丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...ⅦD)。3.1.7稳定性试验:试剂各组分子37℃放置至少3天(有效期为6个月),应符合3.1.1~3.1.4项要求。3.2成品检定:3.2.1物理检查:3.2.1.1外观:液体组分应澄清;冻干组分应呈白色或棕色疏松体。3.2.1.2溶解时间冻干组分应在3分...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品人免疫球蛋白
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品樟脑软膏
...部血液循环以缓解肿胀,并有止痛、止痒作用。贮藏包装有效期执行标准备注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。药品标准樟脑软膏拼音名ZhangnaoRuangao英文名CamphorOintment书页号D5-281标准编号WS-10001-(HD-0488)...
湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...当注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。药品验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见,并经验收人员签名确认。药品采购、验收和销...
管理条例;法规文件人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...ⅦD)。3.1.7稳定性试验:试剂各组分子37℃放置至少6天(有效期为1年),应符合3.1.1~3.1.4项要求。3.2成品检定:3.2.1物理检查:3.2.1.1外观:液体组分应澄清透明,无沉淀物或絮状物;冻干组分应呈白色或棕色疏松体。3.2.1.2溶解...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品结核菌素纯蛋白衍生物
...装后立即冻干。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.2.8保存及有效期:原液应于2~8℃保存。液体原液自效价测定合格之日起,有效期为5年;原液冻干品自效价测定合格之日起,每隔5年应按3.1项进行检定,合格后可继续使用。2.3半成...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...ⅦD)。3.1.7稳定性试验:试剂各组分于37℃放置至少3天(有效期为6个月),应符合3.1.1~3.1.4项要求。3.2成品检定:3.2.1物理检查:3.2.1.1外观:液体组分应澄清;冻干组分应呈白色或棕色疏松体。3.2.1.2溶解时间:冻干组分应在3...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品羊水甲胎球蛋白
...溶解。⑤聚乙二醇1包7g用60ml水溶解。(7)试剂的贮存及有效期:①冻干品的试剂在2~8℃保存。②缓冲液在2~8℃保存。③溶解后的试剂冰冻保存有效期为1个月。④聚乙二醇溶液2~8℃保存。操作方法:(1)取检验试管进行编...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;羊水检查药品生产监督管理办法
...许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业...
法规文件A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...在15℃以下进行。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.2.7保存及有效期:于-20℃以下保存。自多糖粗制品制造之日起,有效期为60个月。2.3半成品:2.3.1配制:用无菌、无热原乳糖和灭菌注射用水稀释原液。每1次人用剂量含多糖应不低...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品