝合前)将一粒地塞米松微粒植入眼前房,然后缝合伤口。由于药物处于炎症出现地区,排除了血眼屏障和泪水的影响,而且释放出的药物浓度稳定,并达到疗效浓度,因此可以及时有效地控制炎症。每个地塞米松缓释微粒总重量只有120微克左右,其中地塞米松含量大约是60微克,它可以在眼内持续平稳地释放7天,7天后药物基本释放完毕,这样就不会出现由于术后使用消炎药经常产生的眼内压升高而引起其他并发症的现象,更好地保证了手术效果,并省去了很多常规治疗方法所带来的不便。

药理作用

地塞米松是一种肾上腺皮质激素,目前一般认为其对各种原因(物理、化学、生物、免疫等)引起的炎症都有很强的消炎作用。如减轻炎症早期的渗出、水肿、毛细血管扩张、白细胞浸润及吞噬反应,从而改善红、肿、痛等症状;炎症后期,可抑制毛细血管和纤维母细胞的增生,延缓肉芽组织生成,防止粘连及疤痕形成,减少后遗症。

适应症

适用于由于白内障摘除并植入人工晶体后引起的术后眼内炎症。

用法和用量

在眼科手术结束并取出粘弹物质后,用精密无齿镊从包装中取出本品一粒放入眼前房或后房,如果放在前房,应将药粒放虹膜基底12点位置;如果放在后房,应放在虹膜和人工晶体前表面之间的6点位置,然后以常规方式闭合切口。

本品使用前和使用时必须处于无菌状态,除非立即使用本品,其它任何时候不应打开锡箔包装。

不良反应

在临床试验没有发现与植入本品直接有关的系统性的不良反应和局部刺激作用。本品一般不会引起眼压升高,因个体差异,偶可出现眼压升高,但均为可逆性,用药后即可恢复正常。

禁忌症

1、有单纯疱疹性角膜炎,水痘和其它角膜和结膜的病毒性疾患者。

2、分枝杆菌感染患者。

3、眼组织真菌疾病患者。

4、青光眼患者或有青光眼家族史的患者。

5、对肾上腺皮质激素类药有过敏史者。

注意事项

1、本品只能由有资格的眼科手术医生使用。

2、本品的内外包装只允许在临用前而且是在无菌手术室内方可拆开。

3、在临床研究中没发现在植入本品时应特别的注意事项。

本品的地塞米松剂量比同类药的滴眼液低,但是还应遵守表面用激素类药物的注意事项,它们包括:

(1) 孕妇:小鼠和大鼠的试验表明大剂量使用地塞米松有致畸胎效应。目前本品尚未有足够的用于孕妇的试验,只有本品对孕妇的潜在益处大于它对胚胎和胎儿的害处才能使用,应密切注视怀孕期使用大量激素的母亲所生婴儿的肾上腺机能减退迹象。

(2) 哺乳者:表面用激素是全身吸收的。由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳,或者取消用药。

(3) 儿童患者:尚未有对儿童的安全的有效性试验。

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