与生殖毒性相关的文献报道

全氟烷酸被证实有生殖毒性

...毒性。来自中科院戴家银课题组系统研究了该类化合物的生殖毒性，该课题组的博士研究生石志敏和张红霞在过去几年中通过急性暴露实验和慢性低剂量暴露实验，发现了该类化合物中的全氟十二烷酸可以干扰大鼠的睾酮合成，...

药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

...啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）　　　　2．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

盐酸戊乙奎宁对小鼠一般生殖毒性研究

【摘要】目的探讨盐酸戊乙奎宁对小鼠一般生殖毒性。方法盐酸戊乙奎宁设2.5mg/L,12.5mg/L,62.5mg/L及自来水对照，饮水给药，雄鼠给药60天，雌鼠给药14天，♀♂按2：1同笼交配。结果62.5mg/L组对亲代雄鼠和亲代雌鼠有轻微的毒性，各...

纳米活性炭对丝裂霉素遗传毒性及致畸性的影响

...染色体畸变率。结论ACNP-MMC可以明显减小MMC的遗传毒性和生殖毒性。【关键词】纳米活性炭；丝裂霉素；微核试验；染色体畸变试验；致畸试验EffectsofACNPonthegenotoxicityandteratogenicityofmitomycineMAShu-zheng,ZHANGYing-ge.MaternalandChildrenHealthySc...

中医药现代化若干问题的思考

...、培养细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠的一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期毒性试验、小鼠围产期生殖毒性试验），无致畸、致突变作用。这些研究结果表明，体外培育牛黄的安全性是能够得到保障的。　　记者：...

第五十二章　新药的审批、生产和技术转让

...料。　　（11）致突变试验资料及文献资料。　　（12）生殖毒性资料及文献资料。　　（13）致癌试验资料及文献资料。　　（14）依赖性试验资料及文献资料。　　（15）动物药代动力学的试验资料及文献资料。　　（16）原料...

新药临床前安全性评价与实践

...毒性试验、长期毒性试验、致突变性试验、致癌性试验、生殖毒性试验、其他毒性试验、毒理作用机理研究、毒理病理学研究和新药临床前安全性评价组织管理和规范化等。可供新药研究和开发人员、药理毒理研究人员、其他从...

几种重金属对男性生殖的影响

...少的重要材料。根据目前研究，有多种重金属对人体均具生殖毒性，其中较常见的4种重金属是铅、汞、锰、镉。铅对男性生殖的影响在公元前4200年人们已知使用铅。早在古罗马时期已有铅的严重污染，尤其在罗马帝国贵族阶层...

“利巴韦林”可使胚胎畸形育龄妇女禁用

...临床应用广泛，使用量较大，在此提醒相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注：　　一、生殖毒性　　大量研究表明在暴露于利巴韦林的所有种属的动物中均已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的...

提出环境“干细胞毒理学”

...评价，包括急性毒性、胚胎毒性、发育毒性、器官毒性、生殖毒性和功能毒性评价，同时还可直接对人体健康影响进行多方位分析及评估。相关成果有望为环境污染物的检测、处置与管理提供有效的科学参考。作者：

科学家提出环境“干细胞毒理学”

...评价，包括急性毒性、胚胎毒性、发育毒性、器官毒性、生殖毒性和功能毒性评价，同时还可直接对人体健康影响进行多方位分析及评估。相关成果有望为环境污染物的检测、处置与管理提供有效的科学参考。作者：

新药（化学药品）申报资料

...　（十八）致突变性试验资料及文献资料。　　（十九）生殖毒性试验资料及文献资料。　　（二十）致癌试验资料及文献资料。　　（二十一）依赖性试验资料及文献资料。　　（二十二）药代动力学试验资料及文献资料。四...

重庆GLP中心通过国家认证复查

...建成以来，已开展给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、生殖毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验等生物医药安全评价试验项目近100项，其中为市内企业提供服务70余项，共同开发新产品20余个，为企业新...

双氢青蒿素

...喹和哌喹的恶性疟同样具有疗效。本品毒性较低，在动物生殖毒性方面的研究证明，小鼠妊娠感应期给药，增加吸收胎的发生，未见致畸作用。　　口服吸收良好，起效迅速。人口服双氢青蒿素2mg／kg后tmax为1.33小时，Cmax为0.71μg...

新药（中药制剂）申报资料

...。　　（十八）致癌试验资料及文献资料。　　（十九）生殖毒性试验资料及文献资料。　　四、临床资料　　（二十）处方组成及功能主治。用中医药理论阐述适应病症的病因、病机、治法与方解。　　（二十一）临床试验的...

城环所研究发现砷暴露是寡精子症男性不育的风险因子

...育具有显著相关性，并通过代谢标志物分析探讨了可能的生殖毒性机理。研究结果表明：较高的AsiV暴露与不育结局具有显著正相关性；筛选出的尿代谢标志物水平与不育结局和AsiV浓度均具有显著相关性，其中酰基肉碱类化合物...

立灵奇外用制剂新进展

...期诱变、诱变或激活或干扰染色体分离过程的迹象。3.3.5生殖毒性试验硝酸舍他康唑灌胃给药200mg、150、100mg/kg，对雌鼠及孕鼠体重无影响，对小鼠受孕率、着床数、吸收胎、早期死胎和晚期死胎亦无影响，对孕习活胎数、活胎性...

国家药监局：警惕加替沙星引起的血糖异常

...性疾病的重复发生。通报提醒相关专业人员对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注，对利巴韦林的合理使用提出了建议。　　国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反...

国家通报3类药品不良反应提醒警惕安全性问题

...病的重复发生。　　通报提醒相关专业人员对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注，对利巴韦林的合理使用提出了建议。　　国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反...

昆明山海棠的毒性分析

...发挥其较好疗效的同时，重视其非整倍体诱发效应，减少生殖毒性及其他不良反应，降低隐性不良社会问题。　　【关键词】昆明山海棠；毒性；非整倍体；分析　　昆明山海棠［Tripterygiumhypoglaucum(Level)Hutch,简称THH］与雷公藤同...

新药（中药材）申报资料

...。　　（十八）致癌试验资料及文献资料。　　（十九）生殖毒性试验资料及文献资料。　　四、临床资料　　（二十）文献古籍对本品性味归经、功能主治等内容的论述；现代研究对传统理论的印证和修定；该药材应用于方剂...

常用有毒中药的毒性分析与配伍宜忌

...性第四节中药的致癌、致突变作用第五节中药的生殖毒性第六节中药的其他毒性第四章有毒中药的使用禁忌第一节中药之间的配伍禁忌第二节中西药物的配伍禁忌第三节服药食忌第四节妊娠禁...

《药品注册管理办法》（局令第17号）附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料要求

...献资料。　　25、致突变试验资料及文献资料。　　26、生殖毒性试验资料及文献资料。　　27、致癌试验资料及文献资料。　　28、动物药代动力学试验资料及文献资料。　　临床试验资料　　29、临床试验资料综述。　　30、临...

草甘膦除草剂或对健康无害

...新文件分析显示，没有证据表明草甘膦有致癌、致突变或生殖毒性的作用。作者：

苏州纳米所硫化银近红外量子点活体安全评价研究获进展

...terials(2013,34,3639-3646)上发表。对Ag2SQDs的代谢机理、遗传和生殖毒性等更深入的研究正在进行中。此项工作得到中科院“百人计划”、中科院先导专项、国家自然基金、江苏省自然基金和科技部的大力支持。作者：

毒理学基础——博学MPH公共卫生硕士系列

...第十三章眼毒理学第十四章免疫毒理学第十五章化学物的生殖毒性第十六章发育毒理学第十七章化学物的遗传毒性第十八章化学致癌第十九章毒性的影响因素及毒理学实验设计第二十章常规毒性研究与毒性描述参数第二十一章化...

复方丹参滴丸是老百姓放心的安全药

...津中医药大学(2000年)　　系统的急毒、长毒（6个月）、生殖毒性试验、致突变性试验等毒理学研究，结果表明现用复方丹参滴丸临床剂量是安全的：　　①大鼠连续灌胃给药3个月、6个月的长期毒性实验安全剂量，相当于复方丹...

中药、天然药物注射剂基本技术要求出台

...含有首次用于注射给药途径的原料，还应提供遗传毒性、生殖毒性等试验资料，必要时尚需提供致癌性试验资料。其处方中包含已上市注射剂的处方，且两者功能主治（适应症）基本一致，应增加已上市注射剂的阳性对照组，并...

替莫唑胺

...乳。　　动物实验和体外实验表明，本品有致癌、致畸和生殖毒性。治疗时必须注意。　　对重度肝肾功能不全的患者和70岁以上患者给药时，应谨慎。　　不得咀嚼和打开胶囊。如果无意间打开或破坏了胶囊，须对胶囊内容物...

浅谈化疗患者的护理体会

...止痒，剥脱性皮炎者用无菌单保护隔离。有些化疗药物有生殖毒性，可影响生育及有致畸作用。因此，在化疗期间应避免妊娠。化疗期间可用冰帽局部降温、以预防脱发，若脱发严重者可配置发套。3化疗后的护理化疗结束时要...