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兽药产品批准文号管理办法
第一章总则 第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。 第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。 第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品...
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兽药管理条例
第一章总则 第一条为加强兽药的监督管理,保证兽药质量,有效防治畜禽等动物疾病,促进畜牧业的发展和维护人体健康,特制定本条例。 第二条兽药的生产、经营和使用,必须保证质量,确保安全有效。 第三条国...
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ISO9001标准在医院文件管理中的运用
...文件的适宜性。必要时,对文件进行修改、更新,并再次批准。同时规定文件内容进行更改时,必须提出申请并进行审批、备案后方可与文件更改通知单同时发放到所有文件持有人。文件发放时,领用人在《文件发放(回收)登...
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兽药注册办法
第一章 总则第一条 为保证兽药安全、有效和质量可控,规范兽药注册行为,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册,应当遵守本办法。第三条 农业部负责全国...
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浅谈加强医院电子档案管理
...新型信息介质和记录方式的出现,医院形成了大量的电子文件,如何收集、整理、利用、管理好这些电子文件,成为当前档案人员面临的新课题[1]。根据医院电子档案形成情况,结合医院文书档案立卷改革,现将电子文件管...
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纸质文件与电子文件将长期共存
随着社会发展、科技进步,电子文件应用越来越广泛,笔者对是否可取代纸质文件加以探讨。 1“电子文件”必须依赖纸质文件而存在 “电子文件”实际上是数字化的纸质文件,它不属于电子文件,但现阶段人们普遍把...
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兽药质量监督抽样规定
第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作,保证抽样工作的科学性和公正性,根据《兽药管理条例》的有关规定,制定本规定。 第二条依照《兽药管理条例》第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管...
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兽药标签和说明书管理办法
第一章总则第一条为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方...
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医院归档电子文件分类、整理、保管应注意的几个问题
电子文件是指在数字设备及环境中产生,以数码形式存储于磁带、磁盘、光盘等载体,依赖计算机等数字设备阅读、处理,并可在通信网络上传送的文件。归档电子文件有两种形式:一是逻辑归档;二是物理归档。逻辑归档是指在...
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医院文档一体化管理的应用研究
...类对获取信息渴求程度越来越高,人们开始越来越重视对文件信息和档案信息的管理,本文正是从这个视角出发,着重阐述了文档一体化管理的基本内涵,分析了在传统的文档管理中部门职能分工刚性过大、管理方法落后和管理...
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如何编写质量体系文件
...。5.文件的通用内容a)编号、名b)称;c)编制、审核、批准;d)生效日期;e)受控状态、受控号;f)版本号;g)页码,h)页数;i)修订号。6.质量手册的编制(1).质量手册的结构(参考):--封面--前言(企业简介,手册...
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医院办公室电子文件归档管理
...u515041,ChinaCorrespondenceto:QingyiLin,zgzhdx15@21cn.com 摘要:电子文件的归档管理工作,是医院信息化建设的一项重要内容。本文针对电子文件在归档方面存在的问题进行讨论,分析原因,提出解决问题的相应对策,以加快医院信息化建...
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保健食品注册申请指南
...该项目的完整资料。(十)未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品,其申报资料及样品一般不予退还,但已提交的《委托书》、产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生...
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关于切实加强药品兽药管理工作的通知
...牧)厅(局): 为认真贯彻执行《药品管理法》和《兽药管理条例》,进一步加强药品、兽药的生产、经营、使用的管理工作,规范药品、兽药市场秩序,维护人民身体健康,保障动物疫病防治工作顺利开展,现就有关事项...
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《药品注册管理办法》(局令第17号)附件五:药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品 1、证明性文件: (1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件; (2)《药品生产许可证》复印件; (3)营业执照复印件; (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复...
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关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
...药品销售证明书”所指药品是我国药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学原料药及其制剂、生物制品制剂及原液,其它类药品按有关规定执行。三、“药品销售证明书”依据取得GMP认证和未取得GMP认证分为两种款式(式...
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关于做好统一换发药品批准文号工作的通知
...签和说明书管理规定(暂行)》(第23号局令),统一药品批准文号,我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕187号),对整个工作做了全面的安排。在全国各有关单位的共同努...
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《出生医学证明》管理流程及开发应用
【摘要】我科自2005年3月1日起启用武汉市《出生医学证明》管理软件,实现了对《出生医学证明》的计算机化管理,并不断总结经验,使《出生医学证明》的管理规范化,使信息更加完整。 【关键词】《出生医学证明》管理...
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计量认证中质量体系文件的编制
...点 1.2.1法规性作为内部质量法规,质量体系文件一旦批准实施,就必须认真贯彻执行。 1.2.2唯一性一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统,一般一项活动只能规定唯一的程序;一项规定只能有唯一的理解。 1.2.3适...
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浅谈医院行政公文的管理
...归档过程;管理医院在日常行政管理活动中产生了大量的文件材料,这些材料是医院政务活动的历史记录,是日后工作可查证和借鉴的重要资料,对医院的经营与发展有着重要的作用。在实际工作中,我们常常会看到有些工作人...
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关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知
...治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上市药品的...
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护理文件修改提示本在外科的应用
【摘要】护理文件是记录病人住院过程中客观的文件资料,为了加强护理文件的规范书写,建立护理文件修改提示本,减少了书写缺陷,提高了护理文件书写的质量,提高了科室管理制度化,防范了医疗纠纷的发生。【关键词】...
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利用局域网管理仪器设备档案
...管理室计算机D盘上建立1个“药检所仪器设备档案”共享文件夹。然后在此文件夹中再建4个文件夹。每个文件夹中含有多个文件。2.1文件夹一(仪器设备管理中的各项规章制度)此文件夹中含有6个文件。文件1:仪器设备使用管理...
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卫生部公安部文件
...生部公安部文件卫基妇发〔2003〕23号关于加强《出生医学证明》管理有关问题的通知各省、自治区、直辖市卫生、公安厅局,新疆生产建设兵团公安局:《出生医学证明》是《中华人民共和国母婴保健法》规定的具有法律效力的...
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关于征求《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》意见的通知
...围 2005年7月1日前经卫生部和国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品(以保健食品批准证书中的批准日期为准)。 二、清理换证的目标 (一)对2005年7月1日前批准的保健食品产品设立有效期,实行动态管理; ...
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关于注销布洛芬片等药品批准文号的通知
...(药品监督管理局): 根据《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的要求,我局对国内药品生产企业所有合法药品批准文号进行了换发,目前该项工作已经基本结束。但是,在已换发的药...
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药品GMP文件化教程——GMP培训教材
...提要:本书是为适应制红企业GMP的实施与认证及建立健全文件系统的需要,以我国GMP(1998年修订)为基准,以ISO9000族国际标准与ISO14000系列标准为指导,理论联系实际地为制药企业职工、特别是编制文件的骨干,提供一个GMP培...
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《药品广告审查办法》(局令第27号)
...反本办法的行为,依法予以处理。 第六条 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广...
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关于公布暂不换发药品批准文号和退回品种目录的通知
... 按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的要求,我局对各省级药品监督管理局报送的申请换发药品批准文号的资料进行了审核,对按规定报送且符合要求的品种均已...
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饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法
...添加量不超过10%。 药物饲料添加剂的管理,依照《兽药管理条例》及其《实施细则》的规定执行。含有允许使用的药物饲料添加剂的添加剂预混合饲料的管理,依照本办法的规定执行。 第四条企业生产饲料添加剂、添...