吸附无细胞百白破联合疫苗
...品置37℃4周,按本品种附录中2.6项进行。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为24个月,自百日咳原液脱毒之日起,总有效期不得超过36个月。5附录:无细胞百日咳疫苗原液制造及检定要求6使...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品药品电子监管技术指导意见
...务费用为300元/把/年。自数字证书派发之日起,在1年内为有效期。自有效期到期日起逾期2个月未缴纳服务费,中国药品电子监管网将冻结数字证书。各级食品药品监管部门需按时办理数字证书续费手续。各级已入网食品药品监...
法规文件羊水甲胎蛋白
...溶解。⑤聚乙二醇1包7g用60ml水溶解。(7)试剂的贮存及有效期:①冻干品的试剂在2~8℃保存。②缓冲液在2~8℃保存。③溶解后的试剂冰冻保存有效期为1个月。④聚乙二醇溶液2~8℃保存。操作方法:(1)取检验试管进行编...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;羊水检查洛伐他汀分散片
...乳妇女禁用。规格:20mg。贮藏:密封,在凉暗处保存。有效期:暂定二年。作用与用途:用法与用量:注意:剂量:标示量:应为标示量的90.0~110.0%类别:制剂:规格:贮藏:有效期:
狂犬病人免疫球蛋白
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为乙型肝炎人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎冻干人免疫球蛋白
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...剂许可证》分正本和副本。正、副本具有同等法律效力,有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定。第十六条《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、...
法规文件破伤风人免疫球蛋白
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为破伤风人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风食品检验机构资质认定管理办法
...公众提供查询渠道。第十二条食品检验机构资质认定证书有效期为3年。食品检验机构需要延续依法取得的资质认定的有效期的,应当在资质认定证书有效期届满前6个月,向资质认定部门提出复查换证申请。第十三条食品检验机...
法规文件;管理办法