版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书桂利嗪片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
桂利嗪片说明书
【药品名称】
通用名：桂利嗪片
曾用名：
商品名：肉桂苯哌嗪
英文名：Cinnarizine Tablets
汉语拼音：Guiliqin Pianji
本品主要成分及其化学名称为：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪
其结构式为：
分子式：C26H28N2
分子量：368.52
【性状】
本品为片剂。
【药理毒理】
本品为哌嗪类钙通道拮抗剂，可阻止血管平滑肌的钙内流，引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环，特别对脑血管有一定的选择作用。本品能抑制磷酸二脂酶，阻止cAMP 分解成无活性的5´－AMP,从而增加细胞内的cAMP浓度，抑制组胺、5－羟色胺,缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C4的活化也有抑制作用。
人致死剂量为100～500mg/kg，LD50（小鼠和大鼠口服）大于1g/kg。
【药代动力学】
本品口服经3～7小时血药浓度达峰。
【适应症】
用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。近年来有关文献报道，本品可用于慢性荨麻疹，老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。
【用法用量】
口服，每次25～50mg ,每日3次。
【不良反应】
常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加（一般为一过性）长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁忌症】
【注意事项】
(1)疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
(4)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳妇女，由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
(2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时， 可以降低桂利嗪的血药浓度。
【规格】
25mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网 址：