版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书盐酸丁咯地尔氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Buflomedil Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yansuan Dingluodi´er Luhuana Zhusheye
本品主要成份为：盐酸丁咯地尔。其化学名称为：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。
其结构式：
分子式：C17H25NO4·HCl
分子量：343.85
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。
【药代动力学】
盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢，消除半衰期约3小时，盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关：血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%；血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。
【适应症】
慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。
【用法用量】
静脉滴注。每日一次，每次250～500ml（含盐酸丁咯地尔0.1～0.2g）缓慢滴注，或遵医嘱。
【不良反应】
偶有胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高，尿量增加、月经量改变、动脉高血压（arterial hypertension）、鼻出血和银屑病的报道。
【禁忌】
下列患者禁用：对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内有大量失血的患者。
【注意事项】
本品能引起头晕和嗜睡，因此，驾驶车辆及操作机器者不宜使用。心、肝、肾功能损害者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
不宜使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
过量使用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时对症治疗，可采用安定类药物对抗。
【规格】
【贮藏】
避光保存。
【包装】
【有效期】
1.5年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：