与生物检定相关的文献报道

药品生物检定

...而构建各种生物药品的检定方法，以阐明其疗效及毒性。生物检定不但贯穿着数理统计的一般原理和应用，而且还包括了所特有的一套试验设计和数据分析方法。鉴于目前国内还没有一本系统的专著，我们根据多年从事生物检定...

生物检定统计法(一)

标题生物检定统计法(一)附录序号附录ⅩⅣ内容全文　　生物检定统计法　　一、总则　　生物检定法是利用药物对生物体或其离体器官组织等所起的药理作用来检定药物效价的方法，用于无适当理化方法进行检定的药物。　　...

国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要（国药典化发〔2007〕4号）

...最大努力做好注射剂标准提高专项工作。　　药典委员会生物检定专业委员会唐元泰主任委员对中药、化学药品（包括抗生素及生化药品）注射剂及其注射用原料药安全性检查项目制定的指导原则（初稿）及中药注射剂生物活性...

生物检定统计法(三)

标题生物检定统计法(三)附录序号附录ⅩⅣ内容全文　　生物检定统计法　　例3　量反应平行线测定随机区组设计(3.3)法　　新霉素效价测定──杯碟法　　S为新霉素标准品　　稀释液ds[1]∶0.8u/ml　　ds[2]∶10.0u/ml　　ds[3]∶12.5u/...

生物检定统计法(二)

标题生物检定统计法(二)附录序号附录ⅩⅣ内容全文　　生物检定统计法　　三、量反应平行线测定法　　药物对生物体所引起的反应随着药物剂量的增加产生的量变可以测量者,称量反应。量反应检定用平行线测定法，要求在一...

中国药典2010年版附录增修订及科研任务落实

...典委员会理化分析、制剂、药用辅料与药包材、微生物和生物检定专业委员会会议。会议讨论拟定了《中国药典》2010年版附录增修订内容，并确定了承担项目任务的单位及药典委员，同时明确了工作进度及要求。现将《中国药...

关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函

...版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见，除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外，一部拟新增附录7个，拟修订附录30个；二部拟新增附录6个...

关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函

...版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见，除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外，一部拟新增附录7个，拟修订附录30个；二部拟新增附录6个...

绒促性素生物检定法

标题绒促性素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文　　E.绒促性素生物检定法　　本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用，以测定供试品的效价。　　标准品溶液的配制　　试验当日,按绒促性素标准品...

胰岛素生物检定法

标题胰岛素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文　　G.胰岛素生物检定法　　本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用，以测定供试品的效价。　　标准品溶液的配制　　精密称取胰岛素标准品适量,按标示...

洋地黄生物检定法

标题洋地黄生物检定法附录序号附录ⅩⅣ内容全文　　洋地黄生物检定法　　本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小公斤致死量，以测定供试品的效价。　　标准品溶液的配制　　迅速精密称取洋地黄标准品适量，避...

肝素生物检定法

标题肝素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文　　D.肝素生物检定法　　本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。　　标准品溶液的配制　　精密称取肝素标准品适量...

低分子量肝素钠

...波长405nm处测定吸收度，以溶液吸收度和浓度的对数，照生物检定统计法（中国药典1995年版二部附录XIV）中的量反应平行线测定法计算出供试品的抗Xa因子活性，可信限率（FL％）不得大于10％。抗Ⅱa因子活性测定（1）对照品溶...

缩宫素生物检定法

标题缩宫素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文　　F.缩宫素生物检定法　　本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)引起离体大鼠子宫收缩的作用，以测定供试品的效价。　　标准品溶液的配制　　迅速精密称取垂体后叶标准...

抗生素微生物检定法

标题抗生素微生物检定法附录序号附录Ⅺ内容全文　　A.抗生素微生物检定法　　本法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，采用量反应平行线原理的设计，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测...

天然牛黄、人工培植牛黄与人工牛黄的鉴别

...下层无色，上层呈绿色，两层相接处呈现红色环。　　(4)生物检定　　天然牛黄的一般成分及含量为：胆红素72％~76．5％，胆汁酸4．3％～6．1％，胆酸0．8％~1．8％，去氧胆酸3．33％～4．3％，胆汁酸盐3．3％~3．96％，胆固醇2．...

王克迪：未来十年值得期待的技术革命

...和医疗，也有益于创造新需求和新产业，主要包括：快速生物检定，快速甚至瞬时测定生物物质的有无与含量;靶向药物，攻击肿瘤和异常基因，无损人体组织与细胞;组织工程，活体组织的设计和培植，用于组织和器官移植或替...

药品检验中几个需要注意的问题

...测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆，认为对照品就是标准品，是1种物质2种提法而已［1，2］，造成...

鲑鱼降钙素注射液

...15分钟后在570nm波长测吸收度；照中国药典2000年版二部，生物检定统计法（附录XIV）中“量反应平等线测定（2.2）双交叉设计”法计算效价及实验误差。　　含量测定：　　作用与用途：主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨...

火箭免疫电泳法测定脑膜炎球菌多糖菌苗多糖含量研究

...x6.174-184.　　［2］WHOTRS594Annex2.　　［3］周海钧主编.药品生物检定.北京:人民卫生出版社,2005,89～93.　　［4］50-75.国家药典委员会.中华人民共和国药典2005版三部.第一版.北京:化学工业出版社,2005:34～36.作者单位：作者：陈梦佳，...

蛋白质组学技术新进展

...单位体积表面积增加，分子扩散和热传导作用显著增强，生物检定、分析及化学合成能力均比常规条件增强[21]，新药开发领域对此充满期待。　　5化学喷墨印迹　　化学喷墨印迹是一种结合了2DE技术和蛋白质芯片技术双重优...

药品生产质量管理规范（1998年修订）（局令第9号）

...本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。　　第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外...

三、心血管系统药理实验中的选择与应用

...分析抗心绞痛药物的作用原理，则较为合适。　　强心甙生物检定，常选用健康体重260～380克家鸽、1.5～4公斤猫、200～600克豚鼠和体重相差不超过7%的蛙作实验。　　（五）血管阻力测定　　器官或局部血管恒速灌流泵法：根据...

关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

...2-51实验室、中药标本室、留样观察室应与生产区分开；生物检定、微生物限度检定应分室进行。　　2-52有特殊要求的仪器、仪表安放在专门的仪器室内，有防止静电、振动、潮湿或其它外界因素影响的设施。　　2-53实验动物房...

生物质能发展“十二五”规划指导方针和目标

...个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，将生物质能作为促进能源结构调整和可持续发展的重要途径、发展低碳经济和循环经济的重要环节、发展农村经济的重要措施、培育和发展战略性新兴产业的重要内容，加强...

2010年第三届工业生物技术大会在大连举行

由国家外国专家局国外信息人才研究中心和中国医药生物技术协会主办，大连百奥泰生物技术有限公司、国家外国专家局国外人才资源总库大连生物与医药人才分库承办的2010年中国大连第三届工业生物技术大会今天在大连开幕...

中科院制定生物质资源科技发展六项战略路径

中国科学院１０日发布中国至２０５０年生物质资源科技发展路线图，制定６项战略路径促进中国由生物质资源大国向生物质资源及生物经济强国转变。路线图提出，要系统认知生物界的生物物质资源、功能性资源、基因资源和...

“十二五生物技术发展规划”发布

...展第十二个五年规划（2011-2015年）》实施，全面推进我国生物科技与产业的快速发展，促进经济发展方式转变、培育战略性新兴产业，科学技术部制定了《“十二五”生物技术发展规划》，现印发给你们，请结合本部门、本地区...

工业生物技术掀起第三次浪潮

以可持续发展为特征的现代新文明主要指生物经济时代，其核心技术就是工业生物技术。如今，工业生物技术继医药生物技术、农业生物技术之后，掀起了生物技术领域的第三次浪潮，正促成一个以生物催化和生物转化为特征，...

生物基材料产业科技发展“十二五”专项规划

...”农业与农村科技发展规划》为依据，以高值化综合利用生物质资源制造替代化石资源的生物基化学品和生物基材料为重点，提出生物基材料产业“十二五”科技发展的总体思路、发展目标和主要任务。一、形势与需求新材料产...