曲尼司特胶囊说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
曲尼司特胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

曲尼司特胶囊说明书

【药品名称】

通用名:曲尼司特胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Tranilast Capsules

汉语拼音:Qunisite Jiaonang

本品主要成分及其化学名称为:N-(3,4-二甲氧基肉桂酰)邻氨基苯甲酸

结构式为:

捕获.PNG

分子式

分子量:

性状

本品为胶囊剂,内含淡黄色粉末;无臭,无味。

【药理毒理】

药理学

本品有稳定肥大细胞嗜碱粒细胞细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于IgE抗体引起的大白鼠皮过敏反应和实验性哮喘抑制作用

毒理学

动物实验可致畸胎。

药代动力学

临床药代动力学表明,给药后2~3小时,血药浓度达到峰值,半衰期为8.6小时左右,24小时明显降低,48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出,体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸葡萄糖醛酸的结合物。

适应症】

本品为抗变态反应药,可用于支气管哮喘过敏性鼻炎的预防性治疗。

【用法用量】

口服。成人每日3次,每次1粒(0.1g);儿童每日5mg/kg,分3次服用。

不良反应

1、肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。

2、胃肠:有时发现食欲缺乏,恶心呕吐腹痛腹胀便秘腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。

3、血液:可有红细胞数血色素量下降。

4、精神神经系统头痛嗜睡、偶尔头重失眠头昏、全身疲倦感等症状

5、过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应停药。

6、泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,应停止用药。

7、其它:偶见心悸浮肿、面部红晕、鼻出血口腔炎等症状

禁忌症

注意事项】

1、本品能阻断过敏反应发生的环节,在哮喘好发季节前半月起服用,能起到预防作用

2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的哮喘症状,不能迅速起效。

3、本品可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地服用。

4、激素依赖性患者使用本品时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。

5、肝、肾功能异常者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

尚不明确。

药物过量】

规格

100mg/粒

贮藏

密封,在干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地     址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网     址:

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